POCT와 기존 중앙 실험실 분석 간의 시간 이점 검토
2019년 3월 17일 업데이트: Dr. med. Florian Raimann, Johann Wolfgang Goethe University Hospital
Intraclinical 환자 관리에서 기존의 중앙 실험실 분석과 비교하여 POCT(Point of Care Testing)의 시간 이점 검토
현재 연구의 목적은 기존의 응고 진단과 비교하여 POCT를 사용하여 얻은 시간 이점을 정량화하는 것입니다.
이 연구의 추가 목적은 프로트롬빈 시간/국제 표준화 비율에 대한 POCT의 결과 품질 분석입니다.
연구 개요
상세 설명
응고 병증 응급 환자의 시간이 중요한 치료를 위한 표적 응고 요법을 수행할 수 있으려면 지혈 가능성에 대한 지식이 필요합니다.
응고 진단을 위해 혈액 샘플을 채취한 후 중앙 검사실로 보냅니다. 분석 및 검증 후 결과의 전자 제공이 이루어집니다. 샘플 운송, 분석 및 결과의 범위로 인한 시간 손실로 인해 치료를 시작할 수 있을 때까지 기간이 연장됩니다.
이러한 분석 결과가 결정될 때까지의 기간은 낮, 요일, 샘플 위탁자의 위치 및 실험실 가용성과 같은 여러 요인에 따라 다릅니다. 모든 클리닉이 내부 튜브 메일 시스템에 연결되어 있는 것은 아니므로 샘플을 부분적으로 운송 서비스를 통해 보내야 합니다.
최근 몇 년 동안 POCT(Point of Care) 장치는 응고병증 환자를 진단하는 데 점점 더 중요한 도구가 되었습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
24
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Hessen
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Frankfurt am Main, Hessen, 독일, 60590
- University Hospital Frankfurt
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
응급실과 분만실에 배정된 모든 출혈 환자.
설명
포함 기준:
- 나이 > 18세
제외 기준:
- 서면 동의 누락
- 철수
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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응급실
응급실에 배정된 12명의 출혈 환자는 POCT와 중앙 실험실에서 동시에 혈액 분석을 받는다.
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모든 참가자의 혈액 분석은 시간 이점을 조사하는 POCT 및 중앙 실험실에서 수행됩니다.
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분만실
분만실에 배정된 12명의 출혈 환자는 POCT와 중앙 실험실에서 동시에 혈액 분석을 받습니다.
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모든 참가자의 혈액 분석은 시간 이점을 조사하는 POCT 및 중앙 실험실에서 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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시간 이점
기간: 2~4시간
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중앙 실험실 대 POCT에 대한 샘플링 후 실험실 결과가 제공될 때까지의 기간
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2~4시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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중앙 실험실과 POCT 결과 간의 상관관계.
기간: 2~4시간
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POCT와 중앙 실험실 분석 간의 프로트롬빈 시간/국제 정규화 비율 결과의 상관관계.
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2~4시간
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운송 유형의 영향.
기간: 2~4시간
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결과 가용성의 차이 기상 프로브는 운송 서비스 또는 튜브 메일로 운송됩니다.
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2~4시간
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결과 가용성에 대한 주간 및 평일의 영향.
기간: 2~4시간
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운송 시간에 따라 주간과 평일에 따라 결과 가용성의 차이.
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2~4시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Kai Zacharowski, Prof. Dr., Department of Anesthesia, Intensive Care Medicine and Pain Therapy
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 10월 26일
기본 완료 (실제)
2018년 11월 30일
연구 완료 (실제)
2019년 2월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 8월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 8월 4일
처음 게시됨 (실제)
2017년 8월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 3월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 3월 17일
마지막으로 확인됨
2019년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 279/17
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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현장 진료 시스템에 대한 임상 시험
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University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institute of Mental Health (NIMH)완전한