- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03243227
Eficácia das Técnicas Neurodinâmicas para o Tratamento da Síndrome do Túnel do Carpo
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
- Projeto: Ensaio controlado randomizado de dois grupos
- Participantes: 50 indivíduos diagnosticados com STC serão recrutados do departamento de medicina física e reabilitação do JUH, o diagnóstico será confirmado por um médico clinicamente e usando teste de condução nervosa. Os indivíduos serão randomizados em grupos de tratamento e controle.
- Procedimentos: Os participantes serão recrutados no departamento de medicina física do JUH e o diagnóstico e avaliação inicial serão realizados por um médico. Os resultados da linha de base serão medidos por um fisioterapeuta experiente.
Grupo de Tratamento: A avaliação e o tratamento neurodinâmico serão fornecidos por um fisioterapeuta experiente. Cada sessão de tratamento envolve terapia manual e exercícios de mobilização do nervo mediano seguindo o conceito de neurodinâmica. Quatro sessões de 60 minutos durante um período de quatro semanas serão realizadas para cada paciente. O exercício de mobilização do nervo mediano será continuado como um programa de exercícios em casa e será monitorado pelo fisioterapeuta assistente usando um diário de exercícios.
Grupo controle: quatro sessões de exercícios serão dadas aos participantes. O folheto de exercícios padrão do CTS será fornecido para os pacientes acompanharem por 4 semanas. O folheto incluirá exercícios de fortalecimento, alongamento e AROM da articulação do punho.
Os resultados serão medidos no final do tratamento de 4 semanas, 6 semanas e 6 meses após o tratamento.
• Análise de dados: Microsoft Excel e SPSS serão usados para entrada e análise de dados.
Análise descritiva: Todos os dados obtidos serão tabulados, médias, desvios-padrão e diferenças serão medidos.
Análise inferencial: ANOVA de medida repetida de duas vias será usada para medir as diferenças entre os grupos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Amman, Jordânia, 11942
- The University of Jordan
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Diagnóstico confirmado de STC
Critério de exclusão:
Trauma ou cirurgia anterior envolvendo as extremidades superiores Condição neurológica conhecida Gravidez História de dor irradiada no pescoço ou nas costas nos últimos 3 meses
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Técnicas neurodinâmicas
4 sessões de tratamento Neurodinâmica serão fornecidas por um fisioterapeuta experiente.
Incluirá terapia manual, exercício de deslizamento do nervo mediano, exercício de tensão do nervo mediano.
os pacientes continuarão os exercícios como programa de exercícios em casa durante e após o período de tratamento.
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4 sessões de tratamento Neurodinâmica serão ministradas por um fisioterapeuta experiente.
Incluirá terapia manual, exercício de deslizamento do nervo mediano, exercício de tensão do nervo mediano.
os pacientes continuarão os exercícios como programa de exercícios em casa durante e após o período de tratamento.
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Comparador Ativo: Exercício
Terapia de exercícios 4 sessões de tratamento de exercícios serão fornecidas por um fisioterapeuta experiente.
Incluirá amplitude ativa de movimento, alongamento e exercícios de fortalecimento.
os pacientes receberão um folheto para continuar os exercícios como programa de exercícios em casa durante e após o período de tratamento.
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Exercício AROM Exercício de alongamento Exercício de fortalecimento 4 sessões
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração na pontuação do Questionário do Túnel do Carpo de Boston
Prazo: Linha de base, 1 mês, 6 meses
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BCTS é uma medida de resultado baseada no paciente usada para pacientes com STC.
Inclui duas escalas distintas, a Symptom Severity Scale (SSS) que tem 11 questões e usa uma escala de classificação de cinco pontos e a Functional Status Scale (FSS) contendo 8 itens que devem ser avaliados quanto ao grau de dificuldade em uma escala de cinco pontos. escala.
Cada escala gera uma pontuação final (soma das pontuações individuais dividida pelo número de itens) que varia de 1 a 5, sendo que a pontuação mais alta indica maior incapacidade.
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Linha de base, 1 mês, 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação de Incapacidades do Braço, Ombro e Mão (DASH)
Prazo: Linha de base, 1 mês, 6 meses
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O DASH é uma medida de resultado baseada no paciente usada para avaliar a função em pacientes com dor no braço ou na mão. inclui dois componentes: a incapacidade/sintoma
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Linha de base, 1 mês, 6 meses
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Escala de gravidade da dor
Prazo: Linha de base, 1 mês, 6 meses
|
a classificação subjetiva da intensidade da dor é especificada pelo paciente como um número de 0 a 10. quanto maior o número, maior o nível de dor
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Linha de base, 1 mês, 6 meses
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ROM de pulso
Prazo: Linha de base, 1 mês, 6 meses
|
A amplitude de movimento da articulação do punho é medida usando o goniômetro universal.
Todos os movimentos da articulação do punho serão medidos ativa e passivamente.
|
Linha de base, 1 mês, 6 meses
|
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Força de preensão
Prazo: Linha de base, 1 mês, 6 meses
|
A força de preensão manual é medida usando um dispositivo de dinamômetro portátil.
A leitura é feita em libras.
|
Linha de base, 1 mês, 6 meses
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Cirurgia
Prazo: 6 meses
|
se o paciente decidiu ou não se submeter à cirurgia de descompressão do nervo mediano
|
6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hayat Hamzeh, MSC, lecturer
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 47/2016/2256
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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