Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prevalence abnormalit sérového vitaminu D, parodontitidy a anémie u pacientů s melasmatem

18. prosince 2017 aktualizováno: NALLAN CHAITANYA, Panineeya Mahavidyalaya Institute of Dental Sciences & Research Centre

Průřezová observační studie

Melasma je obyčejný pigment charakterizovaný melanotickými skvrnami na obličeji. hledaná literatura odhalila, že parodontitida a nedostatek vitaminu D se objevily spolu s anémií. Faktory spojené s aktinií mohou nepřímo souviset s vitaminem D, melasma přispívá k oblasti obličeje vystavené slunci. Pro korelaci melasmatu s klinickými známkami parodontitidy a analýzou séra vitaminu D vedle hb %. Skupinu A tvořili pacienti s obličejovým melasmatem mezi 30-70 lety obou pohlaví (95). Anémie a parodontitida byly klinicky kontrolovány. Dále byla analyzována sérová analýza vitaminu D a procento hb. Podobný postup byl proveden u kontrol, které měly pacienty skupiny B (95) bez melasmatu na obličeji.

Studie odhalila významnou korelaci mezi melasmatem a parodontitidou s abnormalitami vitaminu D (hodnota p

Přehled studie

Detailní popis

Melasma je poměrně častá chronická pigmentace obličeje, i když může být lokalizována také na krku a předloktí. Říká se mu také chloasma nebo těhotenská maska. Má vyšší prevalenci u žen a méně často se vyskytuje u mužů. Nejčastěji postihuje oblasti pokožky obličeje vystavené slunci. Byly hlášeny tři vzorce prezentace: centrofaciální, malar a mandibulární forma. Je známo, že k patogenezi melasmatu přispívá souhra různých rizikových faktorů, jako je genetická predispozice, ultrafialové záření, hormonální faktory, perorální antikoncepce a léky jako fenytoin. Abnormality štítné žlázy byly hlášeny u melasmat. Pigmentace kůže je běžným projevem nutričních nedostatků a často je spojena s nedostatkem vitaminu B12. Zvýšené množství železa může ovlivnit vzor a průběh pigmentace, není však jasné, jak koexistují. Vitamin D3 (cholekalciferol) je syntetizován ze 7-dehydrocholesterolu fotochemickým procesem v kůži a postupnou hydroxylací na jeho aktivní metabolit. 1,25-dihydroxyvitamin D3 [1,25(OH)2D3; kalcitriol] se tvoří v játrech a ledvinách. Intracelulární receptor (VDR) pomáhá při vazbě vitaminu D, který pomáhá epiteliálním buňkám a melanocytům cílit pro vitamin D. Přestože se vitamin D používá při léčbě melanomu a psoriázy a aktivní role 1, 25(OH)2D3 v kůži ne hlášeny melasma spojené s vitaminem D. Dysfunkce systému 1,25(OH)2D3 - VDR může vést k onemocnění parodontu. Minerální hustota kostí by mohla přímo souviset s nedostatkem vitaminu D, který také progreduje do osteoporózy. Studie uvádějí, že anémie může predisponovat k paradentóze, ale korelace nebyla stanovena. Dosud žádné studie neuváděly žádnou korelaci nebo pouhou souvislost mezi melasmatem, periodontitidou a abnormalitami sérového vitaminu D, jakož i sníženými hladinami Hb. Cílem této studie bylo posoudit přítomnost parodontitidy a deficitu vitaminu D u pacientů s melasmou a vyhodnotit klinickou přítomnost parodontitidy, která se může vyskytovat ve spojení s nedostatkem melasmatu a vitaminu D. Pouhá přítomnost melasmatu může pomoci při vyšetřování dalších orálních problémů, jako je periodontitida a anémie, které mohou, ale nemusí být spojeny s abnormalitami vitaminu D.

Do studie byli zahrnuti pacienti navštěvující kliniku ústní medicíny s melasmatem na obličeji ve věkové skupině 30-70 let bez ohledu na pohlaví, kteří byli po získání informovaného souhlasu porovnáni s podobnou kontrolní skupinou bez melasmatu.

Pacienti byli rozděleni do 2 skupin. Skupina A měla pacienty s melasmatem, u kterých byly odebrány 2 ml krve pro stanovení sérových hladin vitaminu D, byl odhadnut kompletní krevní obraz na procento hemoglobinu a klinické orální vyšetření bylo hodnoceno na parodontitidu. Skupina B sloužila jako kontrolní rameno, kde byl dodržován stejný postup odhadu krevních parametrů a protokolu klinického vyšetření jako u skupiny A.

Studie se zúčastnilo celkem 100 pacientů, 50 v každé skupině. Vzorky, které byly výsledkem náboru, byly uvedeny do tabulky a byla provedena příslušná statistická analýza srovnávající obě skupiny s přítomností nebo nepřítomností parodontitidy a abnormalitami vitaminu D v séru a hladinami Hb% v séru.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

100

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

30 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Studie se zúčastnilo celkem 100 pacientů, 50 v každé skupině. Do studie byli zahrnuti pacienti navštěvující kliniku ústní medicíny s melasmatem na obličeji ve věkové skupině 30-70 let bez ohledu na pohlaví, kteří byli po získání informovaného souhlasu porovnáni s podobnou kontrolní skupinou bez melasmatu.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Kritériem pro zařazení byli pacienti s anamnézou melasmatu, kteří byli ochotni být součástí studie, a pacienti, kteří neužívali žádnou systémovou medikaci.

Kritéria vyloučení:

  • Kritéria vyloučení zahrnovala pacienty, kteří nebyli ochotni být součástí studie, pacienty s endokrinními poruchami, pacienty s generalizovanou pigmentací a také pacienty na steroidní terapii.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Průřezový

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina A: Melasma
pacientů s obličejovou pigmentací ve formě melasmatu
Sérový test vitaminu D
Test sérum-hemoglobin
Klinické vyšetření na paradentózu
Skupina B: Non Melasma
Pacienti bez jakékoli pigmentace obličeje nebo melasmatu
Sérový test vitaminu D
Test sérum-hemoglobin
Klinické vyšetření na paradentózu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Analýza sérového vitaminu D
Časové okno: 3-4 dny

I. Byla dodržena kritéria pro analýzu sérového vitaminu D, která stanovil NATIONAL INSTITUTE OF HEALTH vitamin D fact sheet (2011) v obou skupinách pomocí chemiluminiscenční metody.

20 ng/ml - normální > 50 ng/ml - hypervitaminóza

3-4 dny
Hladiny hemoglobinu v séru
Časové okno: 1 den
Důkaz bledosti byl kontrolován klinicky vyšetřením oční spojivky a korelován s procentem hemoglobinu v séru v obou skupinách pomocí fotometrické metody.
1 den
Klinický parodontální index
Časové okno: 1 den
Kritéria pro klinickou diagnostiku parodontitidy byla následována předpisy stanovenými Russellovým stavem periodontálního indexu, pomocí ústního zrcátka a obyčejné sondy na všechny gingivální tkáně obklopující každý zub. Byl hodnocen na zánět dásní a periodontální postižení se ztrátou přilnutí. Hodnocení provedl pouze jeden specialista.
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: NALLAN Ck CHAITANYA, mds, Panineeya Institute of Dental Sciences

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. srpna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. srpna 2017

První zveřejněno (Aktuální)

7. srpna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. prosince 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. prosince 2017

Naposledy ověřeno

1. prosince 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit