Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Seerumin ja D-vitamiinin poikkeavuuksien, parodontiittien ja anemian esiintyvyys potilailla, joilla on melasma

maanantai 18. joulukuuta 2017 päivittänyt: NALLAN CHAITANYA, Panineeya Mahavidyalaya Institute of Dental Sciences & Research Centre

Poikkileikkaushavaintotutkimus

Melasma on yleinen pigmentti, jolle on ominaista melanoottiset laastarit kasvoilla. Tutkittu kirjallisuus paljasti, että anemian ohella on esiintynyt parodontiittia ja D-vitamiinin puutetta. Aktiiniin liittyvät tekijät voivat liittyä epäsuorasti D-vitamiiniin, melasma vaikuttaa auringolle altistuneeseen kasvojen alueeseen. Melasman korreloimiseksi parodontiitin kliinisen todisteen ja D-vitamiinin seerumianalyysin kanssa sivun hb %. Potilaat, joilla oli kasvojen melasma 30-70-vuotiaat kumpaakin sukupuolta edustavat ryhmän A (95). Anemia ja parodontiitti tutkittiin kliinisesti. Lisäksi analysoitiin D-vitamiinin seerumianalyysi ja hb-prosentti. Samanlainen toimenpide suoritettiin kontrolleille, joilla oli ryhmän B (95) potilasta, joilla ei ollut melasmaa kasvoissa.

Tutkimus paljasti merkittävän korrelaation melasman ja parodontiitin välillä D-vitamiinin poikkeavuuksilla (p-arvo

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Melasma on suhteellisen yleinen krooninen kasvojen pigmentaatio, vaikka se voi sijoittua myös niskaan ja käsivarsiin. Sitä kutsutaan myös kloasmaksi tai raskauden maskiksi. Se on yleisempi naisilla ja harvemmin miehillä. Se vaikuttaa yleisimmin auringolle altistuviin kasvojen ihoalueisiin. Kolme esiintymismallia on raportoitu: Centro-facial, malaar ja alaleuan muotoja. Erilaisten riskitekijöiden, kuten geneettisen alttiuden, ultraviolettisäteilyn, hormonaalisten tekijöiden, suun kautta otettavien ehkäisyvalmisteiden ja fenytoiinin kaltaisten lääkkeiden, vuorovaikutuksen tiedetään vaikuttavan melasman patogeneesiin. Kilpirauhasen poikkeavuuksia raportoitiin esiintyneen melasman yhteydessä. Ihon pigmentaatio on yleinen ilmentymä ravitsemuksellisissa puutteissa, ja se liittyy usein B12-vitamiinin puutteeseen. Lisääntynyt rauta voi vaikuttaa pigmentaation kuvioon ja kulumiseen, mutta on epäselvää, miten ne esiintyvät rinnakkain. D3-vitamiini (kolekalsiferoli) syntetisoituu 7-dehydrokolesterolista fotokemiallisesti ihossa ja peräkkäisen hydroksylaation kautta sen aktiiviseksi metaboliitiksi. 1,25-dihydroksi-D3-vitamiini [1,25(OH)2D3; kalsitrioli] muodostuu maksassa ja munuaisissa. Solunsisäinen reseptori (VDR) auttaa sitomaan D-vitamiinia, mikä auttaa epiteelisoluja ja melanosyyttejä D-vitamiinin kohteina. Vaikka D-vitamiinia käytetään melanooman ja psoriaasin hoidossa ja 1,25(OH)2D3:n aktiivinen rooli ihossa ei raportoitu D-vitamiiniin liittyvästä melasmasta. 1,25(OH)2D3-VDR-järjestelmän toimintahäiriö voi johtaa parodontaaliin. Luun mineraalitiheys voi olla suoraan yhteydessä D-vitamiinin puutteeseen, joka myös etenee osteoporoosiksi. Tutkimukset ovat raportoineet, että anemia voi altistaa parodontiittiin, mutta korrelaatiota ei ole määritetty. Tähän mennessä mikään tutkimuksissa ei ole raportoinut korrelaatiosta tai pelkästä yhteydestä melasman, parodontiitin ja seerumin D-vitamiinin poikkeavuuksien sekä alentuneiden Hb-tasojen välillä. Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli arvioida parodontiitin ja D-vitamiinin puutoksen esiintymistä melasmapotilailla ja arvioida parodontiitin kliinistä esiintymistä, jota voi esiintyä melasman ja D-vitamiinin puutteen yhteydessä. Pelkästään melasman esiintyminen voi auttaa tutkimaan muita suuongelmia, kuten parodontiittia ja anemiaa, jotka voivat liittyä tai olla liittymättä D-vitamiinin poikkeavuuksiin.

