- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03243227
손목 터널 증후군 치료를 위한 신경역학 기법의 효과
연구 개요
상세 설명
- 설계: 두 그룹의 무작위 통제 시험
- 참가자: JUH 물리과 및 재활 부서에서 CTS로 진단된 50명의 피험자를 모집하고, 진단은 의사에 의해 임상적으로 확인되고 신경 전도 테스트를 사용합니다. 피험자는 치료군과 대조군으로 무작위 배정됩니다.
- 절차: JUH의 물리과에서 참가자를 모집하고 의사가 진단 및 초기 평가를 수행합니다. 기본 결과는 숙련된 물리치료사가 측정합니다.
치료 그룹: 신경역학 평가 및 치료는 숙련된 물리치료사가 제공합니다. 각 치료 세션에는 신경역학 개념에 따라 도수 요법과 정중 신경 동원 운동이 모두 포함됩니다. 4주 동안 60분씩 4번의 세션이 각 환자에 대해 수행됩니다. 정중 신경 동원 운동은 가정 운동 프로그램으로 계속 진행되며 운동 일지를 사용하여 치료 물리 치료사가 모니터링합니다.
대조군: 참가자들에게 4회의 운동 세션이 제공됩니다. CTS 표준 운동 브로셔는 환자가 4주 이상 따라갈 수 있도록 제공됩니다. 브로셔에는 손목 관절 강화, 스트레칭 및 AROM 운동이 포함됩니다.
결과는 치료 4주 종료 시점, 치료 후 6주 및 6개월 시점에 측정됩니다.
• 데이터 분석: Microsoft Excel 및 SPSS는 데이터 입력 및 분석에 사용됩니다.
기술 분석: 얻은 모든 데이터를 표로 작성하고 평균, 표준 편차 및 차이를 측정합니다.
추론 분석: 양방향 반복 측정 ANOVA를 사용하여 그룹 간의 차이를 측정합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Amman, 요르단, 11942
- The University of Jordan
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
CTS 진단 확정
제외 기준:
신경학적 상태로 알려진 상지와 관련된 이전의 외상 또는 수술 지난 3개월 동안 방사성 목 또는 허리 통증의 임신 병력
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 신경 역학 기술
신경역학 치료의 4회 세션은 숙련된 물리치료사가 제공합니다.
그것은 수동 요법, 정중 신경 활주 운동, 정중 신경 긴장 운동을 포함할 것입니다.
환자는 치료 기간 중 및 이후에 가정 운동 프로그램으로 운동을 계속합니다.
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경험이 풍부한 물리치료사가 4회의 신경역학 치료를 제공합니다.
그것은 수동 요법, 정중 신경 활주 운동, 정중 신경 긴장 운동을 포함할 것입니다.
환자는 치료 기간 중 및 이후에 가정 운동 프로그램으로 운동을 계속합니다.
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활성 비교기: 운동
운동치료 경험이 풍부한 물리치료사가 4회 운동치료를 진행합니다.
능동적인 가동범위, 스트레칭, 근력운동이 포함됩니다.
환자는 치료 기간 중 및 이후에 가정 운동 프로그램으로 운동을 계속할 수 있는 브로셔를 받게 됩니다.
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아롬운동 스트레칭운동 강화운동 4세션
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Boston Carpal Tunnel 설문지 점수의 변화
기간: 기준선, 1개월, 6개월
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BCTS는 CTS 환자에게 사용되는 환자 기반 결과 측정입니다.
여기에는 11개의 질문이 있고 5점 평가 척도를 사용하는 증상 심각도 척도(SSS)와 5점으로 난이도를 평가해야 하는 8개 항목이 포함된 기능적 상태 척도(FSS)의 두 가지 척도가 포함됩니다. 규모.
각 척도는 1~5 범위의 최종 점수(개별 점수 합계를 항목 수로 나눈 값)를 생성하며 점수가 높을수록 장애가 심한 것을 나타냅니다.
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기준선, 1개월, 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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팔, 어깨, 손의 장애(DASH) 점수
기간: 기준선, 1개월, 6개월
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DASH는 팔 또는 손 통증이 있는 환자의 기능을 평가하는 데 사용되는 환자 기반 결과 측정입니다. 여기에는 장애/증상의 두 가지 구성 요소가 포함됩니다.
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기준선, 1개월, 6개월
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통증 심각도 척도
기간: 기준, 1개월, 6개월
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통증 중증도의 주관적 평가는 환자가 0-10의 숫자로 지정합니다. 숫자가 높을수록 통증의 정도가 심함
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기준, 1개월, 6개월
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손목 ROM
기간: 기준선, 1개월, 6개월
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손목 관절의 가동 범위는 범용 고니오미터를 사용하여 측정됩니다.
모든 손목 관절 움직임은 능동적 및 수동적으로 측정됩니다.
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기준선, 1개월, 6개월
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그립 강도
기간: 기준선, 1개월, 6개월
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핸드 그립 강도는 휴대용 동력계 장치를 사용하여 측정됩니다.
읽기는 파운드 단위로 이루어집니다.
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기준선, 1개월, 6개월
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수술
기간: 6 개월
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환자가 정중 신경 감압 수술을 받기로 결정했는지 여부
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Hayat Hamzeh, MSC, lecturer
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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