Examen de l'avantage temporel entre le POCT et l'analyse conventionnelle du laboratoire central
Examen de l'avantage temporel des tests au point de service (POCT) par rapport à l'analyse conventionnelle du laboratoire central dans les soins intracliniques aux patients
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Afin de pouvoir effectuer une thérapie de coagulation ciblée pour le traitement urgent des patients coagulopathiques en urgence, la connaissance du potentiel hémostatique est nécessaire.
Après avoir prélevé des échantillons de sang pour le diagnostic de la coagulation, ils sont envoyés au laboratoire central. Après l'analyse et la validation, la mise à disposition électronique des résultats a lieu. La perte de temps due au transport de l'échantillon, à l'analyse et à l'étendue des résultats prolonge la durée jusqu'à ce que le traitement puisse commencer.
La période de temps jusqu'à ce que ces résultats d'analyse soient déterminés dépend de plusieurs facteurs comme la journée, le jour de la semaine et l'emplacement de l'expéditeur de l'échantillon et la disponibilité du laboratoire. Toutes les cliniques ne sont pas connectées à un système interne de courrier par tube, de sorte que les échantillons doivent être envoyés en partie avec un service de transport.
Ces dernières années, les dispositifs Point of Care (POCT) sont devenus un outil de plus en plus important pour diagnostiquer les patients coagulopathiques.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Hessen
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Frankfurt am Main, Hessen, Allemagne, 60590
- University Hospital Frankfurt
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Âge > 18 ans
Critère d'exclusion:
- Consentement écrit manquant
- Retrait
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Salle d'urgence
Douze patients hémorragiques qui sont affectés au service des urgences reçoivent une analyse de sang simultanée avec POCT et le laboratoire central.
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Dans chaque participant, une analyse de sang sera effectuée par le POCT et le laboratoire central enquêtant sur l'avantage de temps.
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Salle d'accouchement
Douze patientes qui saignent et qui sont affectées à la salle d'accouchement reçoivent une analyse sanguine simultanée avec le POCT et le laboratoire central.
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Dans chaque participant, une analyse de sang sera effectuée par le POCT et le laboratoire central enquêtant sur l'avantage de temps.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Avantage de temps
Délai: 2-4 heures
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Durée jusqu'à ce que les résultats de laboratoire soient disponibles après l'échantillonnage pour le laboratoire central par rapport au POCT
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2-4 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Corrélation entre le laboratoire central et les résultats POCT.
Délai: 2-4 heures
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Corrélation des résultats du temps de prothrombine / du rapport international normalisé entre le POCT et l'analyse du laboratoire central.
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2-4 heures
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Influence du type de transport.
Délai: 2-4 heures
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Différence de disponibilité des résultats Les sondes météorologiques sont acheminées par service de transport ou par tube-courrier.
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2-4 heures
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Influence du jour et du jour de la semaine sur la disponibilité des résultats.
Délai: 2-4 heures
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Différence de disponibilité des résultats en fonction de la journée et du jour de la semaine sur la durée du transport.
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2-4 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Kai Zacharowski, Prof. Dr., Department of Anesthesia, Intensive Care Medicine and Pain Therapy
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 279/17
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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