Estudio sueco de evaluación de la edad (SAAS)
Estudio sueco de evaluación de la edad: estudio SAAS para profundizar el conocimiento de los exámenes con cámara magnética como método para la evaluación médica de la edad
Es importante que los solicitantes de asilo tengan una evaluación de la edad lo más precisa posible y que los derechos fundamentales de los niños se cumplan eligiendo métodos basados en el mejor conocimiento disponible. El objetivo es proporcionar, sobre la base de los mejores conocimientos disponibles, sugerencias para métodos de evaluación médica de la edad de una persona mayor o menor de 18 años.
El problema principal es investigar si cinco zonas de crecimiento seleccionadas en la articulación de la rodilla, el tobillo y la muñeca individualmente o en combinación pueden determinar mejor el límite de 18 años en comparación con investigaciones anteriores.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio sueco de evaluación de la edad se lleva a cabo con el objetivo de
- Profundizar el conocimiento de la metodología de evaluación de la edad con exámenes de cámara magnética entre nacidos y registrados en Suecia de 14,0 a 21,5 años
- Con una cámara magnética, investigue si cinco zonas de crecimiento seleccionadas en la articulación de la rodilla y el tobillo (fémur distal, tibia proximal, tibia distal y calcáneo) y radio distal (muñeca), individualmente o en combinación, pueden determinar mejor el límite de 18 años en comparación con investigación previa
- Investigar cómo el género y el entorno de crecimiento pueden afectar el final de las zonas de crecimiento.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Karlskrona, Suecia, 37179
- Blekinge Institute of Technology
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Stockholm, Suecia
- Karolinska Institute
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pueden incluirse en el estudio niños/adultos jóvenes sanos sin enfermedades previas (como asma, tratamiento con hormona de crecimiento, tratamiento prolongado con cortisona peroral, tratamiento contra el cáncer, diabetes, enfermedades reumáticas) que puedan haber afectado el crecimiento.
Criterio de exclusión:
- Niños o adolescentes con tratamiento farmacológico en curso para enfermedades crónicas.
- Contraindicación contra el examen de resonancia magnética
- El embarazo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Examen por resonancia magnética
Resonancia magnética de rodilla, tobillo y muñeca
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El día de la intervención, el sujeto es informado sobre el estudio por una enfermera y otorga su consentimiento informado por escrito. Las niñas deben dejar exámenes de orina para descartar embarazo. El cuestionario para el estudio es respondido por el sujeto y se mide el peso y la longitud. Se le pide al sujeto que autoevalúe su pubertad. Después de obtener información detallada sobre cómo se lleva a cabo un examen con cámara magnética, se realiza un examen de cinco zonas de crecimiento seleccionadas (articulación de la rodilla, articulación del tobillo, incluida la pierna del talón y la muñeca) utilizando una cámara magnética de 1,5 Tesla con secuencia de cartílago dedicada.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de participantes con edad clasificada correctamente (menores o mayores de 18 años) cuando se examinan mediante resonancia magnética 5 zonas de crecimiento diferentes en la rodilla, el tobillo y la muñeca y se analizan individualmente y en combinación para determinar la madurez.
Periodo de tiempo: 1 día
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Con una cámara magnética de 1,5 Tesla con secuencia de cartílago dedicada, se investigarán las zonas de crecimiento seleccionadas: articulación de la rodilla, articulación del tobillo, incluida la pierna del talón y la muñeca.
Se investigará la mitad del cuerpo no dominante.
Para evaluar la zona de crecimiento con la máxima precisión, hemos elegido la secuencia de eco recordada por gradiente ponderada en T2, llamada mFFE / MERGE® / MEDIC® por varios proveedores.
La secuencia se utiliza en la práctica clínica para evaluar varios tipos de anomalías en el cartílago.
Dos radiólogos infantiles independientes y ciegos examinarán las imágenes de RM de 5 zonas de crecimiento de cada participante.
Se examinarán todas las secciones de cada zona de crecimiento y se seleccionará el corte que muestre el mayor grado de cierre/madurez para la clasificación.
Cada zona de crecimiento será examinada y clasificada como madura o no madura.
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1 día
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Sandra Diaz, MD, PhD, Karolinska Institutet
- Investigador principal: Johan Sanmartin Berglund, MD, PhD, Blekinge Institute of Technology
- Director de estudio: Carl-Erik Flodmark, MD, PhD, Ministry of Health and Social Affairs, Sweden
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- SAAS 20170506
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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Ensayos clínicos sobre Resonancia magnética de rodilla, tobillo y muñeca
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University of EdinburghNHS LothianTerminado