Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prevalens av serum-vitamin D abnormiteter, periodontitt og anemi hos pasienter med melasma

18. desember 2017 oppdatert av: NALLAN CHAITANYA, Panineeya Mahavidyalaya Institute of Dental Sciences & Research Centre

En tverrsnittsobservasjonsstudie

Melasma er en vanlig pigmentering preget av melanotiske flekker i ansiktet. søkte litteratur viste at periodontitt og vitamin D-mangel har oppstått sammen med anemi. Aktiniske assosierte faktorer kan være indirekte relatert til vitamin D, melasma bidrar til soleksponert område av ansiktet. For å korrelere melasma med klinisk bevis på periodontitt og vitamin D serumanalyse sammen med hb %. Pasienter med ansiktsmelasma mellom 30-70 år av begge kjønn dannet gruppe A (95). Anemi og periodontitt ble klinisk kontrollert. I tillegg ble serumanalyse av vitamin D og hb-prosent analysert. Tilsvarende prosedyre ble utført på kontroller som hadde gruppe B (95) pasienter uten melasma i ansiktet.

Studien avdekket signifikant korrelasjon mellom melasma og periodontitt med vitamin D-abnormiteter (p-verdi

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Melasma er en relativt vanlig kronisk pigmentering i ansiktet, selv om den kan være lokalisert også på nakken og underarmene. Det kalles også som chloasma eller svangerskapsmaske. Det har høyere forekomst hos kvinner og forekommer mindre vanlig hos menn. Det påvirker oftest de soleksponerte områdene av ansiktshuden. Tre presentasjonsmønstre er rapportert: Centro-facial, malar og mandibular former. Samspillet mellom ulike risikofaktorer er kjent for å bidra til patogenesen av melasma som genetisk predisposisjon, ultrafiolett stråling, hormonelle faktorer, p-piller og legemidler som fenytoin. Skjoldbruskkjertelavvik ble rapportert å oppstå med melasma. Hudpigmentering er en vanlig manifestasjon i ernæringsmessige mangler og ofte assosiert med mangel på vitamin B12. Økt jern kan påvirke mønsteret og forløpet av pigmentering, men det er uklart hvordan de eksisterer side om side. Vitamin D3 (kolekalsiferol) syntetiseres fra 7-dehydrokolesterol ved fotokjemisk prosess i huden og gjennom suksessiv hydroksylering til dens aktive metabolitt. 1,25-dihydroksyvitamin D3 [1,25(OH)2D3; kalsitriol] dannes i lever og nyre. Intracellulær reseptor (VDR) hjelper til med binding av vitamin D som hjelper epitelcellene og melanocyttene til et mål for vitamin D. Selv om vitamin D brukes i behandlingen av melanom og psoriasis og den aktive rollen til 1, 25(OH)2D3 i hud, har ingen rapportert om melasma assosiert med vitamin D. Dysfunksjonen til 1,25(OH)2D3-VDR-systemet kan føre til periodontal sykdom. Mineralbeintetthet kan være direkte relatert til mangel på vitamin D som også utvikler seg til osteoporose. Studier har rapportert at anemi kan disponere for periodontitt, men korrelasjonen ble ikke bestemt. Til dags dato har ingen studier rapportert noen sammenheng eller bare sammenheng mellom melasma, periodontitt og serum-vitamin D-abnormiteter samt reduserte Hb-nivåer. Denne studien var ment å vurdere tilstedeværelsen av periodontitt og vitamin D-mangel hos melasmapasienter og evaluere klinisk tilstedeværelse av periodontitt, som kan oppstå i forbindelse med melasma og vitamin D-mangel. Bare tilstedeværelsen av melasma kan bidra til å undersøke for ytterligere orale problemer som periodontitt og anemi som kan eller ikke kan være assosiert med vitamin D-avvik.

Pasienter som besøkte Institutt for oral medisin, med melasma i ansiktet i aldersgruppen 30-70 år i begge kjønn ble inkludert i studien, matchet med lignende kontrollgruppe uten melasma etter å ha innhentet informert samtykke.

Pasientene ble delt inn i 2 grupper. Gruppe A, hadde pasienter med melasma hvor 2 ml blod ble samlet inn for estimering av serum-vitamin D nivåer, og fullstendig blodbilde ble estimert for hemoglobinprosent og klinisk oral undersøkelse ble evaluert for periodontitt. Gruppe B fungerte som kontrollarm, der samme prosedyre for blodparameterestimering og klinisk undersøkelsesprotokoll ble fulgt som i gruppe A.

Totalt antall 100 pasienter deltok i studien, 50 i hver gruppe. Prøvene som resulterte ut av rekruttering ble tatt opp i tabeller, og passende statistisk analyse ble gjort for å sammenligne begge gruppene med tilstedeværelse eller fravær av periodontitt og serum vitamin D abnormiteter og serum Hb% nivåer.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

100

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

30 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Totalt antall 100 pasienter deltok i studien, 50 i hver gruppe. Pasienter som besøkte Institutt for oral medisin, med melasma i ansiktet i aldersgruppen 30-70 år i begge kjønn ble inkludert i studien, matchet med lignende kontrollgruppe uten melasma etter å ha innhentet informert samtykke.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Inklusjonskriteriene var pasienter med melasma i anamnesen og som var villige til å være en del av studien og pasienter som ikke tok noen systemisk medisin.

Ekskluderingskriterier:

  • Eksklusjonskriterier inkluderte pasienter som ikke var villige til å være en del av studien, pasienter som hadde endokrine lidelser, pasienter med generalisert pigmentering og så vel som pasienter på steroidbehandling.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Gruppe A: Melasma
pasienter med ansiktspigmentering i form av melasma
Serum-vitamin D-analyse
Serum-hemoglobinanalyse
Klinisk undersøkelse for periodontitt
Gruppe B: Ikke-melasma
Pasienter uten ansiktspigmentering eller melasma
Serum-vitamin D-analyse
Serum-hemoglobinanalyse
Klinisk undersøkelse for periodontitt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Serum vitamin D analyse
Tidsramme: 3-4 dager

I. Kriteriene for serum vitamin D-analyse ble fulgt som ble lagt av NATIONAL INSTITUTE OF HEALTH vitamin D-faktaark (2011) i begge gruppene ved bruk av kjemilumnescensmetode.

20 ng/ml - normal > 50 ng/ml - hypervitaminose

3-4 dager
Serum-hemoglobinnivåer
Tidsramme: 1 dag
Bevis for blekhet ble kontrollert klinisk ved undersøkelse av palpebral konjunktiva og korrelert med serumhemoglobinprosent i begge gruppene ved bruk av fotometrimetode.
1 dag
Klinisk periodontal indeks
Tidsramme: 1 dag
Kriteriene for å diagnostisere periodontitt klinisk ble fulgt av forskrifter fastsatt av Russells periodontale indeksstatus, ved bruk av munnspeil og vanlig sonde på alt tannkjøttvevet som omskrev hver tann. Det ble vurdert for gingivalbetennelse og periodontal involvering med tap av feste. Evalueringen ble gjort av kun én spesialist.
1 dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: NALLAN Ck CHAITANYA, mds, Panineeya Institute of Dental Sciences

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. august 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. august 2017

Først lagt ut (Faktiske)

7. august 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. desember 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. desember 2017

Sist bekreftet

1. desember 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere