Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A szérum-D-vitamin rendellenességek, a parodontitis és a vérszegénység prevalenciája melasmában szenvedő betegeknél

2017. december 18. frissítette: NALLAN CHAITANYA, Panineeya Mahavidyalaya Institute of Dental Sciences & Research Centre

Keresztmetszeti megfigyelési tanulmány

A melasma egy gyakran előforduló pigmentfolt, amelyet melanotikus foltok jellemeznek az arcon. A felkutatott szakirodalom feltárta, hogy a vérszegénység mellett periodontitis és D-vitamin-hiány is előfordult. Az aktinikus társult tényezők közvetetten összefügghetnek a D-vitaminnal, a melasma hozzájárul az arc napfénynek kitett területéhez. A melasma a parodontitis klinikai bizonyítékaival és a D-vitamin szérum elemzésével az oldalsó hb % mentén. A 30-70 év közötti arcmelasmában szenvedő betegek bármelyik nemhez tartozó A csoportot alkották (95). A vérszegénységet és a parodontitist klinikailag ellenőrizték. Ezenkívül szérumanalízist végeztünk a D-vitamin és a hb százalék tekintetében. Hasonló eljárást hajtottak végre a B-csoportba tartozó betegeknél (95), akiknél nem volt melasma az arcon.

A vizsgálat szignifikáns korrelációt tárt fel a melasma és a parodontitis és a D-vitamin rendellenességek között (p érték

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A melasma az arc viszonylag gyakori krónikus pigmentfoltja, bár előfordulhat a nyakon és az alkaron is. Chloasma-nak vagy terhességi maszknak is nevezik. Nőknél gyakoribb, férfiaknál ritkábban. Leggyakrabban az arcbőr napfénynek kitett területeit érinti. Három megjelenési mintát jelentettek: Centro-facialis, malaris és mandibularis forma. Ismeretes, hogy a különböző kockázati tényezők kölcsönhatása hozzájárul a melasma patogeneziséhez, mint például a genetikai hajlam, az ultraibolya sugárzás, a hormonális tényezők, az orális fogamzásgátlók és az olyan gyógyszerek, mint a fenitoin. Melasma esetén pajzsmirigy-rendellenességekről számoltak be. A bőr pigmentációja a táplálkozási hiányosságok gyakori megnyilvánulása, és gyakran társul a B12-vitamin hiányával. A megnövekedett vas befolyásolhatja a pigmentáció mintázatát és lefolyását, azonban nem világos, hogyan léteznek együtt. A D3-vitamint (kolekalciferol) 7-dehidrokoleszterinből szintetizálják a bőrben fotokémiai folyamatok során, majd egymást követő hidroxilációval aktív metabolitjává alakítják. 1,25-dihidroxi-D3-vitamin [1,25(OH)2D3; kalcitriol] a májban és a vesében képződik. Az intracelluláris receptor (VDR) segít a D-vitamin megkötésében, ami segíti a hámsejteket és a melanocitákat a D-vitamin célpontjává. Bár a D-vitamint melanoma és pikkelysömör kezelésében használják, és az 1, 25(OH)2D3 aktív szerepe a bőrben, nem. a D-vitaminnal összefüggő melasmáról számoltak be. Az 1,25(OH)2D3-VDR rendszer diszfunkciója fogágybetegséghez vezethet. Az ásványi csontsűrűség közvetlenül összefügghet a D-vitamin hiányával, amely szintén csontritkuláshoz vezet. Tanulmányok beszámoltak arról, hogy a vérszegénység hajlamosíthat a parodontitisre, de a korrelációt nem határozták meg. Eddig egyetlen tanulmány sem számolt be korrelációról vagy pusztán összefüggésről a melasma, a parodontitis és a szérum D-vitamin-rendellenességek, valamint a csökkent Hb-szint között. A jelen tanulmány célja a parodontitis és a D-vitamin-hiány jelenlétének felmérése melasmás betegekben, valamint a parodontitis klinikai jelenlétének értékelése, amely melasmával és D-vitamin-hiánnyal összefüggésben fordulhat elő. A melasma puszta jelenléte segíthet további szájüregi problémák, például a parodontitis és a vérszegénység kivizsgálásában, amelyek összefügghetnek D-vitamin-rendellenességgel, vagy nem.

