A POCT és a hagyományos központi laboratóriumi analízis közötti időelőny vizsgálata
A Point of Care vizsgálat (POCT) időelőnyének vizsgálata a hagyományos központi laboratóriumi analízishez képest az intraklinikai betegellátásban
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ahhoz, hogy a koagulopátiás sürgősségi betegek időkritikus kezelésére célzott koagulációs terápiát lehessen végezni, a hemosztatikus potenciál ismerete szükséges.
A véralvadási diagnosztikához szükséges vérminták vétele után a központi laboratóriumba kerülnek. Az elemzés és validálás után megtörténik az eredmények elektronikus szolgáltatása. A mintaszállítás, analízis és az eredmények széleskörű idővesztesége meghosszabbítja a terápia megkezdéséig tartó időtartamot.
Az elemzési eredmények meghatározásáig eltelt idő számos tényezőtől függ, mint például a nappal, a hét napja és a minta szállítójának helye, valamint a laboratórium elérhetősége. Nem minden klinika kapcsolódik belső csöves postarendszerhez, így a mintákat részben szállítási szolgáltatással kell elküldeni.
Az elmúlt években a Point of Care (POCT) eszközök egyre fontosabb eszközzé váltak a koagulopátiás betegek diagnosztizálásában.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Hessen
-
Frankfurt am Main, Hessen, Németország, 60590
- University Hospital Frankfurt
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor > 18 év
Kizárási kritériumok:
- Írásbeli hozzájárulás hiányzik
- Visszavonás
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Sürgősségi
A sürgősségi osztályra beosztott 12 vérző beteg egyidejűleg kap vérvizsgálatot a POCT-vel és a központi laboratóriummal.
|
Minden résztvevőnél vérvizsgálatot végeznek a POCT és a központi laboratórium az időelőny vizsgálatával.
|
|
Szállító szoba
Tizenkét vérző betegnél, akiket a szülőszobába osztanak be, egyidejűleg vérvizsgálatot végeznek a POCT-vel és a központi laboratóriummal.
|
Minden résztvevőnél vérvizsgálatot végeznek a POCT és a központi laboratórium az időelőny vizsgálatával.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Időelőny
Időkeret: 2-4 óra
|
Időtartam, amíg a laboratóriumi eredmények rendelkezésre állnak a mintavétel után a központi laboratórium és a POCT esetében
|
2-4 óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Összefüggés a központi laboratórium és a POCT eredmények között.
Időkeret: 2-4 óra
|
A protrombin idő / nemzetközi normalizált arány eredményeinek korrelációja a POCT és a központi laboratóriumi analízis között.
|
2-4 óra
|
|
A szállítás típusának hatása.
Időkeret: 2-4 óra
|
Az eredmények elérhetőségének különbsége Az időjárásszondákat szállítási szolgáltatással vagy csőpostával szállítják.
|
2-4 óra
|
|
A nappali és a hétköznapok befolyása az eredmények elérhetőségére.
Időkeret: 2-4 óra
|
Az eredmények elérhetőségének különbsége a nappali és a hétköznapok szállítási időtartamától függően.
|
2-4 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Kai Zacharowski, Prof. Dr., Department of Anesthesia, Intensive Care Medicine and Pain Therapy
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 279/17
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .