Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek van het tijdsvoordeel tussen POCT en conventionele centrale laboratoriumanalyse

17 maart 2019 bijgewerkt door: Dr. med. Florian Raimann, Johann Wolfgang Goethe University Hospital

Onderzoek van het tijdsvoordeel van Point of Care Testing (POCT) in vergelijking met de conventionele centrale laboratoriumanalyse in intraklinische patiëntenzorg

Het doel van de huidige studie is om het tijdsvoordeel te kwantificeren dat wordt bereikt door het gebruik van POCT in vergelijking met conventionele stollingsdiagnostiek. Een ander doel van deze studie is een analyse van de resultaatkwaliteit van POCT voor de verhouding protrombinetijd/internationaal genormaliseerd.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Om een ​​gerichte stollingstherapie voor de tijdkritische behandeling van coagulopathische spoedeisende patiënten te kunnen uitvoeren, is kennis van het hemostatische potentieel noodzakelijk.

Na bloedafname voor stollingsdiagnostiek gaan deze naar het centraal laboratorium. Na de analyse en validatie vindt de elektronische aanlevering van de resultaten plaats. Het tijdverlies door monstertransport, analyse en breedte van de resultaten verlengt de duur totdat de therapie kan worden gestart.

Hoe lang het duurt voordat deze analyseresultaten worden bepaald, is afhankelijk van verschillende factoren, zoals dag, dag van de week en locatie van de afzender van het monster en de beschikbaarheid van het laboratorium. Niet iedere kliniek is aangesloten op een intern buizenpostsysteem waardoor de monsters deels met een transportdienst moeten worden verzonden.

In de afgelopen jaren zijn Point of Care (POCT)-apparaten een steeds belangrijker hulpmiddel geworden voor het diagnosticeren van coagulopathische patiënten.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

24

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Duitsland
    • Hessen
      • Frankfurt am Main, Hessen, Duitsland, 60590
        • University Hospital Frankfurt

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Alle bloedende patiënten toegewezen aan de afdeling spoedeisende hulp en de verloskamer.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd > 18 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • Ontbrekende schriftelijke toestemming
  • Opname

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Eerste hulp
Twaalf bloedende patiënten die op de spoedeisende hulp zijn ingedeeld, krijgen gelijktijdig bloedanalyse met POCT en centraal laboratorium.
Diagnostische toets: POCT en centraal laboratorium bloedanalyse
Bij iedere deelnemer wordt door POCT en centraal laboratorium bloedanalyse uitgevoerd om de tijdswinst te onderzoeken.
Verloskamer
Twaalf bloedende patiënten die op de verloskamer worden ingedeeld, krijgen gelijktijdig bloedanalyse met POCT en centraal laboratorium.
Diagnostische toets: POCT en centraal laboratorium bloedanalyse
Bij iedere deelnemer wordt door POCT en centraal laboratorium bloedanalyse uitgevoerd om de tijdswinst te onderzoeken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tijd voordeel
Tijdsspanne: 2-4 uur
Duur totdat laboratoriumresultaten beschikbaar zijn na bemonstering voor centraal laboratorium versus POCT
2-4 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Correlatie tussen centraal laboratorium en POCT-resultaten.
Tijdsspanne: 2-4 uur
Correlatie van protrombinetijd/internationaal genormaliseerde ratio-resultaten tussen POCT en centrale laboratoriumanalyse.
2-4 uur
Invloed van transporttype.
Tijdsspanne: 2-4 uur
Verschil in resultaten beschikbaarheid weersondes worden per transportdienst of buispost vervoerd.
2-4 uur
Invloed van dag en weekdag op de beschikbaarheid van resultaten.
Tijdsspanne: 2-4 uur
Verschil resultaat beschikbaarheid in afhankelijkheid van dag en weekdag van transportduur.
2-4 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Johann Wolfgang Goethe University Hospital

Onderzoekers

  • Studie directeur: Kai Zacharowski, Prof. Dr., Department of Anesthesia, Intensive Care Medicine and Pain Therapy

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

26 oktober 2017

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

30 november 2018

Studie voltooiing (WERKELIJK)

28 februari 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 augustus 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 augustus 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

8 augustus 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

19 maart 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 maart 2019

Laatst geverifieerd

1 maart 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 279/17

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Point-of-Care-systemen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Austria

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren