Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Częstość występowania nieprawidłowości w surowicy i witaminy D, zapalenia przyzębia i niedokrwistości u pacjentów z ostudą

18 grudnia 2017 zaktualizowane przez: NALLAN CHAITANYA, Panineeya Mahavidyalaya Institute of Dental Sciences & Research Centre

Przekrojowe badanie obserwacyjne

Melasma to powszechnie występująca pigmentacja charakteryzująca się melanotycznymi plamami na twarzy. przeszukane piśmiennictwo wykazało, że zapalenie przyzębia i niedobór witaminy D występowały wraz z niedokrwistością. Czynniki związane z aktynami mogą być pośrednio związane z witaminą D, melasma przyczynia się do ekspozycji na słońce obszaru twarzy. W celu skorelowania melasmy z klinicznymi objawami zapalenia przyzębia i analizy surowicy witaminy D wraz z hb %. Pacjenci z ostudą twarzy w wieku 30-70 lat, obojga płci, tworzyli grupę A (95). Niedokrwistość i zapalenie przyzębia zostały sprawdzone klinicznie. Dodatkowo wykonano analizę surowicy krwi pod kątem zawartości witaminy D i hb. Podobną procedurę przeprowadzono na grupie kontrolnej, która obejmowała pacjentów z grupy B (95) bez melasmy na twarzy.

Badanie wykazało istotną korelację między melasmą a zapaleniem przyzębia z zaburzeniami witaminy D (wartość p

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Melasma, to stosunkowo częsta przewlekła pigmentacja twarzy, choć może być zlokalizowana również na szyi i przedramionach. Jest również nazywany ostudą lub maską ciąży. Częściej występuje u kobiet, rzadziej u mężczyzn. Najczęściej dotyczy narażonych na słońce obszarów skóry twarzy. Zgłoszono trzy wzorce prezentacji: formy centralno-twarzowe, policzkowe i żuchwowe. Wiadomo, że wzajemne oddziaływanie różnych czynników ryzyka przyczynia się do patogenezy melasmy, takich jak predyspozycje genetyczne, promieniowanie ultrafioletowe, czynniki hormonalne, doustne środki antykoncepcyjne i leki, takie jak fenytoina. Zgłaszano występowanie nieprawidłowości tarczycy w przypadku melasmy. Pigmentacja skóry jest częstym objawem niedoborów żywieniowych i często wiąże się z niedoborem witaminy B12. Zwiększone stężenie żelaza może wpływać na wzór i przebieg pigmentacji, jednak nie jest jasne, w jaki sposób współistnieją. Witamina D3 (cholekalcyferol) jest syntetyzowana z 7-dehydrocholesterolu w procesie fotochemicznym w skórze oraz poprzez sukcesywną hydroksylację do aktywnego metabolitu. 1,25-dihydroksywitamina D3 [1,25(OH)2D3; kalcytriol] powstaje w wątrobie i nerkach. Receptor wewnątrzkomórkowy (VDR) pomaga w wiązaniu witaminy D, która pomaga komórkom nabłonka i melanocytom stać się celem dla witaminy D. Chociaż witamina D jest stosowana w leczeniu czerniaka i łuszczycy, a aktywna rola 1,25(OH)2D3 w skórze nie zgłaszano przypadki melasmy związanej z witaminą D. Dysfunkcja układu 1,25(OH)2D3-VDR może prowadzić do chorób przyzębia. Gęstość mineralna kości może być bezpośrednio związana z niedoborem witaminy D, który również prowadzi do osteoporozy. Badania wykazały, że niedokrwistość może predysponować do zapalenia przyzębia, ale korelacja nie została określona. Do tej pory żadne badania nie wykazały żadnej korelacji lub zwykłego związku między melasma, zapaleniem przyzębia a nieprawidłowościami w zakresie witaminy D w surowicy, jak również obniżonymi poziomami Hb. Niniejsze badanie miało na celu ocenę obecności zapalenia przyzębia i niedoboru witaminy D u pacjentów z ostudą oraz kliniczną ocenę obecności zapalenia przyzębia, które może współistnieć z ostudą i niedoborem witaminy D. Sama obecność melasmy może pomóc w zbadaniu dalszych problemów jamy ustnej, takich jak zapalenie przyzębia i niedokrwistość, które mogą, ale nie muszą, być związane z nieprawidłowościami w zakresie witaminy D.

