Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Undersökning av tidsfördelen mellan POCT och konventionell centrallaboratorieanalys

17 mars 2019 uppdaterad av: Dr. med. Florian Raimann, Johann Wolfgang Goethe University Hospital

Undersökning av tidsfördelen med Point of Care Testing (POCT) jämfört med konventionell centrallaboratorieanalys inom intraklinisk patientvård

Syftet med denna studie är att kvantifiera den tidsfördel som uppnås med användning av POCT jämfört med konventionell koagulationsdiagnostik. Ett ytterligare syfte med denna studie är en analys av resultatkvaliteten för POCT för protrombintid / internationellt normaliserat förhållande.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

För att kunna genomföra en riktad koagulationsterapi för den tidskritiska behandlingen av koagulopatiska akutpatienter är kunskap om den hemostatiska potentialen nödvändig.

Efter att ha tagit blodprover för koagulationsdiagnostik skickas de till centrallaboratoriet. Efter analys och validering sker elektronisk leverans av resultaten. Tidsförlusten genom provtransport, analys och bredd på resultaten förlänger varaktigheten tills behandlingen kan påbörjas.

Tidsperioden tills dessa analysresultat bestäms beror på flera faktorer som dagtid, veckodag och provavsändarens plats och laboratoriets tillgänglighet. Alla kliniker är inte anslutna till ett internt rörpostsystem så att proverna måste skickas delvis med en transporttjänst.

Under de senaste åren har Point of Care-enheter (POCT) blivit ett allt viktigare verktyg för att diagnostisera koagulopatiska patienter.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

24

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Tyskland
    • Hessen
      • Frankfurt am Main, Hessen, Tyskland, 60590
        • University Hospital Frankfurt

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla blödande patienter tilldelas akutmottagning och förlossningsrum.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder > 18 år

Exklusions kriterier:

  • Saknar skriftligt samtycke
  • Uttag

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Akuten
Tolv blödande patienter som anvisas till akutmottagningen får samtidigt en blodanalys med POCT och centrallaboratorium.
Diagnostiskt test: POCT och central laboratorieblodanalys
I varje deltagare kommer blodanalys att utföras av POCT och centrallaboratorium för att undersöka tidsfördelen.
Leverans rum
Tolv blödande patienter som tilldelas förlossningsrummet får en samtidig blodanalys med POCT och centrallaboratorium.
Diagnostiskt test: POCT och central laboratorieblodanalys
I varje deltagare kommer blodanalys att utföras av POCT och centrallaboratorium för att undersöka tidsfördelen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tidsfördel
Tidsram: 2-4 timmar
Varaktighet tills laboratorieresultat är tillgängliga efter provtagning för centrallaboratorium kontra POCT
2-4 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Korrelation mellan centrallaboratorie- och POCT-resultat.
Tidsram: 2-4 timmar
Korrelation av protrombintid / internationellt normaliserat förhållande resultat mellan POCT och central laboratorieanalys.
2-4 timmar
Inflytande av transporttyp.
Tidsram: 2-4 timmar
Skillnader i resultattillgänglighet vädersonder transporteras med transporttjänst eller tube-post.
2-4 timmar
Inverkan av dagtid och veckodag på resultattillgänglighet.
Tidsram: 2-4 timmar
Skillnad mellan resultattillgänglighet beroende på dagtid och veckodag på transportens varaktighet.
2-4 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Johann Wolfgang Goethe University Hospital

Utredare

  • Studierektor: Kai Zacharowski, Prof. Dr., Department of Anesthesia, Intensive Care Medicine and Pain Therapy

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

26 oktober 2017

Primärt slutförande (FAKTISK)

30 november 2018

Avslutad studie (FAKTISK)

28 februari 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 augusti 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 augusti 2017

Första postat (FAKTISK)

8 augusti 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

19 mars 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 mars 2019

Senast verifierad

1 mars 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 279/17

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Point-of-Care-system

Kliniska prövningar på POCT och central laboratorieblodanalys

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Belarus

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera