Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af tidsfordelen mellem POCT og konventionel central laboratorieanalyse

17. marts 2019 opdateret af: Dr. med. Florian Raimann, Johann Wolfgang Goethe University Hospital

Undersøgelse af tidsfordelen ved Point of Care-testning (POCT) sammenlignet med den konventionelle centrale laboratorieanalyse i intraklinisk patientbehandling

Formålet med denne undersøgelse er at kvantificere den tidsfordel, der opnås ved brug af POCT sammenlignet med konventionel koagulationsdiagnostik. Et yderligere formål med denne undersøgelse er en analyse af resultatkvaliteten af ​​POCT for protrombintid / internationalt normaliseret forhold.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

For at kunne gennemføre en målrettet koagulationsterapi til den tidskritiske behandling af koagulopatiske akutpatienter er kendskab til det hæmostatiske potentiale nødvendigt.

Efter at have taget blodprøver til koagulationsdiagnostik, sendes de til centrallaboratoriet. Efter analysen og valideringen sker den elektroniske levering af resultaterne. Tabet af tid ved prøvetransport, analyse og bredden af ​​resultaterne forlænger varigheden, indtil behandlingen kan påbegyndes.

Tidsperioden, indtil disse analyseresultater bestemmes, afhænger af flere faktorer som dagtid, ugedag og prøveafsenderens placering og laboratoriets tilgængelighed. Ikke alle klinikker er tilsluttet et internt rørpostsystem, så prøverne skal sendes delvist med en transporttjeneste.

I de senere år er Point of Care (POCT) enheder blevet et stadig vigtigere værktøj til diagnosticering af koagulopatiske patienter.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

24

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
    • Hessen
      • Frankfurt am Main, Hessen, Tyskland, 60590
        • University Hospital Frankfurt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle blødende patienter tildelt skadestue og fødestue.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder > 18 år

Ekskluderingskriterier:

  • Mangler skriftligt samtykke
  • Tilbagetrækning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Skadestue
Tolv blødende patienter, der er tilknyttet akutmodtagelsen, får samtidig en blodanalyse med POCT og centrallaboratorium.
Diagnostisk test: POCT og central laboratorieblodanalyse
I hver deltager vil blodanalyse blive udført af POCT og centralt laboratorium for at undersøge tidsfordelen.
Leveringsrum
Tolv blødende patienter, der tildeles fødestuen, får samtidig en blodanalyse med POCT og centralt laboratorium.
Diagnostisk test: POCT og central laboratorieblodanalyse
I hver deltager vil blodanalyse blive udført af POCT og centralt laboratorium for at undersøge tidsfordelen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tidsfordel
Tidsramme: 2-4 timer
Varighed indtil laboratorieresultater er tilgængelige efter prøveudtagning for centralt laboratorium versus POCT
2-4 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Korrelation mellem centrale laboratorie- og POCT-resultater.
Tidsramme: 2-4 timer
Korrelation af protrombintid / internationalt normaliseret forhold mellem POCT og central laboratorieanalyse.
2-4 timer
Indflydelse af transporttype.
Tidsramme: 2-4 timer
Forskel i resultaternes tilgængelighed vejrsonder transporteres med transportservice eller tube-mail.
2-4 timer
Indflydelse af dagtid og hverdag på resultaternes tilgængelighed.
Tidsramme: 2-4 timer
Forskel i resultaternes tilgængelighed afhængig af dagtid og hverdag på transportens varighed.
2-4 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Johann Wolfgang Goethe University Hospital

Efterforskere

  • Studieleder: Kai Zacharowski, Prof. Dr., Department of Anesthesia, Intensive Care Medicine and Pain Therapy

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

26. oktober 2017

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

30. november 2018

Studieafslutning (FAKTISKE)

28. februar 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. august 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. august 2017

Først opslået (FAKTISKE)

8. august 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

19. marts 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. marts 2019

Sidst verificeret

1. marts 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 279/17

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Point-of-Care-systemer

Kliniske forsøg med POCT og central laboratorieblodanalyse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Germany

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner