瑞典年龄评估研究 (SAAS)
2018年6月5日 更新者：Berit Larsson
瑞典年龄评估研究 - SAAS 研究加深磁照相检查作为医学年龄评估方法的知识
重要的是，寻求庇护者应尽可能准确地评估年龄，并通过根据最佳可用知识选择方法来满足儿童的基本权利。 目的是在现有最佳知识的基础上，就一个人是否超过或低于 18 岁的医学年龄评估方法提供建议。
主要问题是调查在膝关节、踝关节和腕关节中选择的五个生长区单独或组合是否可以比以前的研究更好地确定 18 年的限制。
研究概览
详细说明
瑞典年龄评估研究的目的是
- 加深在瑞典出生和注册的 14.0 至 21.5 岁年龄评估方法的知识
- 使用磁力相机，研究膝关节和踝关节（股骨远端、胫骨近端、胫骨远端和跟骨）和桡骨远端（手腕）的五个选定生长区单独或组合是否可以更好地确定 18 年限制先前的研究
- 调查性别和生长环境如何影响生长区的末端
研究类型
介入性
注册 (实际的)
958
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Karlskrona、瑞典、37179
- Blekinge Institute of Technology
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Stockholm、瑞典
- Karolinska Institute
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
12年 至 19年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 既往没有可能影响生长的疾病（如哮喘、生长激素治疗、长期口服可的松治疗、癌症治疗、糖尿病、风湿病）的健康儿童/青年可以纳入研究。
排除标准：
- 正在接受慢性病药物治疗的儿童或青少年。
- MRI 检查的禁忌症
- 怀孕
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：核磁共振检查
膝盖、脚踝和手腕的 MRI 扫描
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在干预当天，护士会告知受试者有关研究的信息，并提供书面知情同意书。 女孩必须留下尿检以排除怀孕。 研究问卷由受试者回答并测量体重和身长。 受试者被要求自我评估他/她的青春期。 在详细了解如何进行磁力相机检查后，使用具有专用软骨序列的 1.5 特斯拉磁力相机对五个选定的生长区域（膝关节、踝关节，包括足跟腿和手腕）进行检查。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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当通过 MRI 检查膝盖、脚踝和手腕的 5 个不同生长区并单独和组合分析以确定成熟度时，正确分类年龄（18 岁以下或以上）的参与者人数。
大体时间：1天
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使用具有专用软骨序列的 1.5 特斯拉磁力相机，将研究选定的生长区域：膝关节、踝关节（包括脚后跟腿和手腕）。
将调查非主要身体的一半。
为了以最高精度评估生长区，我们选择了T2-weighted gradient-recalled echo sequence，被各种供应商称为mFFE / MERGE® / MEDIC®。
该序列在临床实践中用于评估软骨中各种类型的异常。
两名独立的双盲儿童放射科医生应检查每位参与者 5 个生长区的 MR 图像。
每个生长区的所有部分都将被检查，并选择显示最高关闭/成熟度等级的切口。
每个生长区都将被检查并分类为成熟或非成熟。
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1天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Sandra Diaz, MD, PhD、Karolinska Institutet
- 首席研究员：Johan Sanmartin Berglund, MD, PhD、Blekinge Institute of Technology
- 研究主任：Carl-Erik Flodmark, MD, PhD、Ministry of Health and Social Affairs, Sweden
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年6月16日
初级完成 (实际的)
2018年4月30日
研究完成 (实际的)
2018年4月30日
研究注册日期
首次提交
2017年7月23日
首先提交符合 QC 标准的
2017年8月7日
首次发布 (实际的)
2017年8月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年6月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年6月5日
最后验证
2018年6月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- SAAS 20170506
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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