スウェーデンの年齢評価研究 (SAAS)
2018年6月5日 更新者：Berit Larsson
スウェーデンの年齢評価研究 - 医学的年齢評価の方法としての磁気カメラ検査の知識を深めるための SAAS 研究
庇護希望者が可能な限り正確な年齢評価を受け、子どもの基本的権利が利用可能な最善の知識に基づいた方法を選択することによって満たされることが重要です。 目的は、利用可能な最善の知識に基づいて、人が 18 歳以上か下かを医学的に評価する方法を提案することです。
主な問題は、膝関節、足首、手首の 5 つの選択された成長ゾーンを個別に、または組み合わせて、以前の研究と比較して 18 年の制限をより適切に決定できるかどうかを調査することです。
調査の概要
詳細な説明
スウェーデンの年齢評価研究は、
- 14.0 歳から 21.5 歳までのスウェーデンで生まれ登録された人々を対象に、磁気カメラ検査による年齢評価方法の知識を深めます。
- 磁気カメラを使用して、膝関節と足首関節 (大腿骨遠位部、脛骨近位部、脛骨遠位部、踵骨) および橈骨遠位部 (手首) の 5 つの選択された成長ゾーンを個別に、または組み合わせて、これまでの研究
- 性別と成長環境が成長ゾーンの終わりにどのように影響するかを調査する
研究の種類
介入
入学 (実際)
958
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Karlskrona、スウェーデン、37179
- Blekinge Institute of Technology
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Stockholm、スウェーデン
- Karolinska Institute
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
10年～17年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 成長に影響を与えた可能性のある以前の病気（喘息、成長ホルモン治療、長期経口コルチゾン治療、がん治療、糖尿病、リウマチ性疾患など）のない健康な子供/若年成人を研究に含めることができます。
除外基準:
- 慢性疾患の薬物治療を受けている小児または青年。
- MRI検査の禁忌
- 妊娠
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：MRIによる検査
膝、足首、手首のMRIスキャン
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介入の日に、被験者は看護師から研究について知らされ、書面によるインフォームドコンセントを提供します。 女の子は、妊娠を除外するために尿検査を終了する必要があります。 調査のための質問票に被験者が回答し、体重と長さを測定します。 被験者は思春期を自己評価するように求められます。 磁気カメラ検査がどのように行われるかについての詳細な説明の後、専用の軟骨シーケンスを備えた 1.5 テスラの磁気カメラを使用して、選択された 5 つの成長ゾーン (膝関節、かかと脚および手首を含む足首関節) の検査が行われます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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膝、足首、手首の 5 つの異なる成長ゾーンを MRI で検査し、成熟度を判断するために個別および組み合わせて分析した場合に、正しく分類された年齢 (18 歳以下またはそれ以上) の参加者の数。
時間枠：1日
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専用の軟骨シーケンスを備えた 1.5 テスラの磁気カメラを使用して、選択された成長ゾーンが調査されます: 膝関節、踵脚および手首を含む足首関節。
非支配的な体の半分が調査されます。
成長ゾーンを最高の精度で評価するために、さまざまなサプライヤーから mFFE / MERGE® / MEDIC® と呼ばれる T2 強調勾配リコール エコー シーケンスを選択しました。
シーケンスは、軟骨のさまざまな種類の異常を評価するために臨床で使用されます。
2 人の独立した盲目の小児放射線科医が、各参加者の 5 つの成長ゾーンの MR 画像を調べます。
各成長ゾーンのすべてのセクションが検査され、等級付けのために最高の閉鎖/成熟度を示すカットが選択されます。
各成長ゾーンが検査され、成熟または非成熟として分類されます。
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1日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
捜査官
- 主任研究者：Sandra Diaz, MD, PhD、Karolinska Institutet
- 主任研究者：Johan Sanmartin Berglund, MD, PhD、Blekinge Institute of Technology
- スタディディレクター：Carl-Erik Flodmark, MD, PhD、Ministry of Health and Social Affairs, Sweden
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年6月16日
一次修了 (実際)
2018年4月30日
研究の完了 (実際)
2018年4月30日
試験登録日
最初に提出
2017年7月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年8月7日
最初の投稿 (実際)
2017年8月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年6月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年6月5日
最終確認日
2018年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- SAAS 20170506
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。