POCTと従来の中央検査室分析の時間的優位性の検討
2019年3月17日 更新者：Dr. med. Florian Raimann、Johann Wolfgang Goethe University Hospital
臨床内患者ケアにおける従来の中央検査室分析と比較したポイントオブケア検査（POCT）の時間的利点の検討
本研究の目的は、従来の凝固診断と比較して、POCT の使用によって達成される時間の利点を定量化することです。
この研究のさらなる目的は、プロトロンビン時間/国際正規化比のPOCTの結果の質の分析です。
調査の概要
詳細な説明
凝固障害の緊急患者のタイムクリティカルな治療のための標的凝固療法を実施できるようにするためには、止血能の知識が必要です。
凝固診断のために血液サンプルを採取した後、それらは中央検査室に送られます。 分析と検証の後、結果の電子的提供が行われます。 サンプルの輸送、分析、および結果の広がりによる時間の損失は、治療を開始できるまでの期間を延ばします。
これらの分析結果が決定されるまでの期間は、日中、曜日、サンプルの委託者の場所、ラボの可用性などのいくつかの要因によって異なります。 すべての診療所が社内のチューブ メール システムに接続されているわけではないため、サンプルの一部を輸送サービスで送る必要があります。
近年、ポイント オブ ケア (POCT) デバイスは、凝固障害患者を診断するためのますます重要なツールになっています。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
24
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Hessen
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Frankfurt am Main、Hessen、ドイツ、60590
- University Hospital Frankfurt
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
救急部門と分娩室に割り当てられたすべての出血患者。
説明
包含基準:
- 年齢 > 18 歳
除外基準:
- 書面による同意がない
- 出金
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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救急処置室
救急部門に割り当てられた 12 人の出血患者が、POCT と中央検査室で同時に血液分析を受けます。
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すべての参加者の血液分析は、時間の利点を調査する POCT および中央検査室によって実行されます。
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分娩室
分娩室に割り当てられた 12 人の出血患者は、POCT と中央検査室で同時に血液分析を受けます。
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すべての参加者の血液分析は、時間の利点を調査する POCT および中央検査室によって実行されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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タイムアドバンテージ
時間枠：2～4時間
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中央検査室と POCT のサンプリング後に検査結果が利用可能になるまでの期間
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2～4時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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中央検査室と POCT の結果の相関。
時間枠：2～4時間
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POCTと中央検査室分析との間のプロトロンビン時間/国際正規化比結果の相関。
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2～4時間
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輸送タイプの影響。
時間枠：2～4時間
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結果の違い 気象プローブは、輸送サービスまたはチューブメールで輸送されます。
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2～4時間
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結果の可用性に対する日中と平日の影響。
時間枠：2～4時間
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日中と平日の輸送時間に依存する結果の可用性の違い。
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2～4時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Kai Zacharowski, Prof. Dr.、Department of Anesthesia, Intensive Care Medicine and Pain Therapy
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年10月26日
一次修了 (実際)
2018年11月30日
研究の完了 (実際)
2019年2月28日
試験登録日
最初に提出
2017年8月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年8月4日
最初の投稿 (実際)
2017年8月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年3月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年3月17日
最終確認日
2019年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 279/17
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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