Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkoumání časové výhody mezi POCT a konvenční centrální laboratorní analýzou

17. března 2019 aktualizováno: Dr. med. Florian Raimann, Johann Wolfgang Goethe University Hospital

Vyšetření časové výhody bodového testování (POCT) ve srovnání s konvenční centrální laboratorní analýzou v intraklinické péči o pacienty

Cílem této studie je kvantifikovat časovou výhodu dosaženou použitím POCT ve srovnání s konvenční koagulační diagnostikou. Dalším cílem této studie je analýza kvality výsledku POCT pro poměr protrombinový čas / mezinárodní normalizovaný poměr.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Aby bylo možné provádět cílenou koagulační terapii pro časově kritickou léčbu pacientů s koagulopatickou pohotovostí, je nezbytná znalost hemostatického potenciálu.

Po odběru krve na diagnostiku koagulace jsou odeslány do centrální laboratoře. Po analýze a validaci probíhá elektronické poskytování výsledků. Ztráta času transportem vzorku, analýzou a šířkou výsledků prodlužuje dobu do zahájení terapie.

Doba do stanovení těchto výsledků analýzy závisí na několika faktorech, jako je den, den v týdnu a místo odesílatele vzorku a dostupnost laboratoře. Ne každá klinika je napojena na vnitřní systém trubkové pošty, takže vzorky musí být částečně zasílány přepravní službou.

Přístroje Point of Care (POCT) se v posledních letech stávají stále důležitějším nástrojem pro diagnostiku koagulopatických pacientů.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

24

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
    • Hessen
      • Frankfurt am Main, Hessen, Německo, 60590
        • University Hospital Frankfurt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni krvácející pacienti přiděleni na pohotovost a porodní sál.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk > 18 let

Kritéria vyloučení:

  • Chybí písemný souhlas
  • Vybrání

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pohotovostní místnost
Dvanáct krvácejících pacientů, kteří jsou přiděleni na oddělení urgentního příjmu, podstupuje současně krevní rozbor s POCT a centrální laboratoří.
Diagnostický test: POCT a centrální laboratorní rozbor krve
U každého účastníka bude provedena analýza krve pomocí POCT a centrální laboratoře zkoumající časovou výhodu.
Příjem dodávek
Dvanáct krvácejících pacientek, které jsou přiděleny na porodní sál, podstoupí souběžnou analýzu krve s POCT a centrální laboratoří.
Diagnostický test: POCT a centrální laboratorní rozbor krve
U každého účastníka bude provedena analýza krve pomocí POCT a centrální laboratoře zkoumající časovou výhodu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Časová výhoda
Časové okno: 2-4 hodiny
Doba, než budou k dispozici laboratorní výsledky po odběru vzorků pro centrální laboratoř versus POCT
2-4 hodiny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Korelace mezi výsledky centrální laboratoře a POCT.
Časové okno: 2-4 hodiny
Korelace výsledků protrombinového času / mezinárodního normalizovaného poměru mezi POCT a analýzou centrální laboratoře.
2-4 hodiny
Vliv typu dopravy.
Časové okno: 2-4 hodiny
Rozdíl ve výsledcích dostupnosti Povětrnostní sondy jsou přepravovány přepravní službou nebo potrubní poštou.
2-4 hodiny
Vliv denního a pracovního dne na dostupnost výsledků.
Časové okno: 2-4 hodiny
Rozdíl dostupnosti výsledků v závislosti na denní a pracovní době na délce přepravy.
2-4 hodiny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Johann Wolfgang Goethe University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Kai Zacharowski, Prof. Dr., Department of Anesthesia, Intensive Care Medicine and Pain Therapy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

26. října 2017

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

30. listopadu 2018

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

28. února 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. srpna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. srpna 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

8. srpna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

19. března 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. března 2019

Naposledy ověřeno

1. března 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 279/17

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Point-of-Care systémy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mongolia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit