Švédská studie hodnocení věku (SAAS)
Švédská studie hodnocení věku – studie SAAS k prohloubení znalostí vyšetření magnetickou kamerou jako metody pro hodnocení věku lékařů
Je důležité, aby žadatelé o azyl měli co nejpřesnější odhad věku a aby základní práva dětí byla dodržována výběrem metod založených na nejlepších dostupných znalostech. Cílem je poskytnout na základě nejlepších dostupných znalostí návrhy metod posuzování lékařského věku, zda je osoba starší nebo mladší 18 let.
Primárním problémem je prozkoumat, zda pět vybraných růstových zón v kolenním kloubu, kotníku a zápěstí jednotlivě nebo v kombinaci může lépe určit hranici 18 let ve srovnání s předchozím výzkumem.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Švédská studie Age Assessment je prováděna s cílem
- Prohloubení znalostí metodiky hodnocení věku pomocí vyšetření magnetickou kamerou u narozených a registrovaných ve Švédsku ve věku 14,0 až 21,5 let
- Pomocí magnetické kamery prozkoumejte, zda pět vybraných růstových zón v kolenním kloubu a hlezenním kloubu (distální femur, proximální tibie, distální tibie a patní kost) a distální radius (zápěstí) jednotlivě nebo v kombinaci může lépe určit hranici 18 let ve srovnání s předchozí výzkum
- Prozkoumat, jak může pohlaví a rostoucí prostředí ovlivnit konec růstových zón
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Karlskrona, Švédsko, 37179
- Blekinge Institute of Technology
-
Stockholm, Švédsko
- Karolinska Institute
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Do studie mohou být zahrnuti zdravé děti / mladí dospělí bez předchozího onemocnění (jako je astma, léčba růstovým hormonem, prodloužená léčba perorálním kortizonem, léčba rakoviny, cukrovka, revmatická onemocnění), kteří mohou ovlivnit růst.
Kritéria vyloučení:
- Děti nebo mladiství s probíhající medikamentózní léčbou chronického onemocnění.
- Kontraindikace proti MRI vyšetření
- Těhotenství
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Vyšetření pomocí MRI
MRI sken kolena, kotníku a zápěstí
|
V den intervence je subjekt informován o studii sestrou a poskytuje písemný informovaný souhlas. Dívky musí nechat testy moči, aby se vyloučilo těhotenství. Na dotazník pro studii odpovídá subjekt a měří se váha a délka. Subjekt je požádán, aby sám zhodnotil svou pubertu. Po podrobných informacích o tom, jak vyšetření magnetickou kamerou probíhá, je provedeno vyšetření pěti vybraných růstových zón (kolenní kloub, hlezenní kloub včetně paty a zápěstí) pomocí 1,5 Tesla magnetické kamery s vyhrazenou sekvencí chrupavky.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet účastníků se správně klasifikovaným věkem (pod nebo nad 18 let), kdy je 5 různých růstových zón v koleni, kotníku a zápěstí vyšetřeno pomocí MRI a analyzováno jednotlivě a v kombinaci k určení zralosti.
Časové okno: 1 den
|
S 1,5 Tesla magnetickou kamerou s vyhrazenou sekvencí chrupavky budou zkoumány vybrané růstové zóny: kolenní kloub, hlezenní kloub včetně paty a zápěstí.
Bude vyšetřována nedominantní polovina těla.
Abychom vyhodnotili růstovou zónu s nejvyšší přesností, zvolili jsme T2-váženou gradientem vyvolanou echo sekvenci, kterou různí dodavatelé nazývají mFFE / MERGE® / MEDIC®.
Sekvence se používá v klinické praxi k hodnocení různých typů abnormalit v chrupavce.
Dva nezávislí a zaslepení dětští radiologové vyšetří MR snímky 5 růstových zón každého účastníka.
Je třeba prozkoumat všechny části každé růstové zóny a vybrat řez, který vykazuje nejvyšší stupeň uzavření / zralosti pro třídění.
Každá růstová zóna bude zkoumána a klasifikována jako zralá nebo nezralá.
|
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sandra Diaz, MD, PhD, Karolinska Institutet
- Vrchní vyšetřovatel: Johan Sanmartin Berglund, MD, PhD, Blekinge Institute of Technology
- Ředitel studie: Carl-Erik Flodmark, MD, PhD, Ministry of Health and Social Affairs, Sweden
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- SAAS 20170506
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .