- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03243227
Effektiviteten av neurodynamiska tekniker för behandling av karpaltunnelsyndrom
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
- Design: Två grupper randomiserad kontrollerad studie
- Deltagare: 50 försökspersoner med diagnosen CTS kommer att rekryteras från JUH fysikaliska medicin och rehabiliteringsavdelning, diagnos kommer att bekräftas av en läkare kliniskt och med hjälp av nervledningstest. Försökspersonerna kommer att randomiseras i behandlings- och kontrollgrupper.
- Tillvägagångssätt: Deltagare kommer att rekryteras från fysikalisk medicinavdelningen vid JUH och diagnos och initial bedömning kommer att utföras av en läkare. Baslinjeresultat kommer att mätas av en erfaren sjukgymnast.
Behandlingsgrupp: Neurodynamics utvärdering och behandling kommer att ges av en erfaren sjukgymnast. Varje behandlingstillfälle innefattar både manuell terapi och mobilisering av mediannerven enligt neurodynamikens koncept. Fyra 60 minuters sessioner under en period av fyra veckor kommer att utföras för varje patient. Träning för mobilisering av mediannerven kommer att fortsätta som hemmaträningsprogram och kommer att övervakas av den behandlande sjukgymnasten med hjälp av träningsdagboken.
Kontrollgrupp: fyra träningspass kommer att ges till deltagarna. CTS standardövningsbroschyr kommer att ges för patienterna att följa under 4 veckor. Broschyren kommer att innehålla handledsförstärkning, stretching och AROM-träning.
Resultaten kommer att mätas i slutet av 4 veckors behandling, 6 veckor och 6 månader efter behandling.
• Dataanalys: Microsoft Excel och SPSS kommer att användas för datainmatning och analys.
Beskrivande analys: Alla erhållna data kommer att tabelleras, medelvärden, standardavvikelser och skillnader kommer att mätas.
Inferentiell analys: Tvåvägs upprepad mätning ANOVA kommer att användas för att mäta skillnader mellan grupperna.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Amman, Jordanien, 11942
- The University of Jordan
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Bekräftad CTS-diagnos
Exklusions kriterier:
Tidigare trauma eller operation som involverar de övre extremiteterna känt neurologiskt tillstånd graviditetshistoria med utstrålande nacksmärta eller ryggsmärta under de senaste 3 månaderna
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Neurodynamiska tekniker
4 sessioner med neurodynamisk behandling kommer att ges av en erfaren sjukgymnast.
Det kommer att inkludera manuell terapi, median nervglidövning, median nervspänningsövning.
patienterna kommer att fortsätta övningarna som hemmaträningsprogram under och efter behandlingsperioden.
|
4 sessioner neurodynamisk behandling kommer att ges av en erfaren sjukgymnast.
Det kommer att inkludera manuell terapi, median nervglidövning, median nervspänningsövning.
patienterna kommer att fortsätta övningarna som hemmaträningsprogram under och efter behandlingsperioden.
|
|
Aktiv komparator: Träning
Träningsterapi 4 sessioner träningsbehandling kommer att ges av en erfaren sjukgymnast.
Det kommer att innehålla aktivt rörelseomfång, stretching och stärkande träning.
Patienterna kommer att få en broschyr för att fortsätta övningarna som hemmaträningsprogram under och efter behandlingsperioden.
|
AROM övning stretchövning stärkande övning 4 pass
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i Boston Carpal Tunnel Questionnaire-resultat
Tidsram: Baslinje, 1 månad, 6 månader
|
BCTS är ett patientbaserat utfallsmått som används för patienter med CTS.
Den innehåller två distinkta skalor, Symptom Severity Scale (SSS) som har 11 frågor och använder en femgradig betygsskala och Functional Status Scale (FSS) som innehåller 8 objekt som måste bedömas för svårighetsgrad på en femgradig skala.
Varje skala genererar ett slutresultat (summan av individuella poäng dividerat med antal poster) som sträcker sig från 1 till 5, med en högre poäng som indikerar större funktionshinder.
|
Baslinje, 1 månad, 6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Poäng för funktionshinder i arm, axel och hand (DASH).
Tidsram: Baslinje, 1 månad, 6 månader
|
DASH är ett patientbaserat utfallsmått som används för att bedöma funktion hos patienter med arm- eller handsmärta. den innehåller två komponenter: funktionsnedsättningen/symptomet
|
Baslinje, 1 månad, 6 månader
|
|
Skala för smärta
Tidsram: Baslinje, 1 månad, 6 månader
|
subjektiv bedömning av smärtans svårighetsgrad anges av patienten som ett tal från 0-10. ju högre siffra desto högre smärtnivå
|
Baslinje, 1 månad, 6 månader
|
|
ROM för handleden
Tidsram: Baslinje, 1 månad, 6 månader
|
Handledsledens rörelseområde mäts med en universell goniometer.
Alla handledsledsrörelser kommer att mätas aktivt och passivt.
|
Baslinje, 1 månad, 6 månader
|
|
Greppstyrka
Tidsram: Baslinje, 1 månad, 6 månader
|
Handgreppsstyrkan mäts med en handhållen dynamometer.
Läsning tas i pund.
|
Baslinje, 1 månad, 6 månader
|
|
Kirurgi
Tidsram: 6 månader
|
huruvida patienten beslutat sig för att genomgå mediannervens dekompressionsoperation eller inte
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Hayat Hamzeh, MSC, lecturer
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 47/2016/2256
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Karpaltunnelsyndrom
-
Axogen CorporationAktiv, inte rekryterandeÅterkommande Cubital Tunnel Syndrome | Motstridiga Cubital Tunnel SyndromeFörenta staterna
-
Ahram Canadian UniversityBenha UniversityAvslutadPost Burn Cubital Tunnel SyndromeEgypten
-
Ente Ospedaliero Cantonale, BellinzonaAvslutadUlnar nervkompression, Cubital TunnelSchweiz
-
EgymedicalpediaAvslutadKarpaltunnelsyndrom | KARPAL TUNNEL SYNDROM EFTER FÖDSELEgypten
-
University of AlbertaRekryteringElektrisk stimulering | Cubital Tunnel SyndromeKanada
-
Yale UniversityUpphängd
-
Tri-Service General HospitalAvslutad
-
The Leeds Teaching Hospitals NHS TrustOkändCubital Tunnel SyndromeStorbritannien
-
Norwegian University of Science and TechnologyAvslutad
-
Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital...RekryteringUlnar neuropatier | Cubital Tunnel Syndrome | Kinesio tejpningTurkiet (Türkiye)
Kliniska prövningar på Neurodynamiska tekniker
-
European University CyprusAvslutad
-
Vanesa AbuínUniversidad Europea de MadridAvslutadFörvärvad hjärnskada | Hemiplegi och HemiparesSpanien
-
Riphah International UniversityAvslutad
-
Brenau UniversityAvslutadSmärta | Smärta, NeuropatiskFörenta staterna
-
Federal University of Health Science of Porto AlegreAvslutadLändryggssmärta | Ischias | Sjukdomar i det perifera nervsystemet | Ländryggsvärk | Tecken och symtom | Perifera nervskador | NervsmärtaBrasilien
-
University of JaénUniversity of AlcalaAvslutad
-
Riphah International UniversityAvslutadKarpaltunnelsyndrom (CTS)Pakistan
-
Foundation University IslamabadRekrytering