Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Svéd Age Assessment Study (SAAS)

2018. június 5. frissítette: Berit Larsson

Svéd korfelmérési tanulmány – SAAS-tanulmány a mágneses kamerás vizsgálatokkal, mint az orvosi életkor felmérésének módszerével kapcsolatos ismeretek elmélyítésére

Fontos, hogy a menedékkérők életkorának minél pontosabb felmérése legyen, és a gyermekek alapvető jogai érvényesüljenek a rendelkezésre álló legjobb tudáson alapuló módszerek megválasztásával. A cél az, hogy a rendelkezésre álló legjobb ismeretek alapján javaslatokat tegyenek az orvosi életkor meghatározásának módszereire annak megállapítására, hogy egy személy 18 évesnél idősebb vagy fiatalabb.

Az elsődleges kérdés annak megvizsgálása, hogy a térdízületben, a bokában és a csuklóban öt kiválasztott növekedési zóna külön-külön vagy kombinációban jobban meghatározhatja-e a 18 éves határt a korábbi kutatásokhoz képest.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A Swedish Age Assessment tanulmányt azzal a céllal végezzük, hogy

  • Mágneses kamerás vizsgálatokkal az életkor megállapítási módszertani ismereteinek elmélyítése Svédországban született és regisztrált 14,0 és 21,5 év közöttiek körében
  • Mágneses kamerával vizsgálja meg, hogy a térdízületben és a bokaízületben lévő öt kiválasztott növekedési zóna (distalis combcsont, proximális sípcsont, disztális sípcsont és calcaneus) és a disztális sugár (csukló) külön-külön vagy kombinálva jobban meghatározhatja-e a 18 éves határt, mint a korábbi kutatás
  • Annak vizsgálata, hogy a nem és a növekedési környezet hogyan befolyásolhatja a növekedési zónák végét

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

958

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Svédország
      • Karlskrona, Svédország, 37179
        • Blekinge Institute of Technology
      • Stockholm, Svédország
        • Karolinska Institute

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

10 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Egészséges gyermekek/fiatal felnőttek, akiknek nincs korábbi betegségük (például asztma, növekedési hormon kezelés, hosszan tartó perorális kortizon kezelés, rákkezelés, cukorbetegség, reumás betegség), amelyek befolyásolhatták a növekedést.

Kizárási kritériumok:

  • Krónikus betegség miatt folyamatban lévő gyógyszeres kezelésben részesülő gyermekek vagy serdülők.
  • Ellenjavallat az MRI vizsgálattal szemben
  • Terhesség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Vizsgálat MRI-vel
A térd, a boka és a csukló MRI vizsgálata
Diagnosztikai vizsgálat: A térd, a boka és a csukló MRI vizsgálata

A beavatkozás napján az alanyt a nővér tájékoztatja a vizsgálatról, és írásos beleegyezését adja.

A lányoknak vizeletvizsgálatot kell hagyniuk, hogy kizárják a terhességet. A vizsgálat kérdőívét az alany válaszolja meg, és megméri a súlyt és a hosszúságot. Az alanynak önértékelést kell készítenie pubertásáról.

A mágneses kamerás vizsgálat elvégzésének részletes ismertetése után öt kiválasztott növekedési zóna (térdízület, bokaízület, beleértve a sarok lábszárát és a csuklóját) vizsgálata történik 1,5 Tesla mágneses kamerával, dedikált porcszekvenciával.

Más nevek:
  • A pubertás önértékelése Tanner-skála szerint
  • Kérdőív a szociálökonómiáról

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A helyesen besorolt ​​életkorú (18 év alatti vagy feletti) résztvevők száma, amikor a térdben, a bokában és a csuklóban 5 különböző növekedési zónát vizsgálnak meg MRI-vel, és egyedileg és kombinálva elemzik az érettséget.
Időkeret: 1 nap
1,5 Tesla mágneses kamerával, dedikált porcszekvenciával, a kiválasztott növekedési zónákat vizsgálják: térdízületet, bokaízületet, beleértve a sarok lábát és a csuklót. A nem domináns testrészt megvizsgáljuk. A növekedési zóna legnagyobb pontosságú értékelése érdekében a T2 súlyozott gradiens-visszahívott visszhang-szekvenciát választottuk, amelyet a különböző beszállítók mFFE / MERGE® / MEDIC®-nek neveznek. A szekvenciát a klinikai gyakorlatban a porc különböző típusú rendellenességeinek értékelésére használják. Két független és vak gyermekradiológus vizsgálja meg minden résztvevő 5 növekedési zónájának MR-képét. Az egyes növekedési zónák minden szakaszát meg kell vizsgálni, és azt a vágást kell kiválasztani, amelyik a legmagasabb fokú záródást/érettséget mutat az osztályozáshoz. Minden növekedési zónát megvizsgálnak, és érettnek vagy nem érettnek minősítenek.
1 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Berit Larsson

Együttműködők

Karolinska Institutet
Ministry of Health and Social Affairs, Sweden
Blekinge Institute of Technology

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Sandra Diaz, MD, PhD, Karolinska Institutet
  • Kutatásvezető: Johan Sanmartin Berglund, MD, PhD, Blekinge Institute of Technology
  • Tanulmányi igazgató: Carl-Erik Flodmark, MD, PhD, Ministry of Health and Social Affairs, Sweden

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. június 16.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. április 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. április 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. július 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. augusztus 7.

Első közzététel (Tényleges)

2017. augusztus 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. június 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. június 5.

Utolsó ellenőrzés

2018. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • SAAS 20170506

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a A térd, a boka és a csukló MRI vizsgálata

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Hungary

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel