POCT 与常规中心实验室分析之间时间优势的检验
2019年3月17日 更新者：Dr. med. Florian Raimann、Johann Wolfgang Goethe University Hospital
与临床内患者护理中的常规中心实验室分析相比，检验即时检验 (POCT) 的时间优势
本研究的目的是量化与传统凝血诊断相比，使用 POCT 获得的时间优势。
本研究的另一个目的是分析 POCT 的凝血酶原时间/国际标准化比率的结果质量。
研究概览
详细说明
为了能够针对时间紧迫的凝血障碍急症患者进行靶向凝血治疗，必须了解止血潜力。
在采集血液样本进行凝血诊断后，它们会被送到中央实验室。 在分析和验证之后，将以电子方式提供结果。 样本运输、分析和结果广度所造成的时间损失延长了治疗开始前的持续时间。
确定这些分析结果的时间段取决于几个因素，例如白天、星期几和样品发货人的位置以及实验室的可用性。 并非每个诊所都连接到内部管道邮件系统，因此必须通过运输服务发送部分样本。
近年来，即时护理 (POCT) 设备已成为诊断凝血病患者的越来越重要的工具。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
24
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Hessen
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Frankfurt am Main、Hessen、德国、60590
- University Hospital Frankfurt
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
所有出血患者分配到急诊科和产房。
描述
纳入标准：
- 年龄 > 18 岁
排除标准：
- 缺少书面同意
- 退出
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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急诊室
分配到急诊科的 12 名出血患者接受了 POCT 和中心实验室的同步血液分析。
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在每个参与者中，血液分析将由 POCT 和中心实验室进行，以研究时间优势。
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产房
分配到产房的 12 名出血患者接受了 POCT 和中心实验室的同步血液分析。
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在每个参与者中，血液分析将由 POCT 和中心实验室进行，以研究时间优势。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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时间优势
大体时间：2-4小时
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中央实验室与 POCT 取样后直到获得实验室结果的持续时间
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2-4小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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中心实验室与 POCT 结果之间的相关性。
大体时间：2-4小时
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POCT 与中心实验室分析之间凝血酶原时间/国际标准化比率结果的相关性。
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2-4小时
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运输类型的影响。
大体时间：2-4小时
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结果可用性天气探测器的差异是通过运输服务或管邮运输的。
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2-4小时
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白天和工作日对结果可用性的影响。
大体时间：2-4小时
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结果可用性的差异取决于白天和工作日对运输持续时间的依赖性。
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2-4小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Kai Zacharowski, Prof. Dr.、Department of Anesthesia, Intensive Care Medicine and Pain Therapy
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年10月26日
初级完成 (实际的)
2018年11月30日
研究完成 (实际的)
2019年2月28日
研究注册日期
首次提交
2017年8月4日
首先提交符合 QC 标准的
2017年8月4日
首次发布 (实际的)
2017年8月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年3月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年3月17日
最后验证
2019年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 279/17
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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