Do badania włączono pacjentów zgłaszających się do Oddziału Chorób Stomatologicznych, z ostudą na twarzy, w wieku 30-70 lat obu płci, dobranych do podobnej grupy kontrolnej bez melasmy po uzyskaniu świadomej zgody.

Pacjentów podzielono na 2 grupy. Grupa A obejmowała pacjentów z ostudą, od których pobrano 2 ml krwi w celu oznaczenia poziomu witaminy D w surowicy, pełnego obrazu krwi na zawartość procentową hemoglobiny oraz kliniczne badanie jamy ustnej pod kątem zapalenia przyzębia. Grupa B stanowiła ramię kontrolne, w którym zastosowano taką samą procedurę oceny parametrów krwi i protokołu badania klinicznego, jak w grupie A.

W badaniu wzięło udział łącznie 100 pacjentów, po 50 w każdej grupie. Próbki powstałe w wyniku rekrutacji zestawiono w tabeli i przeprowadzono odpowiednią analizę statystyczną, porównując obie grupy z obecnością lub brakiem zapalenia przyzębia oraz nieprawidłowościami w surowicy witaminy D i poziomami Hb% w surowicy.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

W badaniu wzięło udział łącznie 100 pacjentów, po 50 w każdej grupie. Do badania włączono pacjentów zgłaszających się do Oddziału Chorób Stomatologicznych, z ostudą na twarzy, w wieku 30-70 lat obu płci, dobranych do podobnej grupy kontrolnej bez melasmy po uzyskaniu świadomej zgody.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kryteriami włączenia byli pacjenci z ostudą w wywiadzie, którzy chcieli wziąć udział w badaniu, oraz pacjenci, którzy nie przyjmowali żadnych leków ogólnoustrojowych.

Kryteria wyłączenia:

  • Kryteria wykluczenia obejmowały pacjentów, którzy nie chcieli uczestniczyć w badaniu, pacjentów z zaburzeniami endokrynologicznymi, pacjentów z uogólnioną pigmentacją, a także pacjentów leczonych sterydami.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa A: Melasma
pacjentów z przebarwieniami twarzy w postaci melasmy
Surowica – oznaczenie witaminy D
Surowica- oznaczenie hemoglobiny
Badanie kliniczne w kierunku zapalenia przyzębia
Grupa B: Bez melasmy
Pacjenci bez jakiejkolwiek pigmentacji twarzy lub melasmy
Surowica – oznaczenie witaminy D
Surowica- oznaczenie hemoglobiny
Badanie kliniczne w kierunku zapalenia przyzębia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Analiza witaminy D w surowicy
Ramy czasowe: 3 -4 dni

I. Przestrzegano kryteriów analizy witaminy D w surowicy, które zostały określone w arkuszu informacyjnym NARODOWEGO INSTYTUTU ZDROWIA dotyczącym witaminy D (2011) w obu grupach metodą chemilumnescencyjną.

20 ng/ml - norma > 50 ng/ml - hiperwitaminoza

3 -4 dni
Stężenia hemoglobiny w surowicy
Ramy czasowe: 1 dzień
Dowody na bladość sprawdzono klinicznie, badając spojówki powiekowe i skorelowano z procentem hemoglobiny w surowicy w obu grupach metodą fotometryczną.
1 dzień
Kliniczny wskaźnik periodontologiczny
Ramy czasowe: 1 dzień
Kryteria klinicznego rozpoznania zapalenia przyzębia były zgodne z przepisami określonymi przez stan wskaźnika przyzębia Russella, przy użyciu lusterka ustnego i zwykłej sondy na całej tkance dziąsła otaczającej każdy ząb. Oceniono zapalenie dziąseł i zapalenie przyzębia z utratą przyczepu. Oceny dokonał tylko jeden specjalista.
1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: NALLAN Ck CHAITANYA, mds, Panineeya Institute of Dental Sciences

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 sierpnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 sierpnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 sierpnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 grudnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 grudnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj