Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A táplálkozási távfelügyelet megvalósíthatósága és eredményessége a közösségben élő időseknél.

2017. augusztus 3. frissítette: Wageningen University

PhysioDom otthoni étrendi bevitel monitorozása: Táplálkozási paraméterek és egyéb eredmények távfelügyelete a közösségben élő idős embereknél: folyamat- és hatástanulmány.

Az optimális tápláltsági állapot elengedhetetlen az egészséges öregedéshez. A távfelügyelet hozzájárulhat az idős emberek tápláltsági állapotának fenntartásához vagy javításához. A hatástanulmány célja a táplálkozási paraméterek távfelügyeletének megvalósíthatóságának és hatékonyságának tesztelése a közösségben élő időskorúak körében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

213

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Hollandia
      • Wageningen, Hollandia, 6700AA
        • Wageningen University & Research

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

65 év és régebbi (Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

Az alábbi gondozási típusok közül legalább egy gondozási beutaló birtokában van:

  • Házi gondozás
  • Testápolási
  • Ápolási ellátás
  • Egyéni vagy csoportos támogatás
  • Védett otthonban vagy szolgálati lakásban lakni

Kizárási kritériumok:

  • Súlyos kognitív károsodás (Mini Mental State Examination (MMSE) < 20)
  • Végső ellátás igénybevétele
  • Nincs otthon televízió
  • Látássérült ügyfelek (nem tudják nézni a televízió képernyőjét)
  • Olyan testi fogyatékos ügyfelek, akik nem tudják használni a távfelügyeleti rendszert
  • Idősotthoni gondozásban részesülő ügyfelek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Táplálkozási távfelügyelet
Az intervenciós csoport résztvevői távfelügyeleti beavatkozást kapnak, amely magában foglalja a testtömeg, a tápláltsági állapot, az étvágy, az étrend minősége és a fizikai aktivitás önmérését. Ezenkívül a résztvevők személyre szabott és általános televíziós üzenetek és/vagy szükség esetén ápolónő személyes útmutatása révén kapnak útmutatást a táplálkozásról és a fizikai aktivitásról.
Egyéb: Táplálkozási távfelügyelet
A résztvevők mérleget, lépésszámlálót és televíziós csatornát kapnak az önmérések elvégzéséhez, valamint útmutatást kapnak a táplálkozással és a fizikai aktivitással kapcsolatban. Az ápolók egy weboldalt használnak a távfelügyeleti mérések fogadására és a megfelelő nyomon követés eldöntésére. Alultápláltság kockázata esetén a nővérek személyes tanácsot adnak a résztvevő tápláltsági állapotának optimalizálása érdekében.
Nincs beavatkozás: Szokásos ellátás
A kontrollcsoport résztvevői a szokásos ellátásban részesülnek.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Tápláltsági állapot (MNA)
Időkeret: 6 hónap
Mini Nutritional Assessment módszerrel mérve
6 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Viselkedési meghatározó: Tudás
Időkeret: 6 hónap
11 tudásállítással mérve igaz/hamis/nem tudom választ kell adni
6 hónap
Viselkedési meghatározó: Célkitűzés
Időkeret: 6 hónap
Három kérdéssel mérve, 5 pontos likert skálán, 5 pontos likert skálán kell válaszolni.
6 hónap
Viselkedési meghatározó: az egészséges táplálkozás szándéka
Időkeret: 6 hónap
Három kérdéssel mérve, 5 pontos likert skálán, 5 pontos likert skálán kell válaszolni.
6 hónap
Viselkedési meghatározó: a fizikai aktivitás javításának szándéka
Időkeret: 6 hónap
Három kérdéssel mérve, 5 pontos likert skálán, 5 pontos likert skálán kell válaszolni.
6 hónap
Viselkedési meghatározó: Önhatékonyság
Időkeret: 6 hónap
5 pontos likert skálán, 5 pontos likert skálán megválaszolandó két tétellel mérve.
6 hónap
Viselkedési meghatározó: észlelt viselkedési kontroll
Időkeret: 6 hónap
Öt tétellel mérve, 5 pontos likert skálán, 5 pontos likert skálán kell válaszolni.
6 hónap
Viselkedést meghatározó tényezők: Attitűd
Időkeret: 6 hónap
14 tétellel mérve, 5 pontos likert skálán kell válaszolni
6 hónap
Diéta minősége (DHD-index)
Időkeret: 6 hónap
A holland egészséges táplálkozási index (DHD-index) alapján mérve
6 hónap
Étvágy (SNAQ)
Időkeret: 6 hónap
Egyszerűsített táplálkozási étvágy kérdőívvel mérve
6 hónap
Testtömeg (kg)
Időkeret: 6 hónap
Az A&D márka UC-411PBT-C típusú mérlegével mérve
6 hónap
Fizikai működés (SPPB)
Időkeret: 6 hónap
Rövid fizikai teljesítményű akkumulátorral (SPBB) mérve
6 hónap
Funkcionális állapot (KATZ-15)
Időkeret: 6 hónap
KATZ-15-tel mérve
6 hónap
Életminőség (SF-36)
Időkeret: 6 hónap
A 36-os rövid formával mérve
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Wageningen University

Együttműködők

European Union
Consorci Sanitari de Terrassa
Viveris Technologies SA
STMicroelectronics Grenoble 2 SAS
Sirlan Technologies SAS
Habitat Health Environment
Universite Paris 13
Meditecnologia SA
Cybermoor Ltd
Telecom Sante
Zorggroep Noordwest-Veluwe
Opella

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Lisette de Groot, Professor, Wageningen University & Research
  • Kutatásvezető: Marije van Doorn, MSc, Wageningen University & Research
  • Kutatásvezető: Jeanne de Vries, PhD, Wageningen University & Research
  • Kutatásvezető: Annemien Haveman, PhD, Wageningen University & Research

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. február 26.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. május 9.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. május 9.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. július 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. augusztus 3.

Első közzététel (Tényleges)

2017. augusztus 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. augusztus 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. augusztus 3.

Utolsó ellenőrzés

2017. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • NL53619.081.15

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Öregedés

Klinikai vizsgálatok a Táplálkozási távfelügyelet

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Portugal

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel