Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Prevalentie van serum-vitamine D-afwijkingen, parodontitis en bloedarmoede bij patiënten met melasma

18 december 2017 bijgewerkt door: NALLAN CHAITANYA, Panineeya Mahavidyalaya Institute of Dental Sciences & Research Centre

Een cross-sectionele observationele studie

Melasma is een veel voorkomende pigmentatie die wordt gekenmerkt door melanotische vlekken op het gezicht. Uit literatuuronderzoek bleek dat parodontitis en vitamine D-tekort samen met bloedarmoede zijn opgetreden. Actinische geassocieerde factoren kunnen indirect verband houden met vitamine D, melasma draagt ​​bij aan aan de zon blootgesteld deel van het gezicht. Om melasma te correleren met klinisch bewijs van parodontitis en vitamine D-serumanalyse naast hb %. Patiënten met gezichtsmelasma tussen 30-70 jaar van beide geslachten vormden Groep A (95). Bloedarmoede en parodontitis werden klinisch gecontroleerd. Daarnaast werden serumanalyses van vitamine D en hb-percentage geanalyseerd. Een soortgelijke procedure werd uitgevoerd op controles met groep B (95) patiënten zonder melasma op het gezicht.

De studie onthulde een significante correlatie tussen melasma en parodontitis met vitamine D-afwijkingen (p-waarde

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Melasma is een relatief veel voorkomende chronische pigmentatie van het gezicht, hoewel het ook gelokaliseerd kan zijn in de nek en onderarmen. Het wordt ook wel chloasma of zwangerschapsmasker genoemd. Het komt vaker voor bij vrouwen en komt minder vaak voor bij mannen. Het treft meestal de aan de zon blootgestelde delen van de huid van het gezicht. Er zijn drie presentatiepatronen gerapporteerd: Centro-faciale, malaire en mandibulaire vormen. Van het samenspel van verschillende risicofactoren is bekend dat ze bijdragen aan de pathogenese van melasma, zoals genetische aanleg, ultraviolette straling, hormonale factoren, orale anticonceptiva en medicijnen zoals fenytoïne. Schildklierafwijkingen werden gemeld bij melasma. Huidpigmentatie is een veel voorkomende uiting van voedingstekorten en wordt vaak geassocieerd met een tekort aan vitamine B12. Verhoogd ijzer kan het patroon en het verloop van pigmentatie beïnvloeden, maar het is onduidelijk hoe ze naast elkaar bestaan. Vitamine D3 (cholecalciferol) wordt gesynthetiseerd uit 7-dehydrocholesterol door fotochemisch proces in de huid en door opeenvolgende hydroxylering tot zijn actieve metaboliet. 1,25-dihydroxyvitamine D3 [1,25(OH)2D3; calcitriol] wordt gevormd in lever en nieren. Intracellulaire receptor (VDR) helpt bij de binding van vitamine D, waardoor de epitheelcellen en melanocyten een doelwit voor vitamine D worden. Hoewel vitamine D wordt gebruikt bij de behandeling van melanoom en psoriasis en de actieve rol van 1, 25(OH)2D3 in de meldingen van melasma geassocieerd met vitamine D gemeld. De disfunctie van het 1,25(OH)2D3-VDR-systeem kan leiden tot parodontitis. Minerale botdichtheid kan rechtstreeks verband houden met een tekort aan vitamine D, wat ook kan leiden tot osteoporose. Studies hebben gemeld dat bloedarmoede vatbaar kan zijn voor parodontitis, maar de correlatie is niet vastgesteld. Tot op heden rapporteerden geen studies enige correlatie of louter verband tussen melasma, parodontitis en serum vitamine D-afwijkingen, evenals verlaagde Hb-waarden. De huidige studie was bedoeld om de aanwezigheid van parodontitis en vitamine D-deficiëntie bij melasmapatiënten te beoordelen en de klinische aanwezigheid van parodontitis te evalueren, die kan optreden in combinatie met melasma en vitamine D-deficiëntie. Alleen al de aanwezigheid van melasma kan helpen bij het onderzoeken naar verdere orale problemen zoals parodontitis en bloedarmoede, die al dan niet in verband kunnen worden gebracht met vitamine D-afwijkingen.