A Szájgyógyászati ​​Osztályt felkereső, 30-70 éves korcsoportba tartozó, melasmával rendelkező betegeket vontak be a vizsgálatba, mindkét nemben, és tájékozott beleegyezésük megszerzése után hasonló, melasma nélküli kontrollcsoporttal párosultak.

A betegeket 2 csoportra osztották. Az A csoportban olyan melasmás betegek voltak, akiknél 2 ml vért vettünk a szérum-D-vitamin szintjének becsléséhez, és a teljes vérképet a hemoglobin százalékra becsülték, és a klinikai szájvizsgálatot a parodontitisre értékelték. A B csoport kontroll karként szolgált, ahol ugyanazt a vérparaméter-becslési és klinikai vizsgálati protokollt követték, mint az A csoportban.

A vizsgálatban összesen 100 beteg vett részt, csoportonként 50-en. A toborzásból kikerült mintákat táblázatba foglaltuk, és megfelelő statisztikai analízist végeztünk, mindkét csoportot összehasonlítva a parodontitis meglétével vagy hiányával, valamint a szérum D-vitamin-rendellenességekkel és a szérum Hb% szinttel.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

100

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

30 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A vizsgálatban összesen 100 beteg vett részt, csoportonként 50-en. A Szájgyógyászati ​​Osztályt felkereső, 30-70 éves korcsoportba tartozó, melasmával rendelkező betegeket vontak be a vizsgálatba, mindkét nemben, és tájékozott beleegyezésük megszerzése után hasonló, melasma nélküli kontrollcsoporttal párosultak.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A felvételi kritériumok olyan betegek voltak, akiknek a kórtörténetében melasma szerepel, és akik hajlandóak voltak részt venni a vizsgálatban, valamint olyan betegek, akik nem kaptak semmilyen szisztémás gyógyszert.

Kizárási kritériumok:

  • A kizárási kritériumok között szerepeltek azok a betegek, akik nem akartak részt venni a vizsgálatban, olyan betegek, akiknek endokrin rendellenességei voltak, generalizált pigmentációban szenvedő betegek, valamint szteroidterápiában részesülő betegek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Case-Control
  • Időperspektívák: Keresztmetszeti

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
A csoport: Melasma
melasma formájában jelentkező arcpigmentációban szenvedő betegek
Szérum-D-vitamin vizsgálat
Szérum-hemoglobin vizsgálat
Klinikai vizsgálat a parodontózisra
B csoport: Non Melasma
Pigmentáció vagy melasma nélküli betegek
Szérum-D-vitamin vizsgálat
Szérum-hemoglobin vizsgálat
Klinikai vizsgálat a parodontózisra

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szérum D-vitamin elemzés
Időkeret: 3-4 nap

I. A szérum D-vitamin analízis kritériumait követtük, melyet az ORSZÁGOS EGÉSZSÉGÜGYI INTÉZET D-vitamin adatlapja (2011) fektetett le mindkét csoportban kemilumineszcencia módszerrel.

20 ng/ml - normál > 50 ng/ml - hipervitaminózis

3-4 nap
Szérum-hemoglobin szint
Időkeret: 1 nap
A sápadtság bizonyítékát klinikailag a palpebralis conjunctiva vizsgálatával ellenőriztük, és fotometriás módszerrel korreláltuk a szérum hemoglobin százalékával mindkét csoportban.
1 nap
Klinikai periodontális index
Időkeret: 1 nap
A periodontitis klinikai diagnosztizálásának kritériumait a Russell-féle periodontális index státusza által meghatározott előírások követték, szájtükörrel és sima szondával az egyes fogakat körülvevő összes ínyszöveten. Megvizsgálták a fogínygyulladást és a fogágy érintettségét a kötődés elvesztésével. Az értékelést egyetlen szakember végezte.
1 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: NALLAN Ck CHAITANYA, mds, Panineeya Institute of Dental Sciences

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. augusztus 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. augusztus 2.

Első közzététel (Tényleges)

2017. augusztus 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. december 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. december 18.

Utolsó ellenőrzés

2017. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel