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Efficacia delle tecniche neurodinamiche per il trattamento della sindrome del tunnel carpale

19 settembre 2019 aggiornato da: Hayat Hamzeh, University of Jordan
La sindrome del tunnel carpale La CTS è la neuropatia periferica più comune osservata in clinica. Si traduce in marcate limitazioni funzionali dei pazienti. La maggior parte dei pazienti viene sottoposta a rilascio chirurgico che pone un pesante fardello sul sistema sanitario. Si sostiene che l'esercizio neurodinamico sia un trattamento fisioterapico efficace per questi pazienti. È un trattamento pratico e senza complicazioni che può essere utilizzato come programma di esercizi a casa. Questo studio mira a indagare l'effetto dell'esercizio di scivolamento del nervo mediano sulla gravità dei sintomi e sulla limitazione funzionale nei pazienti con CTS.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

  • Disegno: studio controllato randomizzato a due gruppi
  • Partecipanti: 50 soggetti con diagnosi di CTS saranno reclutati dal dipartimento di medicina fisica e riabilitazione JUH, la diagnosi sarà confermata clinicamente da un medico e utilizzando test di conduzione nervosa. I soggetti saranno randomizzati in gruppi di trattamento e di controllo.
  • Procedure: i partecipanti saranno reclutati dal dipartimento di medicina fisica presso JUH e la diagnosi e la valutazione iniziale saranno eseguite da un medico. I risultati di base saranno misurati da un fisioterapista esperto.

Gruppo di trattamento: la valutazione e il trattamento neurodinamico saranno forniti da un fisioterapista esperto. Ogni sessione di trattamento prevede sia la terapia manuale che l'esercizio di mobilizzazione del nervo mediano seguendo il concetto di neurodinamica. Verranno eseguite quattro sessioni di 60 minuti per un periodo di quattro settimane per ciascun paziente. L'esercizio di mobilizzazione del nervo mediano continuerà come programma di esercizi a casa e sarà monitorato dal fisioterapista curante utilizzando il diario degli esercizi.

Gruppo di controllo: ai partecipanti verranno fornite quattro sessioni di esercizi. Ai pazienti verrà fornita una brochure degli esercizi standard CTS da seguire per 4 settimane. La brochure includerà il rafforzamento dell'articolazione del polso, lo stretching e l'esercizio AROM.

I risultati saranno misurati alla fine del trattamento di 4 settimane, 6 settimane e 6 mesi dopo il trattamento.

• Analisi dei dati: Microsoft Excel e SPSS verranno utilizzati per l'inserimento e l'analisi dei dati.

Analisi descrittiva: Tutti i dati ottenuti saranno tabulati, medie, deviazioni standard e differenze saranno misurate.

Analisi inferenziale: ANOVA a misura ripetuta a due vie verrà utilizzata per misurare le differenze tra i gruppi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

53

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Giordania
      • Amman, Giordania, 11942
        • The University of Jordan

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Diagnosi confermata di CTS

Criteri di esclusione:

Precedente trauma o intervento chirurgico che coinvolge le estremità superiori condizione neurologica nota storia di gravidanza di dolore radiante al collo o alla schiena nei 3 mesi precedenti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Tecniche neurodinamiche
4 sessioni di trattamento neurodinamico saranno fornite da un fisioterapista esperto. Comprenderà terapia manuale, esercizio di scivolamento del nervo mediano, esercizio di tensione del nervo mediano. i pazienti continueranno gli esercizi come programma di esercizi a casa durante e dopo il periodo di trattamento.
Altro: Tecniche neurodinamiche
4 sessioni di trattamento neurodinamico saranno fornite da un fisioterapista esperto. Comprenderà terapia manuale, esercizio di scivolamento del nervo mediano, esercizio di tensione del nervo mediano. i pazienti continueranno gli esercizi come programma di esercizi a casa durante e dopo il periodo di trattamento.
Comparatore attivo: Esercizio
Terapia fisica 4 sessioni di trattamento fisico saranno fornite da un fisioterapista esperto. Includerà una gamma attiva di movimento, stretching e esercizi di rafforzamento. ai pazienti verrà consegnata una brochure per continuare gli esercizi come programma di esercizi a casa durante e dopo il periodo di trattamento.
Altro: Terapia fisica
Esercizio AROM esercizio di allungamento esercizio di rafforzamento 4 sessioni

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica del punteggio del Boston Carpal Tunnel Questionnaire
Lasso di tempo: Basale, 1 mese, 6 mesi
BCTS è una misura di esito basata sul paziente utilizzata per i pazienti con CTS. Include due scale distinte, la Symptom Severity Scale (SSS) che ha 11 domande e utilizza una scala di valutazione a cinque punti e la Functional Status Scale (FSS) contenente 8 item che devono essere valutati per grado di difficoltà su una scala a cinque punti scala. Ogni scala genera un punteggio finale (somma dei punteggi individuali divisa per il numero di item) che va da 1 a 5, dove il punteggio più alto indica una maggiore disabilità.
Basale, 1 mese, 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il punteggio delle disabilità del braccio, della spalla e della mano (DASH).
Lasso di tempo: Basale, 1 mese, 6 mesi
DASH è una misura di esito basata sul paziente utilizzata per valutare la funzione nei pazienti con dolore al braccio o alla mano. comprende due componenti: la disabilità/sintomo
Basale, 1 mese, 6 mesi
Scala di gravità del dolore
Lasso di tempo: Basale, 1 mese, 6 mesi
la valutazione soggettiva della gravità del dolore è specificata dal paziente come un numero compreso tra 0 e 10. maggiore è il numero, maggiore è il livello di dolore
Basale, 1 mese, 6 mesi
ROM al polso
Lasso di tempo: Basale, 1 mese, 6 mesi
La gamma di movimento dell'articolazione del polso viene misurata utilizzando un goniometro universale. Tutti i movimenti articolari del polso saranno misurati attivamente e passivamente.
Basale, 1 mese, 6 mesi
Forza di presa
Lasso di tempo: Basale, 1 mese, 6 mesi
La forza della presa della mano viene misurata utilizzando un dinamometro portatile. La lettura è presa in sterline.
Basale, 1 mese, 6 mesi
Chirurgia
Lasso di tempo: 6 mesi
se il paziente ha deciso o meno di sottoporsi a un intervento chirurgico di decompressione del nervo mediano
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Jordan

Investigatori

  • Investigatore principale: Hayat Hamzeh, MSC, lecturer

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2017

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 agosto 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 agosto 2017

Primo Inserito (Effettivo)

8 agosto 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 settembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 settembre 2019

Ultimo verificato

1 settembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 47/2016/2256

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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