Tutkimukseen otettiin mukaan 30–70-vuotiaat potilaat, jotka vierailivat suun lääketieteen osastolla, joiden kasvoissa oli melasma, ikäryhmässä 30–70 vuotta kummassakin sukupuolessa ja verrokkiryhmässä, jolla ei ollut melasmaa, saatuaan tietoisen suostumuksen.

Potilaat jaettiin 2 ryhmään. Ryhmässä A oli potilaita, joilla oli melasma, joilta kerättiin 2 ml verta seerumin D-vitamiinitasojen arvioimiseksi, ja täydellinen verikuva arvioitiin hemoglobiiniprosentin osalta ja kliininen suututkimus arvioitiin parodontiittia varten. Ryhmä B toimi kontrolliryhmänä, jossa noudatettiin samaa veriparametrien arviointimenettelyä ja kliinisen tutkimuksen protokollaa kuin ryhmässä A.

Tutkimukseen osallistui yhteensä 100 potilasta, 50 kussakin ryhmässä. Rekrytoinnista poistuneet näytteet taulukoitiin ja suoritettiin asianmukainen tilastollinen analyysi vertaamalla molempia ryhmiä parodontiitin ja seerumin D-vitamiinipoikkeavuuksien ja seerumin Hb%:n esiintymiseen tai puuttumiseen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

100

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

30 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimukseen osallistui yhteensä 100 potilasta, 50 kussakin ryhmässä. Tutkimukseen otettiin mukaan 30–70-vuotiaat potilaat, jotka vierailivat suun lääketieteen osastolla, joiden kasvoissa oli melasma, ikäryhmässä 30–70 vuotta kummassakin sukupuolessa ja verrokkiryhmässä, jolla ei ollut melasmaa, saatuaan tietoisen suostumuksen.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistumiskriteerit olivat potilaat, joilla oli aiemmin melasma ja jotka olivat halukkaita osallistumaan tutkimukseen, sekä potilaat, jotka eivät käyttäneet mitään systeemistä lääkitystä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Poissulkemiskriteereinä olivat potilaat, jotka eivät halunneet osallistua tutkimukseen, potilaat, joilla oli hormonaalisia häiriöitä, potilaat, joilla oli yleistynyt pigmentaatio, sekä potilaat, jotka saivat steroidihoitoa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Poikkileikkaus

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Ryhmä A: Melasma
potilailla, joilla on kasvojen pigmentaatio melasman muodossa
Seerumi-D-vitamiinimääritys
Seerumi-hemoglobiinimääritys
Kliininen tutkimus parodontiitin varalta
Ryhmä B: Ei Melasma
Potilaat, joilla ei ole kasvojen pigmentaatiota tai melasmaa
Seerumi-D-vitamiinimääritys
Seerumi-hemoglobiinimääritys
Kliininen tutkimus parodontiitin varalta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Seerumin D-vitamiinianalyysi
Aikaikkuna: 3-4 päivää

I. Noudatettiin seerumin D-vitamiinianalyysin kriteerejä, jotka vahvistettiin NATIONAL INSTITUTE OF HEALTH D-vitamiinitietosivulla (2011) molemmissa ryhmissä kemiluminesenssimenetelmällä.

20 ng/ml - normaali > 50 ng/ml - hypervitaminoosi

3-4 päivää
Seerumin hemoglobiinitaso
Aikaikkuna: 1 päivä
Todisteet kalpeudesta tarkastettiin kliinisesti tutkimalla silmän sidekalvoa ja korreloivat seerumin hemoglobiiniprosenttia molemmissa ryhmissä fotometriamenetelmällä.
1 päivä
Kliininen periodontaalinen indeksi
Aikaikkuna: 1 päivä
Parodontiitin kliinisen diagnosoinnin kriteereitä noudattivat Russellin periodontaaliindeksin statuksen asettamat määräykset käyttämällä suupeiliä ja tavallista mittapäätä kaikessa jokaista hammasta ympäröivässä ienkudoksessa. Siitä arvioitiin ientulehdus ja parodontaali, johon liittyy kiinnittymisen menetys. Arvioinnin teki vain yksi asiantuntija.
1 päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: NALLAN Ck CHAITANYA, mds, Panineeya Institute of Dental Sciences

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. lokakuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. elokuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. elokuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 2. elokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. elokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 7. elokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 19. joulukuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. joulukuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa