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Prévalence des anomalies sériques de la vitamine D, de la parodontite et de l'anémie chez les patients atteints de mélasma

18 décembre 2017 mis à jour par: NALLAN CHAITANYA, Panineeya Mahavidyalaya Institute of Dental Sciences & Research Centre

Une étude observationnelle transversale

Le mélasma est une pigmentation communément caractérisée par des plaques mélaniques sur le visage. la littérature recherchée a révélé que la parodontite et la carence en vitamine D sont survenues en même temps que l'anémie. Les facteurs associés actiniques peuvent être indirectement liés à la vitamine D, le mélasma contribue à la zone du visage exposée au soleil. Les patients atteints de mélasma facial entre 30 et 70 ans de l'un ou l'autre sexe ont formé le groupe A (95). L'anémie et la parodontite ont été contrôlées cliniquement. De plus, l'analyse sérique de la vitamine D et du pourcentage d'hb a été analysée. Une procédure similaire a été effectuée sur des témoins qui avaient des patients du groupe B (95) sans mélasma sur le visage.

L'étude a révélé une corrélation significative entre le mélasma et la parodontite avec des anomalies de la vitamine D (valeur de p

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le mélasma est une pigmentation chronique relativement courante du visage, bien qu'il puisse également être localisé sur le cou et les avant-bras. On l'appelle aussi chloasma ou masque de grossesse. Il a une prévalence plus élevée chez les femmes et survient moins fréquemment chez les hommes. Elle affecte le plus souvent les zones de la peau du visage exposées au soleil. Trois modes de présentation ont été rapportés : formes centro-faciales, malaires et mandibulaires. L'interaction de divers facteurs de risque est connue pour contribuer à la pathogenèse du mélasma, comme la prédisposition génétique, le rayonnement ultraviolet, les facteurs hormonaux, les contraceptifs oraux et les médicaments comme la phénytoïne. Des anomalies thyroïdiennes ont été rapportées avec le mélasma. La pigmentation de la peau est une manifestation courante des carences nutritionnelles et fréquemment associée à une carence en vitamine B12. L'augmentation du fer peut affecter le schéma et l'évolution de la pigmentation, mais on ne sait pas comment ils coexistent. La vitamine D3 (cholécalciférol) est synthétisée à partir du 7-déhydrocholestérol par processus photochimique dans la peau et par hydroxylation successive en son métabolite actif. 1, 25-dihydroxyvitamine D3 [1, 25(OH)2D3; calcitriol] se forme dans le foie et les reins. Le récepteur intracellulaire (VDR) aide à la liaison de la vitamine D, ce qui aide les cellules épithéliales et les mélanocytes à cibler la vitamine D. Bien que la vitamine D soit utilisée dans le traitement du mélanome et du psoriasis et que le rôle actif du 1, 25(OH)2D3 dans la peau ne des cas de mélasma associés à la vitamine D ont été signalés. Le dysfonctionnement du système 1,25(OH)2D3 - VDR peut entraîner une maladie parodontale . La densité osseuse minérale pourrait être directement liée à une carence en vitamine D qui évolue également vers l'ostéoporose. Des études ont rapporté que l'anémie peut prédisposer à la parodontite, mais la corrélation n'a pas été déterminée. Jusqu'à présent, aucune étude n'a fait état d'une corrélation ou d'une simple association entre le mélasma, la parodontite et les anomalies sériques de la vitamine D ainsi que la diminution des taux d'Hb. La présente étude visait à évaluer la présence de parodontite et de carence en vitamine D chez les patients atteints de mélasma et à évaluer la présence clinique de parodontite, qui peut survenir en conjonction avec le mélasma et une carence en vitamine D. La simple présence de mélasma peut aider à rechercher d'autres problèmes buccaux tels que la parodontite et l'anémie qui peuvent ou non être associés à des anomalies de la vitamine D.

Les patients visitant le département de médecine buccale, avec mélasma sur le visage dans le groupe d'âge de 30 à 70 ans dans les deux sexes ont été inclus dans l'étude, appariés avec un groupe témoin similaire sans mélasma après avoir obtenu un consentement éclairé.

Les patients ont été divisés en 2 groupes. Le groupe A, avait des patients atteints de mélasma chez qui 2 ml de sang ont été prélevés pour estimer les taux sériques de vitamine D, et une image sanguine complète a été estimée pour le pourcentage d'hémoglobine et l'examen clinique oral a été évalué pour la parodontite. Le groupe B a servi de groupe témoin, où la même procédure d'estimation des paramètres sanguins et le même protocole d'examen clinique ont été suivis que dans le groupe A.

Nombre total de 100 patients ont participé à l'étude, 50 dans chaque groupe. Les échantillons résultant du recrutement ont été tabulés et une analyse statistique appropriée a été effectuée en comparant les deux groupes à la présence ou à l'absence de parodontite et d'anomalies sériques de la vitamine D et des taux sériques d'Hb%.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

100

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

30 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Nombre total de 100 patients ont participé à l'étude, 50 dans chaque groupe. Les patients visitant le département de médecine buccale, avec mélasma sur le visage dans le groupe d'âge de 30 à 70 ans dans les deux sexes ont été inclus dans l'étude, appariés avec un groupe témoin similaire sans mélasma après avoir obtenu un consentement éclairé.

La description

Critère d'intégration:

  • Les critères d'inclusion étaient les patients ayant des antécédents de mélasma et qui étaient disposés à faire partie de l'étude et les patients qui ne prenaient aucun médicament systémique.

Critère d'exclusion:

  • Les critères d'exclusion comprenaient les patients qui n'étaient pas disposés à faire partie de l'étude, les patients qui avaient des troubles endocriniens, les patients présentant une pigmentation généralisée ainsi que les patients sous corticothérapie.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Transversale

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe A : Mélasma
patients présentant une pigmentation faciale sous forme de mélasma
Dosage sérique de la vitamine D
Dosage sérum-hémoglobine
Examen clinique de la parodontite
Groupe B : non mélasma
Patients sans pigmentation faciale ni mélasma
Dosage sérique de la vitamine D
Dosage sérum-hémoglobine
Examen clinique de la parodontite

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Analyse de la vitamine D sérique
Délai: 3 -4 jours

I. Les critères d'analyse de la vitamine D sérique ont été suivis, conformément à la fiche d'information sur la vitamine D de l'INSTITUT NATIONAL DE LA SANTÉ (2011) dans les deux groupes utilisant la méthode de chimilumnescence.

20 ng/ml - normal > 50 ng/ml - hypervitaminose

3 -4 jours
Taux d'hémoglobine sérique
Délai: Un jour
La preuve de la pâleur a été vérifiée cliniquement par l'examen de la conjonctive palpébrale et corrélée avec le pourcentage d'hémoglobine sérique dans les deux groupes en utilisant la méthode de photométrie.
Un jour
Indice parodontal clinique
Délai: Un jour
Les critères de diagnostic clinique de la parodontite ont été suivis par les réglementations établies par l'état de l'indice parodontal de Russell , utilisant un miroir buccal et une sonde simple sur tout le tissu gingival circonscrivant chaque dent. Il a été évalué pour l'inflammation gingivale et l'atteinte parodontale avec perte d'attache. L'évaluation a été faite par un seul spécialiste.
Un jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: NALLAN Ck CHAITANYA, mds, Panineeya Institute of Dental Sciences

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2016

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 août 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 août 2017

Première publication (Réel)

7 août 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 décembre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 décembre 2017

Dernière vérification

1 décembre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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