Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forekomst af serum-vitamin D abnormiteter, paradentose og anæmi hos patienter med melasma

18. december 2017 opdateret af: NALLAN CHAITANYA, Panineeya Mahavidyalaya Institute of Dental Sciences & Research Centre

En tværsnitsobservationsundersøgelse

Melasma er en almindelig pigmentering karakteriseret ved melanotiske pletter i ansigtet. Undersøgt litteratur viste, at paradentose og D-vitaminmangel er opstået sammen med anæmi. Aktiniske associerede faktorer kan være indirekte relateret til D-vitamin, melasma bidrager til soleksponeret område af ansigtet. For at korrelere melasma med kliniske tegn på parodontitis og D-vitamin serumanalyse sammen med hb %. Patienter med ansigtsmelasma mellem 30-70 år af begge køn dannede gruppe A (95). Anæmi og paradentose blev klinisk undersøgt. Derudover blev serumanalyse af D-vitamin og hb-procent analyseret. Lignende procedure blev udført på kontroller, som havde gruppe B (95) patienter uden melasma i ansigtet.

Undersøgelsen afslørede signifikant sammenhæng mellem melasma og paradentose med vitamin D-abnormiteter (p-værdi

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Melasma er en relativt almindelig kronisk pigmentering i ansigtet, selvom den også kan være lokaliseret på halsen og underarmene. Det kaldes også som chloasma eller maske for graviditet. Det har højere prævalens hos kvinder og forekommer mindre almindeligt hos mænd. Det påvirker oftest de soleksponerede områder af ansigtets hud. Tre præsentationsmønstre er blevet rapporteret: Centro-facial, malar og mandibular former. Samspillet mellem forskellige risikofaktorer er kendt for at bidrage til patogenesen af ​​melasma, såsom genetisk disposition, ultraviolet stråling, hormonelle faktorer, orale præventionsmidler og lægemidler som phenytoin. Skjoldbruskkirtelabnormaliteter blev rapporteret at forekomme med melasma. Hudpigmentering er en almindelig manifestation i ernæringsmæssige mangler og ofte forbundet med mangel på vitamin B12. Øget jern kan påvirke mønsteret og forløbet af pigmentering, men det er uklart, hvordan de eksisterer side om side. Vitamin D3 (cholecalciferol) syntetiseres fra 7-dehydrocholesterol ved fotokemisk proces i huden og gennem successiv hydroxylering til dets aktive metabolit. 1,25-dihydroxyvitamin D3 [1,25(OH)2D3; calcitriol] dannes i lever og nyre. Intracellulær receptor (VDR) hjælper med binding af D-vitamin, som hjælper epitelceller og melanocytter med at blive mål for D-vitamin. Selvom D-vitamin bruges til behandling af melanom og psoriasis og den aktive rolle af 1, 25(OH)2D3 i hud rapporter om melasma forbundet med D-vitamin. Dysfunktionen af ​​1,25(OH)2D3-VDR-systemet kan føre til periodontal sygdom. Mineralknogletæthed kan være direkte relateret til mangel på D-vitamin, som også udvikler sig til osteoporose. Undersøgelser har rapporteret, at anæmi kan disponere for paradentose, men sammenhængen blev ikke bestemt. Indtil dato har ingen undersøgelser rapporteret nogen sammenhæng eller blot sammenhæng mellem melasma, parodontitis og serum-vitamin D-abnormiteter samt nedsatte Hb-niveauer. Formålet med nærværende undersøgelse var at vurdere tilstedeværelsen af ​​paradentose og D-vitaminmangel hos melasmapatienter og evaluere klinisk tilstedeværelse af parodontitis, som kan forekomme i forbindelse med melasma og D-vitaminmangel. Alene tilstedeværelsen af ​​melasma kan hjælpe med at undersøge for yderligere orale problemer såsom paradentose og anæmi, som muligvis er forbundet med D-vitaminabnormiteter.

Patienter, der besøgte afdelingen for oral medicin, med melasma i ansigtet i aldersgruppen 30-70 år i begge køn blev inkluderet i undersøgelsen, matchet med lignende kontrolgruppe uden melasma efter at have opnået informeret samtykke.

Patienterne blev opdelt i 2 grupper. Gruppe A havde patienter med melasma, hvor 2 ml blod blev opsamlet til estimering af serum-vitamin D-niveauer, og fuldstændigt blodbillede blev estimeret for hæmoglobinprocent og klinisk oral undersøgelse blev evalueret for paradentose. Gruppe B fungerede som kontrolarm, hvor samme procedure for blodparameterestimering og klinisk undersøgelsesprotokol blev fulgt som i gruppe A.

Samlet antal af 100 patienter deltog i undersøgelsen, 50 i hver gruppe. Prøverne, der resulterede i rekruttering, blev opstillet i tabelform, og passende statistisk analyse blev udført, hvor begge grupper blev sammenlignet med tilstedeværelsen eller fraværet af parodontitis og serum-vitamin D-abnormiteter og serum-Hb%-niveauer.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

100

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Samlet antal af 100 patienter deltog i undersøgelsen, 50 i hver gruppe. Patienter, der besøgte afdelingen for oral medicin, med melasma i ansigtet i aldersgruppen 30-70 år i begge køn blev inkluderet i undersøgelsen, matchet med lignende kontrolgruppe uden melasma efter at have opnået informeret samtykke.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Inklusionskriterierne var patienter med melasma i anamnesen, og som var villige til at være en del af undersøgelsen, og patienter, der ikke fik nogen systemisk medicin.

Ekskluderingskriterier:

  • Eksklusionskriterier omfattede patienter, der ikke var villige til at være en del af undersøgelsen, patienter med endokrine lidelser, patienter med generaliseret pigmentering og samt patienter i steroidbehandling.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Gruppe A: Melasma
patienter med ansigtspigmentering i form af melasma
Serum-vitamin D assay
Serum-hæmoglobin assay
Klinisk undersøgelse for paradentose
Gruppe B: Ikke-melasma
Patienter uden ansigtspigmentering eller melasma
Serum-vitamin D assay
Serum-hæmoglobin assay
Klinisk undersøgelse for paradentose

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Serum vitamin D analyse
Tidsramme: 3-4 dage

I. Kriterierne for serum-vitamin D-analyse blev fulgt, som blev fastsat af NATIONAL INSTITUTE OF HEALTH vitamin D-faktaark (2011) i begge grupper ved hjælp af kemilumnescensmetoden.

20 ng/ml - normal > 50 ng/ml - hypervitaminose

3-4 dage
Serum-hæmoglobin niveauer
Tidsramme: 1 dag
Beviser for bleghed blev kontrolleret klinisk ved undersøgelse af palpebral bindehinde og korreleret med serumhæmoglobinprocent i begge grupper ved hjælp af fotometrimetode.
1 dag
Klinisk periodontalt indeks
Tidsramme: 1 dag
Kriterierne for at diagnosticere paradentose klinisk blev fulgt af regler fastsat af Russells periodontale indeksstatus, ved at bruge mundspejl og almindelig sonde på alt tandkødsvævet, der omgiver hver tand. Det blev vurderet for tandkødsbetændelse og periodontal involvering med tab af tilknytning. Evalueringen blev foretaget af kun én specialist.
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: NALLAN Ck CHAITANYA, mds, Panineeya Institute of Dental Sciences

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. august 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. august 2017

Først opslået (Faktiske)

7. august 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. december 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. december 2017

Sidst verificeret

1. december 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med vitamin D serum assay undersøgelse og kontrolgrupper

Abonner