Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effectiviteit van neurodynamische technieken voor de behandeling van carpaal tunnelsyndroom

19 september 2019 bijgewerkt door: Hayat Hamzeh, University of Jordan
Carpaal tunnel syndroom CTS is de meest voorkomende perifere neuropathie in de kliniek. Het resulteert in duidelijke functionele beperkingen van patiënten. De meeste patiënten ondergaan chirurgische vrijlating, wat een zware belasting vormt voor het gezondheidssysteem. Er wordt beweerd dat neurodynamische oefening een effectieve fysiotherapeutische behandeling is voor deze patiënten. Het is een praktische en complicatiesvrije behandeling die kan worden gebruikt als oefenprogramma voor thuis. Deze studie heeft tot doel het effect van mediane zenuwglijdende oefeningen op de ernst van de symptomen en functionele beperking bij CTS-patiënten te onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

  • Ontwerp: gerandomiseerde gecontroleerde trial met twee groepen
  • Deelnemers: 50 proefpersonen met de diagnose CTS zullen worden gerekruteerd uit de afdeling fysische geneeskunde en revalidatie van JUH, de diagnose zal klinisch worden bevestigd door een arts en met behulp van een zenuwgeleidingstest. Proefpersonen worden gerandomiseerd in behandelings- en controlegroepen.
  • Procedures: Deelnemers worden geworven op de afdeling fysische geneeskunde van JUH en de diagnose en eerste beoordeling worden uitgevoerd door een arts. Baseline-uitkomsten worden gemeten door een ervaren fysiotherapeut.

Behandelgroep: Neurodynamische evaluatie en behandeling zullen worden uitgevoerd door een ervaren fysiotherapeut. Elke behandelingssessie omvat zowel manuele therapie als mobilisatieoefeningen van de mediane zenuw volgens het concept van de neurodynamica. Voor elke patiënt worden gedurende een periode van vier weken vier sessies van 60 minuten uitgevoerd. Mobilisatieoefeningen van de mediane zenuwen worden voortgezet als oefenprogramma voor thuis en worden door de behandelend fysiotherapeut gemonitord aan de hand van een oefendagboek.

Controlegroep: deelnemers krijgen vier oefensessies. Er zal een CTS-standaardoefeningsbrochure worden gegeven die de patiënten gedurende 4 weken kunnen volgen. De brochure bevat onder meer polsgewrichtsversterking, stretching en AROM-oefeningen.

De resultaten worden gemeten aan het einde van de behandeling van 4 weken, 6 weken en 6 maanden na de behandeling.

• Data-analyse: Microsoft Excel en SPSS zullen worden gebruikt voor data-invoer en -analyse.

Beschrijvende analyse: alle verkregen gegevens worden getabelleerd, gemiddelden, standaarddeviaties en verschillen worden gemeten.

Inferentiële analyse: ANOVA met herhaalde metingen in twee richtingen wordt gebruikt om verschillen tussen de groepen te meten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

53

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Jordanië
      • Amman, Jordanië, 11942
        • The University of Jordan

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Bevestigde CTS-diagnose

Uitsluitingscriteria:

Eerder trauma of operatie waarbij de bovenste ledematen betrokken waren Bekende neurologische aandoening Zwangerschap Voorgeschiedenis van uitstralende nek- of rugpijn in de afgelopen 3 maanden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Neurodynamische technieken
Er worden 4 sessies Neurodynamische behandeling gegeven door een ervaren fysiotherapeut. Het omvat manuele therapie, zenuwglijoefeningen, zenuwspanningsoefeningen. patiënten zullen tijdens en na de behandelingsperiode de oefeningen voortzetten als thuisoefenprogramma.
Ander: Neurodynamische technieken
4 sessies Neurodynamische behandeling worden gegeven door een ervaren fysiotherapeut. Het omvat manuele therapie, zenuwglijoefeningen, zenuwspanningsoefeningen. patiënten zullen tijdens en na de behandelingsperiode de oefeningen voortzetten als thuisoefenprogramma.
Actieve vergelijker: Oefening
Oefentherapie Er worden 4 sessies oefentherapie gegeven door een ervaren fysiotherapeut. Het omvat actief bewegingsbereik, rekoefeningen en versterkingsoefeningen. patiënten krijgen een brochure om de oefeningen als thuisoefenprogramma tijdens en na de behandelingsperiode voort te zetten.
Ander: Oefentherapie
AROM-oefening rekoefening versterkingsoefening 4 sessies

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in de score van de Boston Carpal Tunnel Questionnaire
Tijdsspanne: Basislijn, 1 maand, 6 maanden
BCTS is een patiëntgebaseerde uitkomstmaat die wordt gebruikt voor patiënten met CTS. Het omvat twee verschillende schalen, de Symptom Severity Scale (SSS) die 11 vragen heeft en een vijfpuntsschaal gebruikt en de Functional Status Scale (FSS) die 8 items bevat die moeten worden beoordeeld op moeilijkheidsgraad op een vijfpuntsschaal. schaal. Elke schaal genereert een eindscore (som van individuele scores gedeeld door aantal items) die varieert van 1 tot 5, waarbij een hogere score een grotere handicap aangeeft.
Basislijn, 1 maand, 6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De handicaps van de arm-, schouder- en handscore (DASH).
Tijdsspanne: Basislijn, 1 maand, 6 maanden
DASH is een patiëntgebaseerde uitkomstmaat die wordt gebruikt om het functioneren te beoordelen bij patiënten met arm- of handpijn. het omvat twee componenten: de handicap/het symptoom
Basislijn, 1 maand, 6 maanden
Pijn ernst schaal
Tijdsspanne: Basislijn, 1 maand, 6 maanden
subjectieve beoordeling van de ernst van de pijn wordt door de patiënt gespecificeerd als een getal van 0-10. hoe hoger het getal, hoe groter de pijn
Basislijn, 1 maand, 6 maanden
Pols ROM
Tijdsspanne: Basislijn, 1 maand, 6 maanden
Het bewegingsbereik van het polsgewricht wordt gemeten met behulp van een universele goniometer. Alle bewegingen van het polsgewricht worden actief en passief gemeten.
Basislijn, 1 maand, 6 maanden
Grijpkracht
Tijdsspanne: Basislijn, 1 maand, 6 maanden
Handgreepkracht wordt gemeten met behulp van een draagbare dynamometer. Lezen wordt gedaan in ponden.
Basislijn, 1 maand, 6 maanden
Chirurgie
Tijdsspanne: 6 maanden
of de patiënt al dan niet heeft besloten om een ​​medianuszenuwdecompressieoperatie te ondergaan
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Jordan

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Hayat Hamzeh, MSC, lecturer

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 augustus 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 augustus 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 augustus 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 september 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 september 2019

Laatst geverifieerd

1 september 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 47/2016/2256

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Carpaal tunnel syndroom

Klinische onderzoeken op Neurodynamische technieken

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Montenegro

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren