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Fattibilità ed efficacia del telemonitoraggio nutrizionale nell'anziano comunitario.

3 agosto 2017 aggiornato da: Wageningen University

Monitoraggio dell'assunzione dietetica domestica PhysioDom: telemonitoraggio dei parametri nutrizionali e altri risultati negli anziani che vivono in comunità: uno studio di processo ed effetto.

Uno stato nutrizionale ottimale è essenziale per un invecchiamento sano. Il telemonitoraggio potrebbe contribuire a mantenere o migliorare lo stato nutrizionale nelle persone anziane. Gli obiettivi di questo studio sugli effetti sono testare la fattibilità e l'efficacia del telemonitoraggio dei parametri nutrizionali negli anziani residenti in comunità.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

213

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Olanda
      • Wageningen, Olanda, 6700AA
        • Wageningen University & Research

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

65 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Avere un rinvio di assistenza per almeno uno dei seguenti tipi di assistenza:

  • Cure domestiche
  • Cura personale
  • Assistenza infermieristica
  • Supporto individuale o di gruppo
  • Vivere in una casa protetta o in un appartamento di servizio

Criteri di esclusione:

  • Compromissione cognitiva grave (Mini Mental State Examination (MMSE) <20)
  • Ricevere cure terminali
  • Non avere la televisione in casa
  • Clienti con disabilità visiva (non in grado di guardare lo schermo televisivo)
  • Clienti con una disabilità fisica tale da non essere in grado di utilizzare il sistema di telemonitoraggio
  • Clienti con assistenza domiciliare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Telemonitoraggio nutrizionale
I partecipanti al gruppo di intervento ricevono un intervento di telemonitoraggio, comprese le automisurazioni del peso corporeo, lo stato nutrizionale, l'appetito, la qualità della dieta e l'attività fisica. Inoltre, i partecipanti ricevono indicazioni sull'alimentazione e sull'attività fisica mediante messaggi televisivi personalizzati e generici e/o, se necessario, assistenza personale da parte di un infermiere.
Altro: Telemonitoraggio nutrizionale
I partecipanti ricevono una bilancia, un contapassi e un canale televisivo per effettuare automisurazioni e ricevere indicazioni sull'alimentazione e sull'attività fisica. Gli infermieri utilizzano un sito Web per ricevere misurazioni di telemonitoraggio e decidere in merito al corretto follow-up. In caso di rischio di denutrizione, gli infermieri forniscono consulenza personale per ottimizzare lo stato nutrizionale del partecipante.
Nessun intervento: Solita cura
I partecipanti al gruppo di controllo ricevono le cure abituali.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Stato nutrizionale (MNA)
Lasso di tempo: 6 mesi
Misurato da Mini Valutazione Nutrizionale
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Determinante comportamentale: Conoscenza
Lasso di tempo: 6 mesi
Misurato con 11 dichiarazioni di conoscenza a cui rispondere con vero/falso/non so
6 mesi
Determinante comportamentale: definizione degli obiettivi
Lasso di tempo: 6 mesi
Misurato da tre elementi a cui rispondere su una scala Likert a 5 punti su una scala Likert a 5 punti.
6 mesi
Determinante comportamentale: intenzione di mangiare sano
Lasso di tempo: 6 mesi
Misurato da tre elementi a cui rispondere su una scala Likert a 5 punti su una scala Likert a 5 punti.
6 mesi
Determinante comportamentale: intenzione di migliorare l'attività fisica
Lasso di tempo: 6 mesi
Misurato da tre elementi a cui rispondere su una scala Likert a 5 punti su una scala Likert a 5 punti.
6 mesi
Determinante comportamentale: Autoefficacia
Lasso di tempo: 6 mesi
Misurato da due elementi a cui rispondere su una scala Likert a 5 punti su una scala Likert a 5 punti.
6 mesi
Determinante comportamentale: controllo comportamentale percepito
Lasso di tempo: 6 mesi
Misurato da cinque elementi a cui rispondere su una scala Likert a 5 punti su una scala Likert a 5 punti.
6 mesi
Determinanti comportamentali: Atteggiamento
Lasso di tempo: 6 mesi
Misurato da 14 domande a cui rispondere su una scala Likert a 5 punti
6 mesi
Qualità della dieta (indice DHD)
Lasso di tempo: 6 mesi
Misurato dall'indice Dutch Healthy Diet (indice DHD)
6 mesi
Appetito (SNAQ)
Lasso di tempo: 6 mesi
Misurato dal questionario sull'appetito nutrizionale semplificato
6 mesi
Peso corporeo (kg)
Lasso di tempo: 6 mesi
Misurato dalla bilancia del marchio A&D, tipo UC-411PBT-C
6 mesi
Funzionamento fisico (SPPB)
Lasso di tempo: 6 mesi
Misurato da una batteria a prestazioni fisiche brevi (SPPB)
6 mesi
Stato funzionale (KATZ-15)
Lasso di tempo: 6 mesi
Misurato da KATZ-15
6 mesi
Qualità della vita (SF-36)
Lasso di tempo: 6 mesi
Misurato da Short-Form 36
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Wageningen University

Collaboratori

European Union
Consorci Sanitari de Terrassa
Viveris Technologies SA
STMicroelectronics Grenoble 2 SAS
Sirlan Technologies SAS
Habitat Health Environment
Universite Paris 13
Meditecnologia SA
Cybermoor Ltd
Telecom Sante
Zorggroep Noordwest-Veluwe
Opella

Investigatori

  • Cattedra di studio: Lisette de Groot, Professor, Wageningen University & Research
  • Investigatore principale: Marije van Doorn, MSc, Wageningen University & Research
  • Investigatore principale: Jeanne de Vries, PhD, Wageningen University & Research
  • Investigatore principale: Annemien Haveman, PhD, Wageningen University & Research

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

26 febbraio 2016

Completamento primario (Effettivo)

9 maggio 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

9 maggio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 luglio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 agosto 2017

Primo Inserito (Effettivo)

4 agosto 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 agosto 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 agosto 2017

Ultimo verificato

1 luglio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NL53619.081.15

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Telemonitoraggio nutrizionale

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