- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03241381
Prévalence des anomalies sériques de la vitamine D, de la parodontite et de l'anémie chez les patients atteints de mélasma
Une étude observationnelle transversale
Le mélasma est une pigmentation communément caractérisée par des plaques mélaniques sur le visage. la littérature recherchée a révélé que la parodontite et la carence en vitamine D sont survenues en même temps que l'anémie. Les facteurs associés actiniques peuvent être indirectement liés à la vitamine D, le mélasma contribue à la zone du visage exposée au soleil. Les patients atteints de mélasma facial entre 30 et 70 ans de l'un ou l'autre sexe ont formé le groupe A (95). L'anémie et la parodontite ont été contrôlées cliniquement. De plus, l'analyse sérique de la vitamine D et du pourcentage d'hb a été analysée. Une procédure similaire a été effectuée sur des témoins qui avaient des patients du groupe B (95) sans mélasma sur le visage.
L'étude a révélé une corrélation significative entre le mélasma et la parodontite avec des anomalies de la vitamine D (valeur de p
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Le mélasma est une pigmentation chronique relativement courante du visage, bien qu'il puisse également être localisé sur le cou et les avant-bras. On l'appelle aussi chloasma ou masque de grossesse. Il a une prévalence plus élevée chez les femmes et survient moins fréquemment chez les hommes. Elle affecte le plus souvent les zones de la peau du visage exposées au soleil. Trois modes de présentation ont été rapportés : formes centro-faciales, malaires et mandibulaires. L'interaction de divers facteurs de risque est connue pour contribuer à la pathogenèse du mélasma, comme la prédisposition génétique, le rayonnement ultraviolet, les facteurs hormonaux, les contraceptifs oraux et les médicaments comme la phénytoïne. Des anomalies thyroïdiennes ont été rapportées avec le mélasma. La pigmentation de la peau est une manifestation courante des carences nutritionnelles et fréquemment associée à une carence en vitamine B12. L'augmentation du fer peut affecter le schéma et l'évolution de la pigmentation, mais on ne sait pas comment ils coexistent. La vitamine D3 (cholécalciférol) est synthétisée à partir du 7-déhydrocholestérol par processus photochimique dans la peau et par hydroxylation successive en son métabolite actif. 1, 25-dihydroxyvitamine D3 [1, 25(OH)2D3; calcitriol] se forme dans le foie et les reins. Le récepteur intracellulaire (VDR) aide à la liaison de la vitamine D, ce qui aide les cellules épithéliales et les mélanocytes à cibler la vitamine D. Bien que la vitamine D soit utilisée dans le traitement du mélanome et du psoriasis et que le rôle actif du 1, 25(OH)2D3 dans la peau ne des cas de mélasma associés à la vitamine D ont été signalés. Le dysfonctionnement du système 1,25(OH)2D3 - VDR peut entraîner une maladie parodontale . La densité osseuse minérale pourrait être directement liée à une carence en vitamine D qui évolue également vers l'ostéoporose. Des études ont rapporté que l'anémie peut prédisposer à la parodontite, mais la corrélation n'a pas été déterminée. Jusqu'à présent, aucune étude n'a fait état d'une corrélation ou d'une simple association entre le mélasma, la parodontite et les anomalies sériques de la vitamine D ainsi que la diminution des taux d'Hb. La présente étude visait à évaluer la présence de parodontite et de carence en vitamine D chez les patients atteints de mélasma et à évaluer la présence clinique de parodontite, qui peut survenir en conjonction avec le mélasma et une carence en vitamine D. La simple présence de mélasma peut aider à rechercher d'autres problèmes buccaux tels que la parodontite et l'anémie qui peuvent ou non être associés à des anomalies de la vitamine D.
Les patients visitant le département de médecine buccale, avec mélasma sur le visage dans le groupe d'âge de 30 à 70 ans dans les deux sexes ont été inclus dans l'étude, appariés avec un groupe témoin similaire sans mélasma après avoir obtenu un consentement éclairé.
Les patients ont été divisés en 2 groupes. Le groupe A, avait des patients atteints de mélasma chez qui 2 ml de sang ont été prélevés pour estimer les taux sériques de vitamine D, et une image sanguine complète a été estimée pour le pourcentage d'hémoglobine et l'examen clinique oral a été évalué pour la parodontite. Le groupe B a servi de groupe témoin, où la même procédure d'estimation des paramètres sanguins et le même protocole d'examen clinique ont été suivis que dans le groupe A.
Nombre total de 100 patients ont participé à l'étude, 50 dans chaque groupe. Les échantillons résultant du recrutement ont été tabulés et une analyse statistique appropriée a été effectuée en comparant les deux groupes à la présence ou à l'absence de parodontite et d'anomalies sériques de la vitamine D et des taux sériques d'Hb%.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Les critères d'inclusion étaient les patients ayant des antécédents de mélasma et qui étaient disposés à faire partie de l'étude et les patients qui ne prenaient aucun médicament systémique.
Critère d'exclusion:
- Les critères d'exclusion comprenaient les patients qui n'étaient pas disposés à faire partie de l'étude, les patients qui avaient des troubles endocriniens, les patients présentant une pigmentation généralisée ainsi que les patients sous corticothérapie.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe A : Mélasma
patients présentant une pigmentation faciale sous forme de mélasma
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Dosage sérique de la vitamine D
Dosage sérum-hémoglobine
Examen clinique de la parodontite
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Groupe B : non mélasma
Patients sans pigmentation faciale ni mélasma
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Dosage sérique de la vitamine D
Dosage sérum-hémoglobine
Examen clinique de la parodontite
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Analyse de la vitamine D sérique
Délai: 3 -4 jours
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I. Les critères d'analyse de la vitamine D sérique ont été suivis, conformément à la fiche d'information sur la vitamine D de l'INSTITUT NATIONAL DE LA SANTÉ (2011) dans les deux groupes utilisant la méthode de chimilumnescence. 20 ng/ml - normal > 50 ng/ml - hypervitaminose |
3 -4 jours
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Taux d'hémoglobine sérique
Délai: Un jour
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La preuve de la pâleur a été vérifiée cliniquement par l'examen de la conjonctive palpébrale et corrélée avec le pourcentage d'hémoglobine sérique dans les deux groupes en utilisant la méthode de photométrie.
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Un jour
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Indice parodontal clinique
Délai: Un jour
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Les critères de diagnostic clinique de la parodontite ont été suivis par les réglementations établies par l'état de l'indice parodontal de Russell , utilisant un miroir buccal et une sonde simple sur tout le tissu gingival circonscrivant chaque dent.
Il a été évalué pour l'inflammation gingivale et l'atteinte parodontale avec perte d'attache.
L'évaluation a été faite par un seul spécialiste.
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Un jour
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: NALLAN Ck CHAITANYA, mds, Panineeya Institute of Dental Sciences
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies de la peau
- Maladies hématologiques
- Maladies stomatognathiques
- Maladies parodontales
- Maladies de la bouche
- Hyperpigmentation
- Troubles pigmentaires
- Parodontite
- Anomalies congénitales
- Anémie
- Mélanose
- Effets physiologiques des médicaments
- Micronutriments
- Vitamines
- Agents de conservation de la densité osseuse
- Vitamine D
Autres numéros d'identification d'étude
- ECR/267/Indt/AP/2016
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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