Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

POCT:n ja perinteisen keskuslaboratorioanalyysin välisen aikaedun tutkiminen

sunnuntai 17. maaliskuuta 2019 päivittänyt: Dr. med. Florian Raimann, Johann Wolfgang Goethe University Hospital

Point of Care -testauksen (POCT) aikaedun tutkiminen verrattuna perinteiseen keskuslaboratorioanalyysiin intrakliinisen potilaan hoidossa

Tämän tutkimuksen tavoitteena on kvantifioida POCT:n käytöllä saavutettu aikaetu tavanomaiseen koagulaatiodiagnostiikkaan verrattuna. Tämän tutkimuksen lisätavoitteena on POCT-tulosten laadun analyysi protrombiiniajan/kansainvälisen normalisoidun suhteen suhteen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Jotta voidaan toteuttaa kohdennettu hyytymishoito koagulopaattisten hätäpotilaiden aikakriittiseen hoitoon, tarvitaan tietoa hemostaattisesta potentiaalista.

Verinäytteiden ottamisen jälkeen hyytymisdiagnostiikkaa varten ne lähetetään keskuslaboratorioon. Analyysin ja validoinnin jälkeen tulosten toimittaminen tapahtuu sähköisesti. Näytteen kuljetuksen, analyysin ja tulosten laajuuden aiheuttama ajanhukkaa pidentää hoidon aloittamista.

Aika, joka kuluu näiden analyysitulosten määrittämiseen, riippuu useista tekijöistä, kuten päiväajasta, viikonpäivästä ja näytteen lähettäjän sijainnista sekä laboratorion saatavuudesta. Kaikilla klinikoilla ei ole yhteyttä sisäiseen putkipostijärjestelmään, joten näytteet on lähetettävä osittain kuljetuspalvelulla.

Viime vuosina Point of Care (POCT) -laitteista on tullut yhä tärkeämpi työkalu koagulopaattisten potilaiden diagnosoinnissa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

24

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
    • Hessen
      • Frankfurt am Main, Hessen, Saksa, 60590
        • University Hospital Frankfurt

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki verenvuotopotilaat, jotka on määrätty ensiapuun ja synnytyshuoneeseen.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä > 18 vuotta

Poissulkemiskriteerit:

  • Kirjallinen suostumus puuttuu
  • Nosto

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Ensiapu
Kaksitoista verenvuotopotilasta, jotka on määrätty päivystykseen, saavat samanaikaisesti verianalyysin POCT:n ja keskuslaboratorion kanssa.
Diagnostinen testi: POCT ja keskuslaboratorioverianalyysi
Jokaisella osallistujalla POCT ja keskuslaboratorio tekevät verianalyysin, jossa selvitetään aikaetua.
Synnytyshuone
Kaksitoista verenvuotopotilasta, jotka on määrätty synnytyssaliin, saavat samanaikaisesti verianalyysin POCT:n ja keskuslaboratorion kanssa.
Diagnostinen testi: POCT ja keskuslaboratorioverianalyysi
Jokaisella osallistujalla POCT ja keskuslaboratorio tekevät verianalyysin, jossa selvitetään aikaetua.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aikaetu
Aikaikkuna: 2-4 tuntia
Kesto siihen asti, kunnes laboratoriotulokset ovat saatavilla näytteenoton jälkeen keskuslaboratoriossa vs. POCT
2-4 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskuslaboratorion ja POCT-tulosten välinen korrelaatio.
Aikaikkuna: 2-4 tuntia
Protrombiiniajan / kansainvälisen normalisoidun suhteen tulosten korrelaatio POCT:n ja keskuslaboratorioanalyysin välillä.
2-4 tuntia
Kuljetustyypin vaikutus.
Aikaikkuna: 2-4 tuntia
Tulosten erot saatavuuden sääluotaimet kuljetetaan kuljetuspalvelulla tai putkipostilla.
2-4 tuntia
Päivän ja arkipäivän vaikutus tulosten saatavuuteen.
Aikaikkuna: 2-4 tuntia
Tulosten saatavuuden ero päivä- ja arkipäivän mukaan kuljetuksen kestosta.
2-4 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Johann Wolfgang Goethe University Hospital

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Kai Zacharowski, Prof. Dr., Department of Anesthesia, Intensive Care Medicine and Pain Therapy

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Torstai 26. lokakuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 30. marraskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 28. helmikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 4. elokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 4. elokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 8. elokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 19. maaliskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 17. maaliskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 279/17

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Point-of-Care-järjestelmät

Kliiniset tutkimukset POCT ja keskuslaboratorioverianalyysi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Italy

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa