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肝斑患者における血清ビタミンD異常、歯周炎および貧血の有病率

2017年12月18日 更新者:NALLAN CHAITANYA、Panineeya Mahavidyalaya Institute of Dental Sciences & Research Centre

横断的観察研究

黒皮症は、顔面のメラニン斑を特徴とする一般的な色素沈着です。 検索された文献は、歯周炎およびビタミンD欠乏症が貧血とともに発生したことを明らかにしました。 日光関連因子は間接的にビタミンDに関連している可能性があり、黒皮症は顔の日光にさらされた領域に寄与します.肝斑と歯周炎の臨床的証拠およびhb%に沿ったビタミンD血清分析を相関させる. いずれかの性別の 30 ~ 70 歳の顔面肝斑患者は、グループ A (95) を形成しました。 貧血と歯周炎は臨床的にチェックされました。 さらに、ビタミン D の血清分析と hb パーセンテージが分析されました。 顔に黒皮症のないグループB(95)の患者を有する対照に対して、同様の処置を行った。

この研究では、肝斑と歯周炎とビタミンD異常との間に有意な相関関係があることが明らかになりました(p値

調査の概要

詳細な説明

黒皮症は、顔の比較的一般的な慢性色素沈着ですが、首や前腕にも局在する場合があります. 肝斑または妊娠の仮面とも呼ばれます。 女性の有病率が高く、男性ではあまり発生しません。 それは最も一般的に顔の皮膚の日光にさらされた領域に影響を与えます. プレゼンテーションの 3 つのパターンが報告されています: 中央顔面、頬、下顎のフォーム。 遺伝的素因、紫外線、ホルモン因子、経口避妊薬、フェニトインなどの薬物など、さまざまな危険因子の相互作用が肝斑の病因に寄与することが知られています。 甲状腺異常は肝斑で発生すると報告されています。 皮膚の色素沈着は、栄養不足の一般的な症状であり、ビタミン B12 の欠乏と頻繁に関連しています。 鉄の増加は色素沈着のパターンと過程に影響を与える可能性がありますが、それらがどのように共存するかは不明です. ビタミン D3 (コレカルシフェロール) は、7-デヒドロコレステロールから、皮膚での光化学プロセスと、その活性代謝物への連続的なヒドロキシル化によって合成されます。 1, 25-ジヒドロキシビタミン D3 [1, 25(OH)2D3;カルシトリオール] は肝臓と腎臓で形成されます。 細胞内受容体 (VDR) はビタミン D の結合を助け、上皮細胞とメラノサイトがビタミン D の標的となるのを助けます。ビタミンDに関連する肝斑の報告が報告されました。 1,25(OH)2D3 - VDR システムの機能不全は、歯周病につながる可能性があります。 ミネラル骨密度は、骨粗鬆症にも進行するビタミン D の欠乏に直接関連している可能性があります。 研究では、貧血が歯周病の素因となる可能性があることが報告されていますが、相関関係は特定されていません. 今日まで、肝斑、歯周炎、血清ビタミンD異常、およびHbレベルの低下の間の相関関係または単なる関連性を報告した研究はありません. 本研究は、肝斑患者における歯周炎およびビタミン D 欠乏症の存在を評価し、肝斑およびビタミン D 欠乏症に関連して発生する可能性がある歯周炎の臨床的存在を評価することを目的としていました。 メラズマの単なる存在は、ビタミンD異常に関連する場合と関連しない場合がある歯周炎や貧血などのさらなる口腔の問題を調査するのに役立つ場合があります.

口腔内科を受診し、顔面に肝斑のある30~70歳の性別の年齢層の患者が研究に含まれ、インフォームドコンセントを得た後、肝斑のない同様の対照群と照合されました。

患者は2つのグループに分けられました。 グループAには、肝斑患者がいて、血清ビタミンDレベルの推定のために2mlの血液が採取され、ヘモグロビンの割合について完全な血液像が推定され、歯周炎について臨床口腔検査が評価されました。 グループ B は対照群として機能し、グループ A と同じ血液パラメータ推定および臨床検査プロトコルの手順に従った。

合計 100 人の患者が研究に参加し、各グループに 50 人が参加しました。 募集から得られたサンプルを集計し、適切な統計分析を行って、両方のグループを歯周炎の有無、血清ビタミン D 異常および血清 Hb% レベルと比較しました。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

100

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

30年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

合計 100 人の患者が研究に参加し、各グループに 50 人が参加しました。 口腔内科を受診し、顔面に肝斑のある30~70歳の性別の年齢層の患者が研究に含まれ、インフォームドコンセントを得た後、肝斑のない同様の対照群と照合されました。

説明

包含基準:

  • 選択基準は、肝斑の病歴があり、研究への参加を希望する患者、および全身投薬を受けていない患者でした。

除外基準:

  • 除外基準には、研究への参加を望まない患者、内分泌障害のある患者、全身性色素沈着のある患者、およびステロイド療法を受けている患者が含まれていました。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースコントロール
  • 時間の展望:断面図

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
グループ A : 肝斑
肝斑の形で顔面に色素沈着がある患者
血清ビタミンDアッセイ
血清 - ヘモグロビンアッセイ
歯周病の臨床検査
グループ B: 非肝斑
顔面色素沈着または肝斑のない患者
血清ビタミンDアッセイ
血清 - ヘモグロビンアッセイ
歯周病の臨床検査

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血清ビタミンD分析
時間枠:3~4日

I. NATIONAL INSTITUTE OF HEALTH ビタミン D ファクトシート (2011) によって定められた血清ビタミン D 分析の基準に従い、化学発光法を使用して両方のグループで使用しました。

20 ng/ml - 正常 > 50 ng/ml - ビタミン過剰症

3~4日
血清ヘモグロビン値
時間枠:1日
蒼白の証拠は、眼瞼結膜の検査によって臨床的にチェックされ、測光法を使用して両方のグループの血清ヘモグロビンの割合と相関していました。
1日
臨床歯周病指数
時間枠:1日
歯周炎を臨床的に診断するための基準は、ラッセルの歯周指標ステータスによって定められた規則に従い、各歯を取り囲むすべての歯肉組織にマウスミラーとプレーンプローブを使用しました. 歯肉の炎症および付着の喪失を伴う歯周病の関与について評価されました。 評価は、たった 1 人の専門家によって行われました。
1日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:NALLAN Ck CHAITANYA, mds、Panineeya Institute of Dental Sciences

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年10月1日

一次修了 (実際)

2017年8月1日

研究の完了 (実際)

2017年8月1日

試験登録日

最初に提出

2017年8月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年8月2日

最初の投稿 (実際)

2017年8月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年12月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年12月18日

最終確認日

2017年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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