Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Undersøkelse av tidsfordelen mellom POCT og konvensjonell sentrallaboratorieanalyse

17. mars 2019 oppdatert av: Dr. med. Florian Raimann, Johann Wolfgang Goethe University Hospital

Undersøkelse av tidsfordelen med Point of Care-testing (POCT) sammenlignet med konvensjonell sentrallaboratorieanalyse i intraklinisk pasientbehandling

Målet med denne studien er å kvantifisere tidsfordelen oppnådd ved bruk av POCT sammenlignet med konvensjonell koagulasjonsdiagnostikk. Et ytterligere mål med denne studien er en analyse av resultatkvaliteten til POCT for protrombintid / internasjonalt normalisert forhold.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

For å kunne gjennomføre en målrettet koagulasjonsterapi for tidskritisk behandling av koagulopatiske akuttpasienter er kunnskap om det hemostatiske potensialet nødvendig.

Etter å ha tatt blodprøver for koagulasjonsdiagnostikk, sendes de til sentrallaboratoriet. Etter analysen og valideringen skjer elektronisk levering av resultatene. Tap av tid ved prøvetransport, analyse og bredde i resultatene forlenger varigheten til behandlingen kan startes.

Tidsperioden før disse analyseresultatene bestemmes avhenger av flere faktorer som dagtid, ukedag og plassering av prøveavsenderen og tilgjengeligheten til laboratoriet. Ikke alle klinikker er koblet til et internt rørpostsystem slik at prøvene må sendes delvis med transporttjeneste.

De siste årene har Point of Care (POCT) enheter blitt et stadig viktigere verktøy for å diagnostisere koagulopatiske pasienter.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

24

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyskland
    • Hessen
      • Frankfurt am Main, Hessen, Tyskland, 60590
        • University Hospital Frankfurt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle blødende pasienter tildelt akuttmottak og fødestue.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder > 18 år

Ekskluderingskriterier:

  • Mangler skriftlig samtykke
  • Uttak

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Legevakten
Tolv blødende pasienter som tildeles akuttmottaket får samtidig blodanalyse med POCT og sentrallaboratorium.
Diagnostisk test: POCT og sentral laboratorieblodanalyse
I hver deltaker vil blodanalyse bli utført av POCT og sentrallaboratorium for å undersøke tidsfordelen.
Fødestue
Tolv blødende pasienter som tildeles fødestue får samtidig blodanalyse med POCT og sentrallaboratorium.
Diagnostisk test: POCT og sentral laboratorieblodanalyse
I hver deltaker vil blodanalyse bli utført av POCT og sentrallaboratorium for å undersøke tidsfordelen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tidsfordel
Tidsramme: 2-4 timer
Varighet til laboratorieresultater foreligger etter prøvetaking for sentrallaboratorium versus POCT
2-4 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Korrelasjon mellom sentrallaboratorie- og POCT-resultater.
Tidsramme: 2-4 timer
Korrelasjon av protrombintid / internasjonalt normalisert forhold mellom POCT og sentral laboratorieanalyse.
2-4 timer
Påvirkning av transporttype.
Tidsramme: 2-4 timer
Forskjellige resultater tilgjengelig værprober transporteres med transporttjeneste eller tube-post.
2-4 timer
Påvirkning av dagtid og ukedag på tilgjengeligheten av resultater.
Tidsramme: 2-4 timer
Forskjell mellom resultattilgjengelighet avhengig av dagtid og ukedag på transportvarighet.
2-4 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Johann Wolfgang Goethe University Hospital

Etterforskere

  • Studieleder: Kai Zacharowski, Prof. Dr., Department of Anesthesia, Intensive Care Medicine and Pain Therapy

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

26. oktober 2017

Primær fullføring (FAKTISKE)

30. november 2018

Studiet fullført (FAKTISKE)

28. februar 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. august 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. august 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

8. august 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

19. mars 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. mars 2019

Sist bekreftet

1. mars 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 279/17

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Point-of-Care-systemer

Kliniske studier på POCT og sentral laboratorieblodanalyse

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Austria

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere