Schwedische Studie zur Altersbestimmung (SAAS)
Schwedische Altersbestimmungsstudie – SAAS-Studie zur Vertiefung des Wissens über Magnetkamerauntersuchungen als Methode zur medizinischen Altersbestimmung
Es ist wichtig, dass Asylsuchende eine möglichst genaue Altersbestimmung erhalten und dass die Grundrechte von Kindern durch die Auswahl von Methoden auf der Grundlage des besten verfügbaren Wissens gewahrt werden. Ziel ist es, nach bestem Wissen und Gewissen Vorschläge für Methoden der medizinischen Altersbestimmung zu machen, ob eine Person über oder unter 18 Jahre alt ist.
Primär soll untersucht werden, ob fünf ausgewählte Wachstumszonen in Kniegelenk, Sprunggelenk und Handgelenk einzeln oder in Kombination die 18-Jahres-Grenze im Vergleich zur bisherigen Forschung besser bestimmen können.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die schwedische Altersbestimmungsstudie wird mit dem Ziel durchgeführt
- Vertiefung der Kenntnisse der Altersbestimmungsmethodik mit Magnetkamerauntersuchungen bei in Schweden geborenen und registrierten Personen im Alter von 14,0 bis 21,5 Jahren
- Untersuchen Sie mit einer Magnetkamera, ob fünf ausgewählte Wachstumszonen im Knie- und Sprunggelenk (distaler Femur, proximale Tibia, distale Tibia und Calcaneus) und distaler Radius (Handgelenk) einzeln oder in Kombination die 18-Jahres-Grenze im Vergleich besser bestimmen können bisherige Forschung
- Um zu untersuchen, wie Geschlecht und Wachstumsumgebung das Ende von Wachstumszonen beeinflussen können
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Karlskrona, Schweden, 37179
- Blekinge Institute of Technology
-
Stockholm, Schweden
- Karolinska Institute
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesunde Kinder / junge Erwachsene ohne Vorerkrankungen (z. B. Asthma, Wachstumshormonbehandlung, längerfristige perorale Kortisonbehandlung, Krebsbehandlung, Diabetes, rheumatische Erkrankungen), die möglicherweise das Wachstum beeinträchtigt haben, können in die Studie aufgenommen werden.
Ausschlusskriterien:
- Kinder oder Jugendliche mit laufender medikamentöser Behandlung einer chronischen Erkrankung.
- Kontraindikation gegen MRT-Untersuchung
- Schwangerschaft
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Untersuchung durch MRT
MRT-Untersuchung von Knie, Knöchel und Handgelenk
|
Am Tag der Intervention wird der Proband von einer Krankenschwester über die Studie informiert und gibt eine schriftliche Einverständniserklärung ab. Mädchen müssen Urintests verlassen, um eine Schwangerschaft auszuschließen. Der Fragebogen für die Studie wird vom Probanden beantwortet und Gewicht und Länge werden gemessen. Die Testperson wird gebeten, ihre Pubertät selbst einzuschätzen. Nach ausführlicher Aufklärung über die Durchführung einer Magnetkamerauntersuchung erfolgt eine Untersuchung von fünf ausgewählten Wachstumszonen (Kniegelenk, Sprunggelenk inkl. Fersenbein und Handgelenk) mittels 1,5 Tesla Magnetkamera mit dedizierter Knorpelsequenz.
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Anzahl der Teilnehmer mit korrekt klassifiziertem Alter (unter oder über 18 Jahre), wenn 5 verschiedene Wachstumszonen in Knie, Sprunggelenk und Handgelenk per MRT untersucht und einzeln und in Kombination analysiert werden, um die Reife zu bestimmen.
Zeitfenster: 1 Tag
|
Mit einer 1,5 Tesla Magnetkamera mit dedizierter Knorpelsequenz werden ausgewählte Wachstumszonen untersucht: Kniegelenk, Sprunggelenk inkl. Fersenbein und Handgelenk.
Die nicht dominante Körperhälfte wird untersucht.
Um die Wachstumszone mit höchster Präzision auszuwerten, haben wir uns für die T2-gewichtete Gradienten-Erinnerungs-Echosequenz entschieden, die von verschiedenen Anbietern als mFFE / MERGE® / MEDIC® bezeichnet wird.
Die Sequenz wird in der klinischen Praxis verwendet, um verschiedene Arten von Anomalien im Knorpel zu beurteilen.
Zwei unabhängige und verblindete Kinderradiologen untersuchen MR-Bilder von 5 Wachstumszonen jedes Teilnehmers.
Alle Abschnitte jeder Wuchszone sind zu untersuchen und der Schnitt auszuwählen, der den höchsten Schließungsgrad / Reifegrad für die Sortierung aufweist.
Jede Wachstumszone wird untersucht und als ausgereift oder nicht ausgereift klassifiziert.
|
1 Tag
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Sandra Diaz, MD, PhD, Karolinska Institutet
- Hauptermittler: Johan Sanmartin Berglund, MD, PhD, Blekinge Institute of Technology
- Studienleiter: Carl-Erik Flodmark, MD, PhD, Ministry of Health and Social Affairs, Sweden
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- SAAS 20170506
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .