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Viabilidade e Efetividade do Telemonitoramento Nutricional em Idosos Residentes na Comunidade.

3 de agosto de 2017 atualizado por: Wageningen University

PhysioDom Monitoramento da Ingestão Alimentar Domiciliar: Telemonitoramento de Parâmetros Nutricionais e Outros Resultados em Idosos Habitantes da Comunidade: um Estudo de Processo e Efeito.

Um estado nutricional ideal é essencial para um envelhecimento saudável. O telemonitoramento pode contribuir para manter ou melhorar o estado nutricional de idosos. Os objetivos deste estudo de efeito são testar a viabilidade e eficácia do telemonitoramento de parâmetros nutricionais em idosos residentes na comunidade.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

213

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Holanda
      • Wageningen, Holanda, 6700AA
        • Wageningen University & Research

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

Ter um encaminhamento de cuidados para pelo menos um dos seguintes tipos de cuidados:

  • Cuidados domésticos
  • Cuidado pessoal
  • Cuidados de enfermagem
  • Apoio individual ou em grupo
  • Viver em uma casa protegida ou apartamento de serviço

Critério de exclusão:

  • Comprometimento cognitivo grave (Mini Exame do Estado Mental (MEEM) < 20)
  • Recebendo cuidados terminais
  • Não ter televisão em casa
  • Clientes com deficiência visual (incapazes de ver o ecrã da televisão)
  • Clientes com deficiência física de tal forma que não possam utilizar o sistema de telemonitoramento
  • Clientes com cuidados domiciliários

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Telemonitoramento nutricional
Os participantes do grupo de intervenção recebem uma intervenção de telemonitoramento, incluindo automedidas de peso corporal, estado nutricional, apetite, qualidade da dieta e atividade física. Adicionalmente, os participantes recebem orientações sobre nutrição e atividade física por meio de mensagens televisivas personalizadas e gerais e/ou, se necessário, orientação pessoal por parte de um enfermeiro.
Outro: Telemonitoramento nutricional
Os participantes recebem balança, pedômetro e canal de televisão para realizar automedidas e receber orientações sobre alimentação e atividade física. Os enfermeiros utilizam um site para receber as medidas de telemonitoramento e decidir sobre o acompanhamento adequado. Em caso de risco de desnutrição, os enfermeiros fornecem aconselhamento pessoal para otimizar o estado nutricional do participante.
Sem intervenção: Cuidados usuais
Os participantes do grupo de controle recebem cuidados habituais.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Estado nutricional (MAN)
Prazo: 6 meses
Medido por Mini Avaliação Nutricional
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Determinante comportamental: conhecimento
Prazo: 6 meses
Medido com 11 declarações de conhecimento a serem respondidas por verdadeiro/falso/não sei
6 meses
Determinante comportamental: estabelecimento de metas
Prazo: 6 meses
Medido por três itens a serem respondidos em uma escala likert de 5 pontos em uma escala likert de 5 pontos.
6 meses
Determinante comportamental: Intenção de comer saudável
Prazo: 6 meses
Medido por três itens a serem respondidos em uma escala likert de 5 pontos em uma escala likert de 5 pontos.
6 meses
Determinante comportamental: Intenção de melhorar a atividade física
Prazo: 6 meses
Medido por três itens a serem respondidos em uma escala likert de 5 pontos em uma escala likert de 5 pontos.
6 meses
Determinante comportamental: autoeficácia
Prazo: 6 meses
Medido por dois itens a serem respondidos em uma escala likert de 5 pontos em uma escala likert de 5 pontos.
6 meses
Determinante comportamental: controle comportamental percebido
Prazo: 6 meses
Medido por cinco itens a serem respondidos em uma escala likert de 5 pontos em uma escala likert de 5 pontos.
6 meses
Determinantes comportamentais: atitude
Prazo: 6 meses
Medido por 14 itens a serem respondidos em uma escala likert de 5 pontos
6 meses
Qualidade da dieta (índice DHD)
Prazo: 6 meses
Medido pelo índice holandês de dieta saudável (índice DHD)
6 meses
Apetite (SNAQ)
Prazo: 6 meses
Medido por Questionário de Apetite Nutricional Simplificado
6 meses
Peso corporal (kg)
Prazo: 6 meses
Medido em balança da marca A&D, tipo UC-411PBT-C
6 meses
Função física (SPPB)
Prazo: 6 meses
Medido pela Bateria de Desempenho Físico Curto (SPPB)
6 meses
Estado funcional (KATZ-15)
Prazo: 6 meses
Medido por KATZ-15
6 meses
Qualidade de vida (SF-36)
Prazo: 6 meses
Medido pelo Short-Form 36
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Wageningen University

Colaboradores

European Union
Consorci Sanitari de Terrassa
Viveris Technologies SA
STMicroelectronics Grenoble 2 SAS
Sirlan Technologies SAS
Habitat Health Environment
Universite Paris 13
Meditecnologia SA
Cybermoor Ltd
Telecom Sante
Zorggroep Noordwest-Veluwe
Opella

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Lisette de Groot, Professor, Wageningen University & Research
  • Investigador principal: Marije van Doorn, MSc, Wageningen University & Research
  • Investigador principal: Jeanne de Vries, PhD, Wageningen University & Research
  • Investigador principal: Annemien Haveman, PhD, Wageningen University & Research

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

26 de fevereiro de 2016

Conclusão Primária (Real)

9 de maio de 2017

Conclusão do estudo (Real)

9 de maio de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de julho de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de agosto de 2017

Primeira postagem (Real)

4 de agosto de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de agosto de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de agosto de 2017

Última verificação

1 de julho de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • NL53619.081.15

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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