Svensk aldersvurderingsundersøgelse (SAAS)
Svensk aldersvurderingsundersøgelse -SAAS-undersøgelse for at uddybe kendskabet til magnetiske kameraundersøgelser som en metode til medicinsk aldersvurdering
Det er vigtigt, at asylansøgere får en så præcis aldersvurdering som muligt, og at børns grundlæggende rettigheder tilgodeses ved at vælge metoder baseret på den bedste tilgængelige viden. Formålet er på baggrund af den bedste tilgængelige viden at give forslag til metoder til medicinsk aldersvurdering af, om en person er over eller under 18 år.
Den primære problemstilling er at undersøge, om fem udvalgte vækstzoner i knæled, ankel og håndled enkeltvis eller i kombination bedre kan bestemme 18-årsgrænsen sammenlignet med tidligere forskning.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Svensk Age Assessment undersøgelse udføres med det formål
- Uddybning af viden om aldersvurderingsmetodologi med magnetkameraundersøgelser blandt født og registreret i Sverige i alderen 14,0 til 21,5 år
- Undersøg med et magnetkamera, om fem udvalgte vækstzoner i knæled og ankelled (distale femur, proximal tibia, distal tibia og calcaneus) og distal radius (håndled) hver for sig eller i kombination bedre kan bestemme 18-årsgrænsen sammenlignet med tidligere forskning
- At undersøge, hvordan køn og vækstmiljø kan påvirke slutningen af vækstzoner
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Karlskrona, Sverige, 37179
- Blekinge Institute of Technology
-
Stockholm, Sverige
- Karolinska Institute
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Raske børn/unge voksne uden forudgående sygdom (såsom astma, væksthormonbehandling, langvarig peroral kortisonbehandling, kræftbehandling, diabetes, gigtsygdom), der kan have påvirket væksten, kan indgå i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- Børn eller unge med igangværende lægemiddelbehandling for kronisk sygdom.
- Kontraindikation mod MR-undersøgelse
- Graviditet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Undersøgelse ved MR
MR-scanning af knæ, ankel og håndled
|
På interventionsdagen informeres forsøgspersonen om undersøgelsen af en sygeplejerske og giver skriftligt informeret samtykke. Piger skal forlade urinprøver for at udelukke graviditet. Spørgeskemaet til undersøgelsen besvares af emnet og vægt og længde måles. Forsøgspersonen bliver bedt om selv at vurdere sin pubertet. Efter detaljeret information om hvordan en magnetkameraundersøgelse udføres, udføres en undersøgelse af fem udvalgte vækstzoner (knæled, ankelled inklusive hælben og håndled) ved hjælp af 1,5 Tesla magnetkamera med dedikeret brusksekvens.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal deltagere med korrekt klassificeret alder (under eller over 18 år), når 5 forskellige vækstzoner i knæ, ankel og håndled undersøges ved MR og analyseres individuelt og i kombination for at bestemme modenheden.
Tidsramme: 1 dag
|
Med 1,5 Tesla magnetkamera med dedikeret brusksekvens vil udvalgte vækstzoner blive undersøgt: knæled, ankelled inklusive hælben og håndled.
Den ikke-dominante kropshalvdel vil blive undersøgt.
For at kunne evaluere vækstzonen med den højeste præcision har vi valgt T2-vægtet gradient-genkaldt ekkosekvens, kaldet mFFE / MERGE® / MEDIC® af forskellige leverandører.
Sekvensen bruges i den kliniske praksis til at vurdere forskellige typer af abnormiteter i brusken.
To uafhængige og blindede børneradiologer skal undersøge MR-billeder af 5 vækstzoner af hver deltager.
Alle sektioner af hver vækstzone skal undersøges, og det snit udvælges, som viser den højeste grad af lukning/modenhed til sortering.
Hver vækstzone vil blive undersøgt og klassificeret som værende moden eller ikke-moden.
|
1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sandra Diaz, MD, PhD, Karolinska Institutet
- Ledende efterforsker: Johan Sanmartin Berglund, MD, PhD, Blekinge Institute of Technology
- Studieleder: Carl-Erik Flodmark, MD, PhD, Ministry of Health and Social Affairs, Sweden
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- SAAS 20170506
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .