神经动力学技术治疗腕管综合征的有效性
2019年9月19日 更新者：Hayat Hamzeh、University of Jordan
腕管综合征 CTS 是临床上最常见的周围神经病变。
它导致患者明显的功能限制。
大多数患者接受手术释放，这给卫生系统带来了沉重的负担。
神经动力学运动据称是对这些患者有效的物理疗法。
这是一种实用且无并发症的治疗方法，可用作家庭锻炼计划。
本研究旨在探讨正中神经滑动运动对 CTS 患者症状严重程度和功能受限的影响。
研究概览
详细说明
- 设计：两组随机对照试验
- 参与者：从JUH物理医学和康复科招募50名被诊断患有CTS的受试者，诊断将由医师通过临床和神经传导测试来确认。 受试者将被随机分配到治疗组和对照组。
- 程序：参与者将从 JUH 的物理医学系招募，诊断和初步评估将由医生进行。 基线结果将由经验丰富的物理治疗师测量。
治疗组：神经动力学评估和治疗将由经验丰富的物理治疗师提供。 每次治疗都涉及手法治疗和遵循神经动力学概念的正中神经动员练习。 每位患者将在四个星期内进行四次 60 分钟的疗程。 正中神经动员锻炼将继续作为家庭锻炼计划，并由治疗物理治疗师使用锻炼日记进行监测。
对照组：参与者将进行四次练习。 CTS 标准运动手册将提供给患者，以便在 4 周内进行跟踪。 该手册将包括腕关节强化、拉伸和 AROM 锻炼。
将在治疗 4 周、治疗后 6 周和 6 个月结束时测量结果。
• 数据分析：Microsoft Excel 和SPSS 将用于数据输入和分析。
描述性分析：将所有获得的数据制成表格，测量平均值、标准偏差和差异。
推论分析：双路重复测量方差分析将用于测量组间差异。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
53
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
Amman、约旦、11942
- The University of Jordan
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
确认 CTS 诊断
排除标准：
既往有上肢外伤或手术史 已知有神经系统疾病 妊娠前 3 个月有颈部或背部放射痛史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：神经动力学技术
经验丰富的物理治疗师将提供 4 节神经动力学治疗。
它将包括手法治疗、正中神经滑动运动、正中神经张力运动。
患者将在治疗期间和之后继续作为家庭锻炼计划进行锻炼。
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经验丰富的物理治疗师将提供 4 节神经动力学治疗。
它将包括手法治疗、正中神经滑动运动、正中神经张力运动。
患者将在治疗期间和之后继续作为家庭锻炼计划进行锻炼。
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有源比较器：锻炼
运动疗法 经验丰富的物理治疗师将提供 4 节运动疗法。
它将包括主动活动范围、伸展运动和加强锻炼。
患者将获得一本小册子，在治疗期间和之后继续作为家庭锻炼计划进行锻炼。
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AROM运动 伸展运动 强化运动 4节
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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波士顿腕管问卷调查得分的变化
大体时间：基线、1个月、6个月
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BCTS 是一种基于患者的结果测量，用于 CTS 患者。
它包括两个不同的量表，症状严重程度量表 (SSS) 有 11 个问题并使用五分制评级量表，功能状态量表 (FSS) 包含 8 个项目，必须按五分制对难度进行评级规模。
每个量表产生一个最终分数（单个分数的总和除以项目数），范围从 1 到 5，分数越高表示残疾程度越高。
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基线、1个月、6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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手臂、肩膀和手部 (DASH) 评分的残疾
大体时间：基线、1个月、6个月
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DASH 是一种基于患者的结果测量，用于评估手臂或手部疼痛患者的功能。它包括两个组成部分：残疾/症状
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基线、1个月、6个月
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疼痛严重程度量表
大体时间：基线，1个月，6个月
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疼痛严重程度的主观评分由患者指定为 0-10 之间的数字。数字越大疼痛程度越大
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基线，1个月，6个月
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手腕ROM
大体时间：基线、1个月、6个月
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使用通用测角仪测量腕关节的运动范围。
将主动和被动测量所有腕关节运动。
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基线、1个月、6个月
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握力
大体时间：基线、1个月、6个月
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使用手持式测力计装置测量手握力。
读数以磅为单位。
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基线、1个月、6个月
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外科手术
大体时间：6个月
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患者是否决定接受正中神经减压手术
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6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Hayat Hamzeh, MSC、lecturer
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年7月1日
初级完成 (实际的)
2019年7月1日
研究完成 (实际的)
2019年9月1日
研究注册日期
首次提交
2017年8月3日
首先提交符合 QC 标准的
2017年8月3日
首次发布 (实际的)
2017年8月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年9月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年9月19日
最后验证
2019年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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