Estudo Sueco de Avaliação de Idade (SAAS)
Estudo sueco de avaliação da idade - Estudo SAAS para aprofundar o conhecimento dos exames com câmeras magnéticas como método para avaliação médica da idade
É importante que os requerentes de asilo tenham uma avaliação da idade tão precisa quanto possível e que os direitos fundamentais das crianças sejam respeitados através da escolha de métodos baseados nos melhores conhecimentos disponíveis. O objetivo é fornecer, com base no melhor conhecimento disponível, sugestões para métodos de avaliação médica da idade de uma pessoa com mais ou menos 18 anos de idade.
A questão principal é investigar se cinco zonas de crescimento selecionadas na articulação do joelho, tornozelo e punho individualmente ou em combinação podem determinar melhor o limite de 18 anos em comparação com pesquisas anteriores.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo sueco de avaliação da idade é realizado com o objetivo de
- Aprofundamento do conhecimento da metodologia de avaliação de idade com exames de câmera magnética entre nascidos e registrados na Suécia com idade entre 14,0 e 21,5 anos
- Com uma câmera magnética, investigue se cinco zonas de crescimento selecionadas na articulação do joelho e da articulação do tornozelo (fêmur distal, tíbia proximal, tíbia distal e calcâneo) e rádio distal (punho) individualmente ou em combinação podem determinar melhor o limite de 18 anos em comparação com pesquisa anterior
- Investigar como o gênero e o ambiente de crescimento podem afetar o fim das zonas de crescimento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Karlskrona, Suécia, 37179
- Blekinge Institute of Technology
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Stockholm, Suécia
- Karolinska Institute
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças saudáveis/jovens adultos sem doenças prévias (como asma, tratamento com hormônio de crescimento, tratamento prolongado com cortisona peroral, tratamento de câncer, diabetes, doença reumática) que possam ter afetado o crescimento podem ser incluídos no estudo.
Critério de exclusão:
- Crianças ou adolescentes com tratamento medicamentoso em andamento para doenças crônicas.
- Contra-indicação ao exame de ressonância magnética
- Gravidez
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Exame por ressonância magnética
Varredura de MRI do joelho, do tornozelo e do pulso
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No dia da intervenção, o sujeito é informado sobre o estudo por uma enfermeira e fornece consentimento informado por escrito. As meninas devem deixar os exames de urina para descartar a gravidez. O questionário para o estudo é respondido pelo sujeito e peso e comprimento são medidos. O sujeito é solicitado a autoavaliar sua puberdade. Após informações detalhadas sobre como um exame de câmera magnética é realizado, um exame de cinco zonas de crescimento selecionadas (articulação do joelho, articulação do tornozelo, incluindo perna do calcanhar e pulso) é realizado usando uma câmera magnética de 1,5 Tesla com sequência de cartilagem dedicada.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de participantes com idade classificada corretamente (abaixo ou acima de 18 anos) quando 5 zonas de crescimento diferentes no joelho, tornozelo e punho são examinadas por ressonância magnética e analisadas individualmente e em combinação para determinar a maturidade.
Prazo: 1 dia
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Com câmera magnética de 1,5 Tesla com sequência de cartilagem dedicada, serão investigadas zonas de crescimento selecionadas: articulação do joelho, articulação do tornozelo, incluindo calcanhar, perna e pulso.
A metade não dominante do corpo será investigada.
Para avaliar a zona de crescimento com a maior precisão, escolhemos a sequência de eco recordada por gradiente ponderada em T2, denominada mFFE / MERGE® / MEDIC® por vários fornecedores.
A sequência é utilizada na prática clínica para avaliar vários tipos de anormalidades na cartilagem.
Dois radiologistas infantis independentes e cegos devem examinar imagens de RM de 5 zonas de crescimento de cada participante.
Todas as seções de cada zona de crescimento devem ser examinadas e o corte é selecionado que mostra o maior grau de fechamento/maturidade para classificação.
Cada zona de crescimento será examinada e classificada como madura ou não madura.
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1 dia
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Sandra Diaz, MD, PhD, Karolinska Institutet
- Investigador principal: Johan Sanmartin Berglund, MD, PhD, Blekinge Institute of Technology
- Diretor de estudo: Carl-Erik Flodmark, MD, PhD, Ministry of Health and Social Affairs, Sweden
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- SAAS 20170506
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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