Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost neurodynamických technik pro léčbu syndromu karpálního tunelu

19. září 2019 aktualizováno: Hayat Hamzeh, University of Jordan
Syndrom karpálního tunelu CTS je nejčastější periferní neuropatie pozorovaná na klinice. To má za následek výrazné funkční omezení pacientů. Většina pacientů podstupuje chirurgické propuštění, které představuje velkou zátěž pro zdravotní systém. Neurodynamické cvičení je pro tyto pacienty považováno za účinnou fyzioterapeutickou léčbu. Jedná se o praktickou a bezkomplikační léčbu, kterou lze použít jako domácí cvičební program. Tato studie si klade za cíl prozkoumat vliv cvičení klouzání středního nervu na závažnost symptomů a funkční omezení u pacientů s CTS.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

  • Typ: Dvě skupiny randomizované kontrolované studie
  • Účastníci: 50 subjektů s diagnózou CTS bude přijato z oddělení fyzikální medicíny a rehabilitace JUH, diagnóza bude potvrzena lékařem klinicky a pomocí testu nervového vedení. Subjekty budou náhodně rozděleny do léčebných a kontrolních skupin.
  • Postupy: Účastníci se budou rekrutovat z oddělení fyzikální medicíny JUH a diagnostiku a vstupní posouzení provede lékař. Základní výsledky budou měřeny zkušeným fyzioterapeutem.

Léčebná skupina: Neurodynamické vyhodnocení a léčbu zajistí zkušený fyzioterapeut. Každé léčebné sezení zahrnuje jak manuální terapii, tak cvičení na mobilizaci středního nervu podle neurodynamického konceptu. U každého pacienta budou provedena čtyři 60minutová sezení po dobu čtyř týdnů. Cvičení střední nervové mobilizace bude pokračovat jako domácí cvičební program a bude sledováno ošetřujícím fyzioterapeutem pomocí cvičebního deníku.

Kontrolní skupina: účastníkům budou poskytnuty čtyři sezení cvičení. Standardní cvičební brožura CTS bude pacientům poskytnuta po dobu 4 týdnů. Brožura bude obsahovat posilování kloubů zápěstí, strečink a cvičení AROM.

Výsledky budou měřeny na konci 4týdenní léčby, 6 týdnů a 6 měsíců po léčbě.

• Analýza dat: Pro zadávání a analýzu dat budou použity Microsoft Excel a SPSS.

Popisná analýza: Všechna získaná data budou tabelována, budou měřeny průměry, směrodatné odchylky a rozdíly.

Inferenční analýza: K měření rozdílů mezi skupinami bude použita dvoucestná opakovaná měření ANOVA.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

53

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Jordán
      • Amman, Jordán, 11942
        • The University of Jordan

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Potvrzená diagnóza CTS

Kritéria vyloučení:

Předchozí trauma nebo operace týkající se horních končetin známý neurologický stav těhotenství anamnéza vyzařující bolesti krku nebo zad v předchozích 3 měsících

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Neurodynamické techniky
4 sezení ošetření Neurodynamics zajistí zkušený fyzioterapeut. Bude zahrnovat manuální terapii, cvičení klouzání středního nervu, cvičení středního nervového napětí. pacienti budou pokračovat ve cvičení jako v domácím cvičebním programu během a po léčebném období.
Jiný: Neurodynamické techniky
Zkušený fyzioterapeut zajistí 4 sezení neurodynamického ošetření. Bude zahrnovat manuální terapii, cvičení klouzání středního nervu, cvičení středního nervového napětí. pacienti budou pokračovat ve cvičení jako v domácím cvičebním programu během a po léčebném období.
Aktivní komparátor: Cvičení
Pohybová terapie 4 sezení pohybové léčby zajistí zkušený fyzioterapeut. Bude zahrnovat aktivní rozsah pohybu, protahovací a posilovací cvičení. pacienti dostanou brožuru, aby mohli pokračovat ve cvičení jako domácím cvičebním programu během a po období léčby.
Jiný: Cvičební terapie
Cvičení AROM protahovací cvičení posilovací cvičení 4 sezení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna skóre v Boston Carpal Tunnel Questionnaire
Časové okno: Výchozí stav, 1 měsíc, 6 měsíců
BCTS je měření výsledku založené na pacientovi používané u pacientů s CTS. Zahrnuje dvě různé škály, Škálu závažnosti symptomů (SSS), která má 11 otázek a používá pětibodovou hodnotící stupnici, a Škálu funkčního stavu (FSS) obsahující 8 položek, které je třeba ohodnotit podle stupně obtížnosti pětibodovou stupnicí. měřítko. Každá škála generuje konečné skóre (součet jednotlivých skóre dělený počtem položek), které se pohybuje od 1 do 5, přičemž vyšší skóre znamená větší postižení.
Výchozí stav, 1 měsíc, 6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre postižení paže, ramene a ruky (DASH).
Časové okno: Výchozí stav, 1 měsíc, 6 měsíců
DASH je ukazatel výsledku založený na pacientovi, který se používá k posouzení funkce u pacientů s bolestí paže nebo ruky. zahrnuje dvě složky: postižení/symptom
Výchozí stav, 1 měsíc, 6 měsíců
Stupnice závažnosti bolesti
Časové okno: Výchozí stav, 1 měsíc, 6 měsíců
subjektivní hodnocení závažnosti bolesti je specifikováno pacientem jako číslo od 0-10. čím vyšší číslo, tím větší míra bolesti
Výchozí stav, 1 měsíc, 6 měsíců
ROM na zápěstí
Časové okno: Výchozí stav, 1 měsíc, 6 měsíců
Rozsah pohybu zápěstního kloubu se měří pomocí univerzálního goniometru. Všechny pohyby zápěstí budou měřeny aktivně i pasivně.
Výchozí stav, 1 měsíc, 6 měsíců
Síla úchopu
Časové okno: Výchozí stav, 1 měsíc, 6 měsíců
Síla stisku ruky se měří pomocí ručního dynamometru. Čtení se bere v librách.
Výchozí stav, 1 měsíc, 6 měsíců
Chirurgická operace
Časové okno: 6 měsíců
zda se pacient rozhodl podstoupit dekompresní operaci středního nervu či nikoli
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Jordan

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Hayat Hamzeh, MSC, lecturer

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2017

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2019

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. srpna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. srpna 2017

První zveřejněno (Aktuální)

8. srpna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. září 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. září 2019

Naposledy ověřeno

1. září 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 47/2016/2256

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom karpálního tunelu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in South Africa

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit