Изучение преимущества времени между POCT и обычным анализом в центральной лаборатории
17 марта 2019 г. обновлено: Dr. med. Florian Raimann, Johann Wolfgang Goethe University Hospital
Исследование временного преимущества тестирования в месте оказания медицинской помощи (POCT) по сравнению с обычным анализом в центральной лаборатории при внутриклиническом лечении пациентов
Целью настоящего исследования является количественная оценка временного преимущества, достигнутого при использовании POCT по сравнению с традиционной диагностикой коагуляции.
Еще одной целью данного исследования является анализ качества результатов POCT для протромбинового времени/международного нормализованного отношения.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Чтобы иметь возможность проводить целенаправленную коагуляционную терапию для срочного лечения пациентов с коагулопатией в экстренной ситуации, необходимо знание гемостатического потенциала.
После взятия проб крови на коагуляционную диагностику их направляют в центральную лабораторию. После анализа и валидации происходит электронное предоставление результатов. Потеря времени на транспортировку образцов, анализ и широту результатов увеличивает продолжительность до начала терапии.
Период времени до определения этих результатов анализа зависит от нескольких факторов, таких как время суток, день недели и местонахождение отправителя пробы, а также доступность лаборатории. Не каждая клиника подключена к внутренней системе трубчатой почты, поэтому образцы приходится частично отправлять транспортной службой.
В последние годы устройства Point of Care (POCT) становятся все более важным инструментом для диагностики пациентов с коагулопатией.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
24
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Hessen
-
Frankfurt am Main, Hessen, Германия, 60590
- University Hospital Frankfurt
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Все пациенты с кровотечением направляются в отделение неотложной помощи и родильный зал.
Описание
Критерии включения:
- Возраст > 18 лет
Критерий исключения:
- Отсутствие письменного согласия
- Снятие
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Приемный покой
Двенадцать пациентов с кровотечением, направленных в отделение неотложной помощи, получают одновременный анализ крови с POCT и центральной лабораторией.
|
У каждого участника анализ крови будет выполнен POCT и центральной лабораторией, исследующей преимущество во времени.
|
|
Родильный зал
Двенадцать больных с кровотечением, направленных в родильное отделение, получают одновременный анализ крови с POCT и центральной лабораторией.
|
У каждого участника анализ крови будет выполнен POCT и центральной лабораторией, исследующей преимущество во времени.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Преимущество во времени
Временное ограничение: 2-4 часа
|
Продолжительность до получения лабораторных результатов после отбора проб для центральной лаборатории по сравнению с POCT
|
2-4 часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Корреляция между центральной лабораторией и результатами POCT.
Временное ограничение: 2-4 часа
|
Корреляция результатов протромбинового времени/международного нормализованного отношения между POCT и центральным лабораторным анализом.
|
2-4 часа
|
|
Влияние вида транспорта.
Временное ограничение: 2-4 часа
|
Разницу в наличии результатов метеозонды перевозят транспортной службой или трубной почтой.
|
2-4 часа
|
|
Влияние времени суток и дня недели на доступность результатов.
Временное ограничение: 2-4 часа
|
Различие доступности результатов в зависимости от времени суток и дня недели от длительности движения транспорта.
|
2-4 часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: Kai Zacharowski, Prof. Dr., Department of Anesthesia, Intensive Care Medicine and Pain Therapy
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
26 октября 2017 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 ноября 2018 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
28 февраля 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 августа 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 августа 2017 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
8 августа 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
19 марта 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 марта 2019 г.
Последняя проверка
1 марта 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 279/17
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Системы оказания медицинской помощи
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiChildren's Hospital of PhiladelphiaРекрутинг
-
Gardiens de ViesInstitut Pasteur; MagIA DiagnosticsЕще не набираютСпектакль | Вирус гепатита С (ВГС) | Сифилис | ВГВ (вирус гепатита В) | ВИЧ - вирус иммунодефицита человека | Передача от матери к ребенку | Тестирование STI Point of STI | ТРИТ Б