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黄褐斑患者血清维生素 D 异常、牙周炎和贫血的患病率

2017年12月18日 更新者:NALLAN CHAITANYA、Panineeya Mahavidyalaya Institute of Dental Sciences & Research Centre

横断面观察研究

黄褐斑是一种常见的色素沉着,其特征是面部出现黑色素斑块。 检索文献显示,牙周炎和维生素D缺乏症与贫血一起发生。 光化相关因素可能与维生素 D 间接相关,黄褐斑导致面部阳光暴露区域。将黄褐斑与牙周炎的临床证据和维生素 D 血清分析以及 hb % 相关联。 年龄在 30-70 岁之间的任何性别的面部黄褐斑患者组成 A 组 (95)。 临床检查了贫血和牙周炎。 此外,还分析了维生素 D 和 hb 百分比的血清分析。 对 B 组 (95) 脸上没有黄褐斑的患者进行了类似的程序。

该研究揭示了黄褐斑和牙周炎与维生素 D 异常之间的显着相关性(p 值

研究概览

详细说明

黄褐斑是一种相对常见的面部慢性色素沉着,但它也可能位于颈部和前臂。 它也被称为黄褐斑或妊娠面具。 它在女性中的患病率较高,在男性中较少见。 它最常影响面部皮肤的阳光照射区域。 已经报道了三种表现模式:面中部、颧骨和下颌形式。 已知各种风险因素的相互作用会导致黄褐斑的发病机制,例如遗传易感性、紫外线辐射、激素因素、口服避孕药和苯妥英等药物。 据报道甲状腺异常与黄褐斑有关。 皮肤色素沉着是营养缺乏的常见表现,通常与维生素 B12 缺乏有关。 增加的铁可能会影响色素沉着的模式和过程,但尚不清楚它们如何共存。 维生素 D3(胆钙化醇)是通过皮肤中的光化学过程从 7-脱氢胆固醇合成的,并通过连续羟基化为其活性代谢物。 1, 25-二羟基维生素 D3 [1, 25(OH)2D3;骨化三醇]在肝脏和肾脏中形成。 细胞内受体 (VDR) 有助于结合维生素 D,从而帮助上皮细胞和黑色素细胞成为维生素 D 的靶标。尽管维生素 D 用于治疗黑色素瘤和牛皮癣,并且 1, 25(OH)2D3 在皮肤中的积极作用 否与维生素 D 相关的黄褐斑报告。 1,25(OH)2D3-VDR系统功能障碍可能导致牙周病。 矿物质骨密度可能与维生素 D 缺乏直接相关,维生素 D 缺乏也会导致骨质疏松症。 研究报告贫血可能易患牙周炎,但相关性尚未确定。 迄今为止,还没有研究报告黄褐斑、牙周炎和血清维生素 D 异常以及 Hb 水平降低之间存在任何相关性或仅仅是相关性。 本研究旨在评估黄褐斑患者是否存在牙周炎和维生素 D 缺乏症,并评估牙周炎的临床存在情况,这可能与黄褐斑和维生素 D 缺乏症同时发生。 仅仅存在黄褐斑可能有助于调查进一步的口腔问题,例如牙周炎和贫血,这些问题可能与维生素 D 异常有关,也可能无关。

就诊于口腔内科,年龄在30-70岁之间的面部有黄褐斑的患者被纳入研究,在获得知情同意后与没有黄褐斑的类似对照组进行匹配。

患者被分为 2 组。 A 组有黄褐斑患者,其中采集了 2 毫升血液用于估计血清维生素 D 水平,并估计全血图像的血红蛋白百分比,并评估临床口腔检查的牙周炎。 B 组作为对照组,血液参数估计和临床检查方案的程序与 A 组相同。

参与研究的患者总数为 100 人,每组 50 人。 将未招募的样本制成表格,并进行适当的统计分析,比较两组是否存在牙周炎和血清维生素 D 异常以及血清 Hb% 水平。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

100

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

30年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

参与研究的患者总数为 100 人,每组 50 人。 就诊于口腔内科,年龄在30-70岁之间的面部有黄褐斑的患者被纳入研究,在获得知情同意后与没有黄褐斑的类似对照组进行匹配。

描述

纳入标准:

  • 纳入标准是有黄褐斑病史并愿意参与研究的患者以及未接受任何全身药物治疗的患者。

排除标准:

  • 排除标准包括不愿参与研究的患者、患有内分泌失调的患者、全身色素沉着的患者以及接受类固醇治疗的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:病例对照
  • 时间观点:横截面

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
A组:黄褐斑
黄褐斑形式的面部色素沉着患者
血清维生素 D 测定
血清-血红蛋白测定
牙周炎的临床检查
B组:非黄褐斑
没有任何面部色素沉着或黄褐斑的患者
血清维生素 D 测定
血清-血红蛋白测定
牙周炎的临床检查

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
血清维生素 D 分析
大体时间:3 -4天

I. 血清维生素 D 分析标准遵循美国国立卫生研究院维生素 D 情况说明书(2011 年)在两组中使用化学发光法制定的标准。

20 ng/ml - 正常 > 50 ng/ml - 维生素过多症

3 -4天
血清-血红蛋白水平
大体时间:1天
通过检查眼睑结膜临床检查苍白的证据,并使用光度法与两组中的血清血红蛋白百分比相关联。
1天
临床牙周指数
大体时间:1天
临床上诊断牙周炎的标准是按照Russell的牙周指数状态制定的规定,使用口镜和平探每颗牙齿外周的所有牙龈组织。 它被评估为牙龈炎症和牙周受累伴有附着丧失。 评估仅由一名专家完成。
1天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:NALLAN Ck CHAITANYA, mds、Panineeya Institute of Dental Sciences

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2016年10月1日

初级完成 (实际的)

2017年8月1日

研究完成 (实际的)

2017年8月1日

研究注册日期

首次提交

2017年8月2日

首先提交符合 QC 标准的

2017年8月2日

首次发布 (实际的)

2017年8月7日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年12月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年12月18日

最后验证

2017年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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