Étude suédoise d'évaluation de l'âge (SAAS)
Étude suédoise d'évaluation de l'âge - Étude SAAS pour approfondir les connaissances sur les examens par caméra magnétique en tant que méthode d'évaluation médicale de l'âge
Il est important que les demandeurs d'asile bénéficient d'une évaluation de l'âge aussi précise que possible et que les droits fondamentaux des enfants soient respectés en choisissant des méthodes basées sur les meilleures connaissances disponibles. L'objectif est de fournir, sur la base des meilleures connaissances disponibles, des suggestions de méthodes d'évaluation médicale de l'âge pour déterminer si une personne a plus ou moins de 18 ans.
Le principal problème est de déterminer si cinq zones de croissance sélectionnées dans l'articulation du genou, la cheville et le poignet, individuellement ou en combinaison, peuvent mieux déterminer la limite de 18 ans par rapport aux recherches précédentes.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Une étude suédoise d'évaluation de l'âge est menée dans le but de
- Approfondir les connaissances de la méthodologie d'évaluation de l'âge avec des examens par caméra magnétique parmi les personnes nées et enregistrées en Suède âgées de 14,0 à 21,5 ans
- Avec une caméra magnétique, examinez si cinq zones de croissance sélectionnées dans l'articulation du genou et de la cheville (fémur distal, tibia proximal, tibia distal et calcanéus) et le rayon distal (poignet) individuellement ou en combinaison peuvent mieux déterminer la limite de 18 ans par rapport à Recherche précédente
- Étudier comment le genre et l'environnement de croissance peuvent affecter la fin des zones de croissance
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Karlskrona, Suède, 37179
- Blekinge Institute of Technology
-
Stockholm, Suède
- Karolinska Institute
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Les enfants/jeunes adultes en bonne santé sans maladie antérieure (comme l'asthme, le traitement à l'hormone de croissance, le traitement prolongé à la cortisone perorale, le traitement du cancer, le diabète, les maladies rhumatismales) pouvant avoir affecté la croissance peuvent être inclus dans l'étude.
Critère d'exclusion:
- Enfants ou adolescents sous traitement médicamenteux en cours pour une maladie chronique.
- Contre-indication à l'examen IRM
- Grossesse
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Examen par IRM
IRM du genou, de la cheville et du poignet
|
Le jour de l'intervention, le sujet est informé de l'étude par une infirmière et fournit un consentement éclairé écrit. Les filles doivent laisser des tests d'urine pour exclure une grossesse. Le questionnaire de l'étude est répondu par le sujet et le poids et la longueur sont mesurés. Le sujet est invité à auto-évaluer sa puberté. Après des informations détaillées sur la façon dont un examen par caméra magnétique est effectué, un examen de cinq zones de croissance sélectionnées (articulation du genou, articulation de la cheville, y compris la jambe du talon et le poignet) est effectué à l'aide d'une caméra magnétique de 1,5 Tesla avec une séquence de cartilage dédiée.
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Nombre de participants ayant un âge correctement classé (inférieur ou supérieur à 18 ans) lorsque 5 zones de croissance différentes du genou, de la cheville et du poignet sont examinées par IRM et analysées individuellement et en combinaison pour déterminer la maturité.
Délai: Un jour
|
Avec une caméra magnétique de 1,5 Tesla avec une séquence de cartilage dédiée, des zones de croissance sélectionnées seront étudiées : articulation du genou, articulation de la cheville, y compris la jambe du talon et le poignet.
La moitié du corps non dominante sera étudiée.
Afin d'évaluer la zone de croissance avec la plus grande précision, nous avons choisi la séquence d'écho à rappel de gradient pondérée en T2, appelée mFFE / MERGE® / MEDIC® par différents fournisseurs.
La séquence est utilisée dans la pratique clinique pour évaluer divers types d'anomalies du cartilage.
Deux radiologues pour enfants indépendants et aveugles examineront les images RM de 5 zones de croissance de chaque participant.
Toutes les sections de chaque zone de croissance doivent être examinées et la coupe est sélectionnée qui montre le plus haut degré de fermeture / maturité pour le classement.
Chaque zone de croissance sera examinée et classée comme étant mature ou non mature.
|
Un jour
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sandra Diaz, MD, PhD, Karolinska Institutet
- Chercheur principal: Johan Sanmartin Berglund, MD, PhD, Blekinge Institute of Technology
- Directeur d'études: Carl-Erik Flodmark, MD, PhD, Ministry of Health and Social Affairs, Sweden
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- SAAS 20170506
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .