手根管症候群の治療におけるニューロダイナミック技術の有効性
2019年9月19日 更新者：Hayat Hamzeh、University of Jordan
手根管症候群 CTS は、診療所で見られる最も一般的な末梢神経障害です。
それは、患者の著しい機能制限をもたらす。
ほとんどの患者は、医療システムに大きな負担をかける外科的解放を受けます。
ニューロダイナミック運動は、これらの患者にとって効果的な理学療法治療であると主張されています。
これは、家庭での運動プログラムとして使用できる、実用的で合併症のない治療法です。
この研究は、正中神経滑走運動がCTS患者の症状の重症度と機能制限に及ぼす影響を調査することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
- 設計: 2 つのグループのランダム化比較試験
- 参加者: CTS と診断された 50 人の被験者が JUH 理学療法およびリハビリテーション部門から募集され、診断は医師によって臨床的に確認され、神経伝導検査を使用して確認されます。 被験者は無作為に治療群と対照群に分けられます。
- 手順: 参加者は JUH の物理医学部門から募集され、診断と初期評価は医師によって行われます。 ベースラインの結果は、経験豊富な理学療法士によって測定されます。
治療グループ: 神経力学の評価と治療は、経験豊富な理学療法士によって提供されます。 各治療セッションには、手技療法とニューロダイナミクスの概念に基づく正中神経動員運動の両方が含まれます。 各患者に対して、4 週間にわたって 4 回の 60 分間のセッションが実施されます。 正中神経モビライゼーション運動は、自宅の運動プログラムとして継続され、運動日誌を使用して治療する理学療法士によって監視されます。
対照群: 4 セッションの運動が参加者に与えられます。 患者が 4 週間にわたって従うために、CTS 標準運動パンフレットが提供されます。 パンフレットには、手首関節の強化、ストレッチ、AROM エクササイズが含まれます。
結果は、4週間の治療の終わり、治療後6週間および6ヶ月で測定されます。
• データ分析: Microsoft Excel と SPSS がデータ入力と分析に使用されます。
記述的分析: 得られたすべてのデータが集計され、平均値、標準偏差、差が測定されます。
推論分析: 二元配置反復測定 ANOVA を使用して、グループ間の差を測定します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
53
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Amman、ヨルダン、11942
- The University of Jordan
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
CTS診断確定
除外基準:
上肢を含む以前の外傷または手術 既知の神経学的状態 妊娠歴 過去 3 か月間の首または背中の痛みの放散
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ニューロダイナミックテクニック
ニューロダイナミクス治療の 4 セッションは、経験豊富な理学療法士によって提供されます。
手技療法、正中神経滑走運動、正中神経緊張運動が含まれます。
患者は、治療期間中および治療後も自宅での運動プログラムとして運動を続けます。
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ニューロダイナミクス トリートメントの 4 セッションは、経験豊富な理学療法士によって提供されます。
手技療法、正中神経滑走運動、正中神経緊張運動が含まれます。
患者は、治療期間中および治療後も自宅での運動プログラムとして運動を続けます。
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アクティブコンパレータ：エクササイズ
運動療法 経験豊富な理学療法士が 4 セッションの運動療法を提供します。
アクティブな可動域、ストレッチ、強化エクササイズが含まれます。
患者には、治療期間中および治療期間後に自宅での運動プログラムとして運動を継続するためのパンフレットが渡されます。
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AROMエクササイズ ストレッチエクササイズ 強化エクササイズ 4回
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ボストン手根管アンケートのスコアの変化
時間枠：ベースライン、1 か月、6 か月
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BCTS は、CTS 患者に使用される患者ベースのアウトカム指標です。
これには、11 の質問があり、5 段階の評価尺度を使用する症状重症度尺度 (SSS) と、5 点で難易度を評価する必要がある 8 つの項目を含む機能状態尺度 (FSS) の 2 つの異なる尺度が含まれます。規模。
各スケールは、1 ～ 5 の範囲の最終スコア (個々のスコアの合計を項目数で割ったもの) を生成し、スコアが高いほど障害が大きいことを示します。
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ベースライン、1 か月、6 か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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腕、肩、手の障害 (DASH) スコア
時間枠：ベースライン、1 か月、6 か月
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DASH は、腕や手の痛みを持つ患者の機能を評価するために使用される、患者ベースのアウトカム指標です。障害/症状の 2 つの要素が含まれます。
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ベースライン、1 か月、6 か月
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痛みの重症度スケール
時間枠：ベースライン、1 か月、6 か月
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痛みの重症度の主観的評価は、患者が 0 ～ 10 の数値で指定します。数字が大きいほど痛みのレベルが高い
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ベースライン、1 か月、6 か月
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手首ロム
時間枠：ベースライン、1 か月、6 か月
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ユニバーサルゴニオメーターを使用して、手首関節の可動範囲を測定します。
すべての手首関節の動きは、能動的および受動的に測定されます。
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ベースライン、1 か月、6 か月
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握力
時間枠：ベースライン、1 か月、6 か月
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ハンドグリップ強度は、ハンドヘルドダイナモメーターデバイスを使用して測定されます。
読み取りはポンド単位で行われます。
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ベースライン、1 か月、6 か月
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手術
時間枠：6ヵ月
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患者が正中神経減圧手術を受けることを決定したかどうか
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Hayat Hamzeh, MSC、lecturer
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年7月1日
一次修了 (実際)
2019年7月1日
研究の完了 (実際)
2019年9月1日
試験登録日
最初に提出
2017年8月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年8月3日
最初の投稿 (実際)
2017年8月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年9月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年9月19日
最終確認日
2019年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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