Patiënten die de afdeling Orale geneeskunde bezochten, met melasma op het gezicht in de leeftijdsgroep van 30-70 jaar in beide geslachten, werden in het onderzoek opgenomen, gekoppeld aan een vergelijkbare controlegroep zonder melasma na het verkrijgen van geïnformeerde toestemming.

De patiënten werden verdeeld in 2 groepen. Groep A had patiënten met melasma bij wie 2 ml bloed werd verzameld voor schatting van serum-vitamine D-spiegels, en het volledige bloedbeeld werd geschat voor het hemoglobinepercentage en klinisch oraal onderzoek werd beoordeeld op parodontitis. Groep B diende als controlearm, waar dezelfde procedure van bloedparameterschatting en klinisch onderzoeksprotocol werd gevolgd als in groep A.

In totaal namen 100 patiënten deel aan het onderzoek, 50 in elke groep. De monsters die het resultaat waren van de werving werden getabelleerd en de juiste statistische analyse werd uitgevoerd waarbij de beide groepen werden vergeleken met de aan- of afwezigheid van parodontitis en serum vitamine D-afwijkingen en serum Hb%-waarden.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

100

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

30 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

In totaal namen 100 patiënten deel aan het onderzoek, 50 in elke groep. Patiënten die de afdeling Orale geneeskunde bezochten, met melasma op het gezicht in de leeftijdsgroep van 30-70 jaar in beide geslachten, werden in het onderzoek opgenomen, gekoppeld aan een vergelijkbare controlegroep zonder melasma na het verkrijgen van geïnformeerde toestemming.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • De inclusiecriteria waren patiënten met een voorgeschiedenis van melasma die bereid waren om deel te nemen aan de studie en patiënten die geen systemische medicatie gebruikten.

Uitsluitingscriteria:

  • Uitsluitingscriteria omvatten patiënten die niet bereid waren deel uit te maken van het onderzoek, patiënten met endocriene stoornissen, patiënten met gegeneraliseerde pigmentatie en ook patiënten die corticosteroïden kregen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Groep A: Melasma
patiënten met gezichtspigmentatie in de vorm van melasma
Serum-vitamine D-test
Serum-hemoglobinetest
Klinisch onderzoek voor parodontitis
Groep B: niet-melasma
Patiënten zonder gezichtspigmentatie of melasma
Serum-vitamine D-test
Serum-hemoglobinetest
Klinisch onderzoek voor parodontitis

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Serum Vitamine D-analyse
Tijdsspanne: 3 -4 dagen

I. De criteria voor serum-vitamine D-analyse werden gevolgd die werden vastgelegd door het NATIONAL INSTITUTE OF HEALTH vitamine D-factsheet (2011) in beide groepen met behulp van de chemilumnescentiemethode.

20 ng/ml - normaal > 50 ng/ml - hypervitaminose

3 -4 dagen
Serum-hemoglobinegehalte
Tijdsspanne: 1 dag
Bewijs van bleekheid werd klinisch gecontroleerd door onderzoek van ooglidconjunctiva en gecorreleerd met serumhemoglobinepercentage in beide groepen met behulp van de fotometrische methode.
1 dag
Klinische parodontale index
Tijdsspanne: 1 dag
De criteria om parodontitis klinisch te diagnosticeren, werden gevolgd door voorschriften die waren vastgelegd door Russell's parodontale indexstatus, met behulp van een mondspiegel en een gewone sonde op al het tandvleesweefsel rond elke tand. Het werd beoordeeld op tandvleesontsteking en parodontale betrokkenheid met verlies van aanhechting. De evaluatie werd gedaan door slechts één specialist.
1 dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: NALLAN Ck CHAITANYA, mds, Panineeya Institute of Dental Sciences

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 augustus 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 augustus 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 augustus 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 december 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 december 2017

Laatst geverifieerd

1 december 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren