Szwedzkie badanie oceny wieku (SAAS)
Szwedzkie badanie oceny wieku - badanie SAAS w celu pogłębienia wiedzy na temat badań aparatem magnetycznym jako metody medycznej oceny wieku
Ważne jest, aby osoby ubiegające się o azyl miały jak najdokładniejszą ocenę wieku oraz aby przestrzegano praw podstawowych dzieci poprzez wybór metod opartych na najlepszej dostępnej wiedzy. Celem jest dostarczenie, na podstawie najlepszej dostępnej wiedzy, propozycji metod medycznej oceny wieku, czy dana osoba ma więcej, czy mniej niż 18 lat.
Podstawową kwestią jest zbadanie, czy pięć wybranych stref wzrostu w stawie kolanowym, skokowym i nadgarstku pojedynczo lub łącznie może lepiej określić 18-letni limit w porównaniu z poprzednimi badaniami.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Szwedzkie badanie oceny wieku jest prowadzone w celu
- Pogłębienie wiedzy na temat metodologii oceny wieku badaniami kamerą magnetyczną wśród osób urodzonych i zarejestrowanych w Szwecji w wieku od 14,0 do 21,5 lat
- Zbadaj kamerą magnetyczną, czy pięć wybranych stref wzrostu w stawie kolanowym i skokowym (dalsza część kości udowej, bliższa część kości piszczelowej, dalsza część piszczeli i kość piętowa) oraz dalsza część kości promieniowej (nadgarstka) pojedynczo lub łącznie może lepiej określić 18-letnią granicę w porównaniu z poprzednie badania
- Zbadanie, w jaki sposób płeć i rosnące środowisko mogą wpływać na koniec stref wzrostu
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Karlskrona, Szwecja, 37179
- Blekinge Institute of Technology
-
Stockholm, Szwecja
- Karolinska Institute
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Do badania można włączyć zdrowe dzieci/młodych dorosłych bez wcześniejszych chorób (takich jak astma, leczenie hormonem wzrostu, przedłużone doustne leczenie kortyzonem, leczenie raka, cukrzyca, choroba reumatyczna), które mogły mieć wpływ na wzrost.
Kryteria wyłączenia:
- Dzieci lub młodzież z trwającym leczeniem farmakologicznym choroby przewlekłej.
- Przeciwwskazania do badania MRI
- Ciąża
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Badanie za pomocą MRI
Badanie MRI kolana, kostki i nadgarstka
|
W dniu interwencji badany jest informowany o badaniu przez pielęgniarkę i wyraża pisemną świadomą zgodę. Dziewczęta muszą opuścić testy moczu, aby wykluczyć ciążę. Osoba badana odpowiada na kwestionariusz badania, a waga i długość są mierzone. Badany jest proszony o samoocenę swojej dojrzałości płciowej. Po dokładnym zapoznaniu się z przebiegiem badania kamerą magnetyczną, przeprowadza się badanie pięciu wybranych stref wzrostu (staw kolanowy, skokowy wraz z piętą oraz nadgarstek) za pomocą kamery magnetycznej 1,5 Tesli z dedykowaną sekwencją chrząstek.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba uczestników z prawidłowo sklasyfikowanym wiekiem (poniżej lub powyżej 18 lat), gdy 5 różnych stref wzrostu w kolanie, kostce i nadgarstku jest badanych za pomocą rezonansu magnetycznego i analizowanych indywidualnie i łącznie w celu określenia dojrzałości.
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Za pomocą kamery magnetycznej o mocy 1,5 Tesli z dedykowaną sekwencją chrząstek zbadane zostaną wybrane strefy wzrostu: staw kolanowy, staw skokowy, w tym pięta i nadgarstek.
Badana będzie niedominująca połowa ciała.
Aby ocenić strefę wzrostu z najwyższą precyzją, wybraliśmy sekwencję echa T2-zależnego z przypomnieniem gradientu, zwaną przez różnych dostawców mFFE / MERGE® / MEDIC®.
Sekwencja jest wykorzystywana w praktyce klinicznej do oceny różnego rodzaju nieprawidłowości w obrębie chrząstki.
Dwóch niezależnych i niewidomych radiologów dziecięcych zbada obrazy MR 5 stref wzrostu każdego uczestnika.
Należy zbadać wszystkie sekcje każdej strefy wzrostu i wybrać cięcie, które wykazuje najwyższy stopień zamknięcia/dojrzałości do klasyfikacji.
Każda strefa wzrostu zostanie zbadana i sklasyfikowana jako dojrzała lub niedojrzała.
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Sandra Diaz, MD, PhD, Karolinska Institutet
- Główny śledczy: Johan Sanmartin Berglund, MD, PhD, Blekinge Institute of Technology
- Dyrektor Studium: Carl-Erik Flodmark, MD, PhD, Ministry of Health and Social Affairs, Sweden
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- SAAS 20170506
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Badanie MRI kolana, kostki i nadgarstka
-
University of EdinburghNHS LothianZakończony