Шведское исследование по оценке возраста (SAAS)
Шведское исследование по оценке возраста - Исследование SAAS для углубления знаний об исследованиях с помощью магнитной камеры как методе медицинской оценки возраста
Важно, чтобы лица, ищущие убежища, имели как можно более точную оценку возраста и чтобы основные права детей соблюдались путем выбора методов, основанных на наилучших имеющихся знаниях. Цель состоит в том, чтобы на основе наилучших имеющихся знаний предоставить предложения по методам медицинской оценки возраста человека, достигшего или не достигшего 18-летнего возраста.
Основная проблема заключается в том, чтобы выяснить, могут ли пять выбранных зон роста в коленном суставе, лодыжке и запястье по отдельности или в комбинации лучше определить 18-летний предел по сравнению с предыдущим исследованием.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Шведское исследование по оценке возраста проводится с целью
- Углубление знаний о методологии оценки возраста с помощью обследований с помощью магнитной камеры среди родившихся и зарегистрированных в Швеции в возрасте от 14,0 до 21,5 лет.
- С помощью магнитной камеры выясните, могут ли пять выбранных зон роста в коленном и голеностопном суставах (дистальный отдел бедра, проксимальный отдел большеберцовой кости, дистальный отдел большеберцовой кости и пяточная кость) и дистальный отдел лучевой кости (запястье) по отдельности или в комбинации лучше определить 18-летний предел по сравнению с Прошлое исследование
- Изучить, как пол и среда выращивания могут повлиять на окончание зон роста.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Karlskrona, Швеция, 37179
- Blekinge Institute of Technology
-
Stockholm, Швеция
- Karolinska Institute
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- В исследование могут быть включены здоровые дети/молодые взрослые без предшествующих заболеваний (таких как астма, лечение гормоном роста, длительное пероральное лечение кортизоном, лечение рака, диабет, ревматические заболевания), которые могли повлиять на рост.
Критерий исключения:
- Дети или подростки, проходящие медикаментозное лечение хронических заболеваний.
- Противопоказания к МРТ-обследованию
- Беременность
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Обследование МРТ
МРТ колена, лодыжки и запястья
|
В день вмешательства субъект информируется об исследовании медсестрой и дает письменное информированное согласие. Девочки должны сдавать анализы мочи, чтобы исключить беременность. Субъект отвечает на вопросник для исследования и измеряет вес и длину. Испытуемому предлагается самостоятельно оценить свое половое созревание. После получения подробной информации о том, как проводится исследование с помощью магнитной камеры, выполняется исследование пяти выбранных зон роста (коленный сустав, голеностопный сустав, включая пяточную часть ноги и запястье) с использованием магнитной камеры 1,5 Тесла с определенной последовательностью хрящей.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество участников с правильно классифицированным возрастом (младше или старше 18 лет), когда 5 различных зон роста в колене, лодыжке и запястье исследуются с помощью МРТ и анализируются по отдельности и в комбинации для определения зрелости.
Временное ограничение: 1 день
|
С помощью магнитной камеры 1,5 Тесла со специальной последовательностью хрящей будут исследованы выбранные зоны роста: коленный сустав, голеностопный сустав, включая пяточную часть ноги и запястье.
Будет исследована недоминантная половина тела.
Чтобы оценить зону роста с максимальной точностью, мы выбрали Т2-взвешенную градиентно-воспроизведенную эхо-последовательность, называемую различными поставщиками mFFE / MERGE® / MEDIC®.
Последовательность используется в клинической практике для оценки различных типов аномалий хряща.
Два независимых и слепых детских рентгенолога должны изучить МРТ-изображения 5 зон роста каждого участника.
Необходимо изучить все срезы каждой зоны роста и выбрать срез, демонстрирующий наибольшую степень закрытости/зрелости для сортировки.
Каждая зона роста будет исследована и классифицирована как зрелая или незрелая.
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Sandra Diaz, MD, PhD, Karolinska Institutet
- Главный следователь: Johan Sanmartin Berglund, MD, PhD, Blekinge Institute of Technology
- Директор по исследованиям: Carl-Erik Flodmark, MD, PhD, Ministry of Health and Social Affairs, Sweden
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- SAAS 20170506
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .