Ruotsin ikäarviointitutkimus (SAAS)
Ruotsalainen iänarviointitutkimus - SAAS-tutkimus syventää magneettikameratutkimuksia lääketieteellisen iänarvioinnin menetelmänä
On tärkeää, että turvapaikanhakijoilla on mahdollisimman tarkka ikäarviointi ja että lasten perusoikeudet toteutuvat valitsemalla menetelmät parhaan saatavilla olevan tiedon perusteella. Tavoitteena on tarjota parhaan saatavilla olevan tiedon perusteella ehdotuksia lääketieteellisen iän arvioinnin menetelmiksi sen selvittämiseksi, onko henkilö yli vai alle 18-vuotias.
Ensisijaisena tehtävänä on selvittää, pystyvätkö viisi valittua polvinivelen, nilkan ja ranteen kasvuvyöhykettä erikseen tai yhdessä määrittämään 18 vuoden rajan aiempiin tutkimuksiin verrattuna.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Swedish Age Assessment -tutkimus tehdään tavoitteena
- Iänarviointimenetelmien tietämyksen syventäminen magneettikameratutkimuksilla 14,0-21,5-vuotiaille Ruotsiin syntyneille ja rekisteröityneille
- Selvitä magneettikameralla, voivatko viisi valittua polvinivelen ja nilkkanivelen kasvuvyöhykettä (distaalinen reisiluu, proksimaalinen sääriluu, distaalinen sääriluu ja calcaneus) ja distaalinen säde (ranne) erikseen tai yhdessä määrittää paremmin 18 vuoden rajan verrattuna aikaisempi tutkimus
- Tutkia, miten sukupuoli ja kasvuympäristö voivat vaikuttaa kasvuvyöhykkeiden loppuun
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Karlskrona, Ruotsi, 37179
- Blekinge Institute of Technology
-
Stockholm, Ruotsi
- Karolinska Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tutkimukseen voidaan ottaa mukaan terveet lapset/nuoret, joilla ei ole aikaisempaa sairautta (kuten astma, kasvuhormonihoito, pitkittynyt peroraalinen kortisonihoito, syöpähoito, diabetes, reumasairaus), jotka ovat saaneet vaikuttaa kasvuun.
Poissulkemiskriteerit:
- Lapset tai nuoret, joilla on jatkuva lääkehoito krooniseen sairauteen.
- Vasta-aihe MRI-tutkimukselle
- Raskaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tutkimus MRI:llä
Polven, nilkan ja ranteen magneettikuvaus
|
Interventiopäivänä sairaanhoitaja kertoo tutkittavalle tutkimuksesta ja antaa kirjallisen tietoisen suostumuksen. Tyttöjen on jätettävä virtsatestit raskauden poissulkemiseksi. Tutkimuksen kyselyyn vastataan tutkittavalta ja mitataan paino ja pituus. Tutkittavaa pyydetään itse arvioimaan murrosikää. Kun yksityiskohtaiset tiedot magneettikameratutkimuksesta on tehty, tutkitaan viisi valittua kasvuvyöhykettä (polvinivel, nilkkanivel mukaan lukien kantapään jalka ja ranne) 1,5 Teslan magneettikameralla, jossa on oma rustosekvenssi.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien määrä, joiden ikä on oikein luokiteltu (alle tai yli 18 vuotta), kun polven, nilkan ja ranteen 5 eri kasvuvyöhykettä tutkitaan MRI:llä ja analysoidaan yksilöllisesti ja yhdessä kypsyysmäärittämiseksi.
Aikaikkuna: 1 päivä
|
1,5 Teslan magneettikameralla, jossa on oma rustosekvenssi, tutkitaan valitut kasvuvyöhykkeet: polvinivel, nilkkanivel mukaan lukien kantapään jalka ja ranne.
Ei-dominoiva kappalepuolikas tutkitaan.
Jotta kasvuvyöhykettä voitaisiin arvioida mahdollisimman tarkasti, olemme valinneet T2-painotetun gradientilla palautetun kaikusekvenssin, jota useat toimittajat kutsuvat mFFE / MERGE® / MEDIC®.
Sekvenssiä käytetään kliinisessä käytännössä arvioimaan erilaisia ruston poikkeavuuksia.
Kahden riippumattoman ja sokean lapsiradiologin tulee tutkia kunkin osallistujan MR-kuvat 5 kasvuvyöhykkeestä.
Jokaisen kasvuvyöhykkeen kaikki osat on tutkittava ja leikkaus valitaan, joka osoittaa korkeimman sulkemis-/kypsyysasteen luokittelua varten.
Jokainen kasvuvyöhyke tutkitaan ja luokitellaan kypsiksi tai ei-kypsiksi.
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Sandra Diaz, MD, PhD, Karolinska Institutet
- Päätutkija: Johan Sanmartin Berglund, MD, PhD, Blekinge Institute of Technology
- Opintojohtaja: Carl-Erik Flodmark, MD, PhD, Ministry of Health and Social Affairs, Sweden
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- SAAS 20170506
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Polven, nilkan ja ranteen magneettikuvaus
-
University of EdinburghNHS LothianLopetettu