- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03240094
Haalbaarheid en effectiviteit van nutritionele telemonitoring bij thuiswonende ouderen.
3 augustus 2017 bijgewerkt door: Wageningen University
PhysioDom Home Voedingsinname Monitoring: Telemonitoring van voedingsparameters en andere uitkomsten bij thuiswonende ouderen: een proces- en effectstudie.
Een optimale voedingstoestand is essentieel voor gezond ouder worden.
Telemonitoring kan bijdragen aan het behouden of verbeteren van de voedingstoestand van ouderen. Het doel van dit effectonderzoek is het testen van de haalbaarheid en effectiviteit van telemonitoring van voedingsparameters bij thuiswonende ouderen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
213
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Wageningen, Nederland, 6700AA
- Wageningen University & Research
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
65 jaar en ouder (Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Een zorgverwijzing hebben voor minimaal één van de volgende zorgvormen:
- Huishoudelijke zorg
- Persoonlijke verzorging
- Verpleegkundige zorg
- Individuele of groepsbegeleiding
- Wonen in een aanleunwoning of serviceflat
Uitsluitingscriteria:
- Ernstige cognitieve stoornissen (Mini Mental State Examination (MMSE) < 20)
- Terminale zorg ontvangen
- Geen televisie in huis
- Cliënten met een visuele beperking (niet naar het televisiescherm kunnen kijken)
- Cliënten met een zodanige lichamelijke beperking dat zij geen gebruik kunnen maken van het telemonitoringsysteem
- Cliënten met verpleeghuiszorg
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Telemonitoring op het gebied van voeding
Deelnemers aan de interventiegroep krijgen een telemonitoring-interventie, inclusief zelfmetingen van lichaamsgewicht, voedingsstatus, eetlust, voedingskwaliteit en fysieke activiteit.
Daarnaast krijgen deelnemers begeleiding op het gebied van voeding en bewegen door middel van op maat gemaakte en algemene televisieboodschappen en/of indien nodig persoonlijke begeleiding door een verpleegkundige.
|
Deelnemers krijgen een weegschaal, stappenteller en televisiezender om zelf metingen uit te voeren en begeleiding te krijgen op het gebied van voeding en beweging.
Verpleegkundigen gebruiken een website om telemonitoringmetingen te ontvangen en te beslissen over een goede opvolging.
Bij risico op ondervoeding geven verpleegkundigen persoonlijk advies om de voedingstoestand van de deelnemer te optimaliseren.
|
|
Geen tussenkomst: Gebruikelijke zorg
Deelnemers aan de controlegroep krijgen de gebruikelijke zorg.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Voedingsstatus (MNA)
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Gemeten door Mini Nutritional Assessment
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gedragsbepalende factor: kennis
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Gemeten met 11 kennisuitspraken te beantwoorden met waar/niet waar/weet niet
|
6 maanden
|
|
Gedragsbepalende factor: doelen stellen
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Gemeten aan de hand van drie items die moeten worden beantwoord op een 5-punts Likert-schaal op een 5-punts Likert-schaal.
|
6 maanden
|
|
Gedragsdeterminant: Intentie om gezond te eten
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Gemeten aan de hand van drie items die moeten worden beantwoord op een 5-punts Likert-schaal op een 5-punts Likert-schaal.
|
6 maanden
|
|
Gedragsdeterminant: intentie om fysieke activiteit te verbeteren
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Gemeten aan de hand van drie items die moeten worden beantwoord op een 5-punts Likert-schaal op een 5-punts Likert-schaal.
|
6 maanden
|
|
Gedragsdeterminant: zelfeffectiviteit
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Gemeten aan de hand van twee items die moeten worden beantwoord op een 5-punts Likert-schaal op een 5-punts Likert-schaal.
|
6 maanden
|
|
Gedragsdeterminant: waargenomen gedragscontrole
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Gemeten aan de hand van vijf items die moeten worden beantwoord op een 5-punts Likert-schaal op een 5-punts Likert-schaal.
|
6 maanden
|
|
Gedragsdeterminanten: Houding
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Gemeten aan de hand van 14 items die moeten worden beantwoord op een 5-punts likertschaal
|
6 maanden
|
|
Voedingskwaliteit (DHD-index)
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Gemeten door Nederlandse Gezonde Voeding index (DHD-index)
|
6 maanden
|
|
Eetlust (SNAQ)
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Gemeten met de vereenvoudigde vragenlijst voor voedingslust
|
6 maanden
|
|
Lichaamsgewicht (kg)
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Gemeten door weegschaal van het merk A&D, type UC-411PBT-C
|
6 maanden
|
|
Fysiek functioneren (SPPB)
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Gemeten door Short Physical Performance Battery (SPPB)
|
6 maanden
|
|
Functionele status (KATZ-15)
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Gemeten door KATZ-15
|
6 maanden
|
|
Kwaliteit van leven (SF-36)
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Gemeten door Short-Form 36
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie stoel: Lisette de Groot, Professor, Wageningen University & Research
- Hoofdonderzoeker: Marije van Doorn, MSc, Wageningen University & Research
- Hoofdonderzoeker: Jeanne de Vries, PhD, Wageningen University & Research
- Hoofdonderzoeker: Annemien Haveman, PhD, Wageningen University & Research
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- van Doorn-van Atten MN, Haveman-Nies A, Pilichowski P, Roca R, de Vries JHM, de Groot CPGM. Telemonitoring to improve nutritional status in community-dwelling elderly: design and methods for process and effect evaluation of a non-randomized controlled trial. BMC Geriatr. 2018 Nov 16;18(1):284. doi: 10.1186/s12877-018-0973-2.
- van Doorn-van Atten MN, Haveman-Nies A, van Bakel MM, Ferry M, Franco M, de Groot LCPGM, de Vries JHM. Effects of a multi-component nutritional telemonitoring intervention on nutritional status, diet quality, physical functioning and quality of life of community-dwelling older adults. Br J Nutr. 2018 May;119(10):1185-1194. doi: 10.1017/S0007114518000843.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
26 februari 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
9 mei 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
9 mei 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 juli 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 augustus 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
4 augustus 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
4 augustus 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 augustus 2017
Laatst geverifieerd
1 juli 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NL53619.081.15
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Telemonitoring op het gebied van voeding
-
University of Southern CaliforniaVoltooidDiabetes mellitus, type 2 | Diabetes mellitus, type 1Verenigde Staten
-
Case Western Reserve UniversityVoltooid
-
Svendborg HospitalVoltooidLongziekte, chronisch obstructiefDenemarken
-
Cedars-Sinai Medical CenterUniversity of Michigan; NestléVoltooid
-
University of WashingtonCystic Fibrosis FoundationVoltooid
-
Yale UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)VoltooidObesitas | Schizofrenie | Schizo-affectieve stoornisVerenigde Staten
-
Sohag UniversityWervingSystemische lupus erythematosus ziekteEgypte
-
CNAO National Center of Oncological HadrontherapyVoltooidHoofd-halskankerItalië
-
Fundación Pública Andaluza para la Investigación...WervingAlvleesklierkanker, volwassene | Cephalische duodenopancreatectomieSpanje
-
VA Office of Research and DevelopmentVoltooidAlcoholgebruiksstoornisVerenigde Staten