Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Svensk åldersbedömningsstudie (SAAS)

5 juni 2018 uppdaterad av: Berit Larsson

Swedish Age Assessment Study -SAAS-studie för att fördjupa kunskapen om magnetkameraundersökningar som metod för medicinsk åldersbedömning

Det är viktigt att asylsökande får en så korrekt åldersbedömning som möjligt och att barns grundläggande rättigheter tillgodoses genom att välja metoder utifrån bästa tillgängliga kunskap. Syftet är att utifrån bästa tillgängliga kunskap ge förslag på metoder för medicinsk åldersbedömning av om en person är över eller under 18 år.

Den primära frågan är att undersöka om fem utvalda tillväxtzoner i knäled, fotled och handled individuellt eller i kombination bättre kan bestämma 18-årsgränsen jämfört med tidigare forskning.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Svensk Åldersbedömning studie genomförs med syfte att

  • Fördjupning av kunskapen om åldersbedömningsmetodik med magnetkameraundersökningar bland födda och folkbokförda i Sverige i åldern 14,0 till 21,5 år
  • Undersök med magnetkamera om fem utvalda tillväxtzoner i knäleden och fotleden (distal femur, proximal tibia, distal tibia och calcaneus) och distal radius (handled) enskilt eller i kombination bättre kan bestämma 18-årsgränsen jämfört med tidigare forskning
  • Att undersöka hur kön och uppväxtmiljö kan påverka slutet av tillväxtzoner

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

958

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Sverige
      • Karlskrona, Sverige, 37179
        • Blekinge Institute of Technology
      • Stockholm, Sverige
        • Karolinska Institute

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

10 år till 17 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Friska barn/unga vuxna utan tidigare sjukdom (såsom astma, tillväxthormonbehandling, långvarig peroral kortisonbehandling, cancerbehandling, diabetes, reumatisk sjukdom) som kan ha påverkat tillväxten kan ingå i studien.

Exklusions kriterier:

  • Barn eller ungdomar med pågående läkemedelsbehandling för kronisk sjukdom.
  • Kontraindikation mot MR-undersökning
  • Graviditet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Undersökning med MR
MRT-undersökning av knä, fotled och handled
Diagnostiskt test: MRT-undersökning av knä, fotled och handled

Vid insatsdagen informeras försökspersonen om studien av en sjuksköterska och lämnar skriftligt informerat samtycke.

Flickor måste lämna urinprov för att utesluta graviditet. Enkäten till studien besvaras av ämnet och vikt och längd mäts. Försökspersonen uppmanas att själv bedöma sin pubertet.

Efter detaljerad information om hur en magnetkameraundersökning går till utförs en undersökning av fem utvalda tillväxtzoner (knäled, fotled inklusive hälben och handled) med hjälp av 1,5 Tesla magnetkamera med dedikerad brosksekvens.

Andra namn:
  • Självbedömning av puberteten enligt Tanner-skala
  • Frågeformulär om socioekonomi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal deltagare med korrekt klassificerad ålder (under eller över 18 år) då 5 olika tillväxtzoner i knä, fotled och handled undersöks med MRT och analyseras individuellt och i kombination för att bestämma mognad.
Tidsram: 1 dag
Med 1,5 Tesla magnetkamera med dedikerad brosksekvens kommer utvalda tillväxtzoner att undersökas: knäled, ankelled inklusive hälben och handled. Den icke-dominanta kroppshalvan kommer att undersökas. För att utvärdera tillväxtzonen med högsta precision har vi valt T2-vägd gradient-återkallad ekosekvens, kallad mFFE / MERGE® / MEDIC® av olika leverantörer. Sekvensen används i klinisk praxis för att bedöma olika typer av avvikelser i brosket. Två oberoende och blinda barnradiologer ska undersöka MR-bilder av 5 tillväxtzoner av varje deltagare. Alla sektioner av varje tillväxtzon ska undersökas och snittet väljs som visar högsta grad av stängning/mognad för gradering. Varje tillväxtzon kommer att undersökas och klassificeras som mogen eller icke-mogen.
1 dag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Berit Larsson

Samarbetspartners

Karolinska Institutet
Ministry of Health and Social Affairs, Sweden
Blekinge Institute of Technology

Utredare

  • Huvudutredare: Sandra Diaz, MD, PhD, Karolinska Institutet
  • Huvudutredare: Johan Sanmartin Berglund, MD, PhD, Blekinge Institute of Technology
  • Studierektor: Carl-Erik Flodmark, MD, PhD, Ministry of Health and Social Affairs, Sweden

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

16 juni 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

30 april 2018

Avslutad studie (Faktisk)

30 april 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 juli 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 augusti 2017

Första postat (Faktisk)

8 augusti 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 juni 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 juni 2018

Senast verifierad

1 juni 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • SAAS 20170506

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på MRT-undersökning av knä, fotled och handled

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Moldova

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera