Svensk aldersvurderingsstudie (SAAS)
Svensk aldersvurderingsstudie -SAAS-studie for å utdype kunnskapen om magnetkameraundersøkelser som en metode for medisinsk aldersvurdering
Det er viktig at asylsøkere skal ha en så nøyaktig aldersvurdering som mulig og at barns grunnleggende rettigheter ivaretas ved å velge metoder basert på best tilgjengelig kunnskap. Målet er å gi, på grunnlag av best tilgjengelig kunnskap, forslag til metoder for medisinsk aldersvurdering av om en person er over eller under 18 år.
Hovedspørsmålet er å undersøke om fem utvalgte vekstsoner i kneledd, ankel og håndledd individuelt eller i kombinasjon bedre kan bestemme 18-årsgrensen sammenlignet med tidligere forskning.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Swedish Age Assessment studie er gjennomført med sikte på
- Utdype kunnskapen om aldersvurderingsmetodikk med magnetkameraundersøkelser blant født og registrert i Sverige i alderen 14,0 til 21,5 år
- Undersøk med magnetkamera om fem utvalgte vekstsoner i kneledd og ankelledd (distale femur, proksimal tibia, distal tibia og calcaneus) og distal radius (håndledd) enkeltvis eller i kombinasjon bedre kan bestemme 18-årsgrensen sammenlignet med tidligere forskning
- For å undersøke hvordan kjønn og oppvekstmiljø kan påvirke slutten av vekstsoner
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Karlskrona, Sverige, 37179
- Blekinge Institute of Technology
-
Stockholm, Sverige
- Karolinska Institute
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Friske barn/unge voksne uten tidligere sykdom (som astma, veksthormonbehandling, langvarig peroral kortisonbehandling, kreftbehandling, diabetes, revmatisk sykdom) som kan ha påvirket veksten kan inkluderes i studien.
Ekskluderingskriterier:
- Barn eller ungdom med pågående medikamentell behandling for kronisk sykdom.
- Kontraindikasjon mot MR-undersøkelse
- Svangerskap
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Undersøkelse ved MR
MR-skanning av kne, ankel og håndledd
|
På intervensjonsdagen informeres forsøkspersonen om studien av sykepleier og gir skriftlig informert samtykke. Jenter må ta urinprøver for å utelukke graviditet. Spørreskjemaet til studien besvares av emnet og vekt og lengde måles. Forsøkspersonen blir bedt om å selvvurdere puberteten sin. Etter detaljert informasjon om hvordan en magnetkameraundersøkelse gjennomføres, utføres en undersøkelse av fem utvalgte vekstsoner (kneledd, ankelledd inkludert hælben og håndledd) ved hjelp av 1,5 Tesla magnetkamera med dedikert brusksekvens.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall deltakere med korrekt klassifisert alder (under eller over 18 år) når 5 ulike vekstsoner i kne, ankel og håndledd undersøkes med MR og analyseres individuelt og i kombinasjon for å bestemme modenhet.
Tidsramme: 1 dag
|
Med 1,5 Tesla magnetkamera med dedikert brusksekvens, vil utvalgte vekstsoner bli undersøkt: kneledd, ankelledd inkludert hælben og håndledd.
Den ikke-dominante kroppshalvdelen vil bli undersøkt.
For å evaluere vekstsonen med høyeste presisjon, har vi valgt T2-vektet gradient-gjenkallet ekkosekvens, kalt mFFE / MERGE® / MEDIC® av ulike leverandører.
Sekvensen brukes i klinisk praksis for å vurdere ulike typer avvik i brusken.
To uavhengige og blindede barneradiologer skal undersøke MR-bilder av 5 vekstsoner av hver deltaker.
Alle seksjoner av hver vekstsone skal undersøkes og snittet velges som viser høyeste grad av lukking/modenhet for gradering.
Hver vekstsone vil bli undersøkt og klassifisert som moden eller ikke-moden.
|
1 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sandra Diaz, MD, PhD, Karolinska Institutet
- Hovedetterforsker: Johan Sanmartin Berglund, MD, PhD, Blekinge Institute of Technology
- Studieleder: Carl-Erik Flodmark, MD, PhD, Ministry of Health and Social Affairs, Sweden
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- SAAS 20170506
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på MR-skanning av kne, ankel og håndledd
-
Universiteit AntwerpenUniversity Hospital, Antwerp; Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...Fullført