- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03243227
Neurodynaamisten tekniikoiden tehokkuus rannekanavaoireyhtymän hoidossa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
- Suunnittelu: Kahden ryhmän satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
- Osallistujat: 50 koehenkilöä, joilla on diagnosoitu CTS, rekrytoidaan JUH:n fyysisen lääketieteen ja kuntoutusosastolta, diagnoosi vahvistetaan lääkärin toimesta kliinisesti ja hermojohtavuustestillä. Koehenkilöt satunnaistetaan hoito- ja kontrolliryhmiin.
- Toimenpiteet: Osallistujat rekrytoidaan JUH:n fyysisen lääketieteen osastolta ja diagnoosin ja alkuarvioinnin tekee lääkäri. Kokenut fysioterapeutti mittaa lähtötilanteen tulokset.
Hoitoryhmä: Neurodynamiikan arvioinnin ja hoidon suorittaa kokenut fysioterapeutti. Jokainen hoitokerta sisältää sekä manuaalista terapiaa että mediaanihermomobilisaatioharjoitusta neurodynamiikkakonseptin mukaisesti. Jokaiselle potilaalle suoritetaan neljä 60 minuutin istuntoa neljän viikon aikana. Mediaanihermomobilisaatioharjoitusta jatketaan kotiliikuntaohjelmana ja sitä seuraa hoitava fysioterapeutti liikuntapäiväkirjan avulla.
Kontrolliryhmä: Osallistujille annetaan neljä harjoituskertaa. CTS-standardiharjoitusesite annetaan potilaille, joita seurataan yli 4 viikon ajan. Esite sisältää ranteen nivelten vahvistamista, venyttelyä ja AROM-harjoitusta.
Tulokset mitataan 4 viikon hoidon lopussa, 6 viikkoa ja 6 kuukautta hoidon jälkeen.
• Tietojen analysointi: Tietojen syöttämiseen ja analysointiin käytetään Microsoft Exceliä ja SPSS:ää.
Kuvaava analyysi: Kaikki saadut tiedot taulukoidaan, keskiarvot, keskihajonnat ja erot mitataan.
Päätelmäanalyysi: Kaksisuuntaista toistuvaa mittausta ANOVAa käytetään ryhmien välisten erojen mittaamiseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Amman, Jordania, 11942
- The University of Jordan
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Vahvistettu CTS-diagnoosi
Poissulkemiskriteerit:
Aiempi trauma tai leikkaus, johon on liittynyt yläraajoja tunnettu neurologinen tila raskaushistoria säteilevä niska- tai selkäkipu viimeisten 3 kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Neurodynaamiset tekniikat
4 kertaa Neurodynamiikkahoitoa suorittaa kokenut fysioterapeutti.
Se sisältää manuaalista terapiaa, mediaanihermon liukuharjoitusta, mediaanihermojännitystä.
potilaat jatkavat harjoituksia kotiharjoitusohjelmana hoitojakson aikana ja sen jälkeen.
|
4 kertaa Neurodynamiikkahoitoa suorittaa kokenut fysioterapeutti.
Se sisältää manuaalista terapiaa, mediaanihermon liukuharjoitusta, mediaanihermojännitystä.
potilaat jatkavat harjoituksia kotiharjoitusohjelmana hoitojakson aikana ja sen jälkeen.
|
|
Active Comparator: Harjoittele
Liikuntaterapiaa 4 harjoituskertaa harjoittaa kokenut fysioterapeutti.
Se sisältää aktiivista liikerataa, venyttelyä ja vahvistavaa harjoitusta.
Potilaille jaetaan esite harjoitusten jatkamiseksi kotiharjoitusohjelmana hoitojakson aikana ja sen jälkeen.
|
AROM-harjoitus venytysharjoitus vahvistava harjoitus 4 harjoitusta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos Boston Carpal Tunnel Questionnaire -pistemäärässä
Aikaikkuna: Perustaso, 1 kuukausi, 6 kuukautta
|
BCTS on potilaskohtainen tulosmittaus, jota käytetään CTS-potilaille.
Se sisältää kaksi erillistä asteikkoa, oireiden vakavuusasteikon (SSS), jossa on 11 kysymystä ja joka käyttää viiden pisteen arviointiasteikkoa, ja funktionaalisen tilan asteikon (FSS), joka sisältää 8 pistettä, jotka on arvioitava vaikeusasteen mukaan viidellä pisteellä. mittakaavassa.
Jokainen asteikko tuottaa lopullisen pistemäärän (yksittäisten pisteiden summa jaettuna kohteiden lukumäärällä), joka vaihtelee 1:stä 5:een, ja korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa vammaisuutta.
|
Perustaso, 1 kuukausi, 6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Käsivarsien, olkapäiden ja käsien vammat (DASH) -pisteet
Aikaikkuna: Perustaso, 1 kuukausi, 6 kuukautta
|
DASH on potilaskohtainen tulosmittaus, jota käytetään käsi- tai käsikipujen toiminnan arvioimiseen. se sisältää kaksi osaa: vamman/oireen
|
Perustaso, 1 kuukausi, 6 kuukautta
|
|
Kivun vakavuusasteikko
Aikaikkuna: Perustaso, 1 kuukausi, 6 kuukautta
|
Potilas määrittelee kivun vaikeusasteen subjektiivisen arvon 0-10. mitä suurempi luku, sitä suurempi kiputaso
|
Perustaso, 1 kuukausi, 6 kuukautta
|
|
Ranne ROM
Aikaikkuna: Perustaso, 1 kuukausi, 6 kuukautta
|
Rannenivelen liikealue mitataan yleisgoniometrillä.
Kaikki ranteen nivelliikkeet mitataan aktiivisesti ja passiivisesti.
|
Perustaso, 1 kuukausi, 6 kuukautta
|
|
Puristusvoima
Aikaikkuna: Perustaso, 1 kuukausi, 6 kuukautta
|
Käden otteen vahvuus mitataan käsidynamometrillä.
Lukeminen otetaan punnissa.
|
Perustaso, 1 kuukausi, 6 kuukautta
|
|
Leikkaus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
onko potilas päättänyt mennä mediaanihermon dekompressioleikkaukseen vai ei
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Hayat Hamzeh, MSC, lecturer
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 47/2016/2256
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Rannekanavan oireyhtymä
-
Ahram Canadian UniversityBenha UniversityValmisPost Burn Cubital Tunnel -oireyhtymäEgypti
Kliiniset tutkimukset Neurodynaamiset tekniikat
-
Canadian Memorial Chiropractic CollegeValmisAlaraajan vamma | LihasvammaKanada
-
Mahidol UniversityTuntematonOrtopedinen kirurgiaThaimaa
-
Soul Medicine InstituteTel Aviv UniversityValmisMelanooma (iho)Israel
-
Marmara UniversityAktiivinen, ei rekrytointi
-
Istanbul University-CerrahpasaValmisSynnytyksen jälkeinen masennusTurkki
-
Soul Medicine InstituteValmisStressihäiriöt, posttraumaattisetYhdysvallat
-
Soul Medicine InstituteValmisStressihäiriöt, posttraumaattisetYhdysvallat
-
Soul Medicine InstituteValmisStressihäiriöt, posttraumaattisetYhdysvallat
-
Soul Medicine InstituteValmis
-
Matrouh UniversitySuez Canal University; Beni-Suef University; University of Bisha, Saudia ArabiaValmisNukkumishäiriö | Unihygienia | Nukkumishäiriö; Unettomuuden tyyppi | Unihäiriö iäkkäillä | Unihäiriö, mielenterveys | Unihäiriöt, fyysinen terveysEgypti