- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03243227
A neurodinamikai technikák hatékonysága a kéztőalagút-szindróma kezelésében
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
- Tervezés: Két csoportos, randomizált, kontrollált vizsgálat
- Résztvevők: 50 CTS-sel diagnosztizált alanyt vesznek fel a JUH fizikogyógyászati és rehabilitációs osztályáról, a diagnózist orvos igazolja klinikailag és idegvezetési teszttel. Az alanyokat véletlenszerűen kezelik és kontrollcsoportokba osztják.
- Eljárások: A résztvevőket a JUH fizikális orvosi osztályáról veszik fel, a diagnózist és a kezdeti felmérést orvos végzi el. A kiindulási eredményeket tapasztalt fizioterapeuta méri fel.
Kezelési csoport: A neurodinamikai értékelést és kezelést tapasztalt gyógytornász végzi. Minden kezelési ülés magában foglalja mind a manuális terápiát, mind a medián idegmobilizációs gyakorlatot a neurodinamikai koncepció szerint. Négy hét alatt négy 60 perces ülést kell végezni minden betegnél. A medián idegmobilizációs gyakorlat otthoni edzésprogramként folytatódik, és a kezelő gyógytornász figyelemmel kíséri edzésnapló segítségével.
Kontroll csoport: négy gyakorlatot kapnak a résztvevők. A CTS standard gyakorlati brosúráját a betegek 4 héten keresztül követhetik. A prospektus tartalmazni fogja a csuklóízület erősítését, nyújtását és az AROM gyakorlatokat.
Az eredményeket a 4 hetes kezelés végén, 6 héttel és 6 hónappal a kezelés után mérik.
• Adatelemzés: Az adatbevitelhez és elemzéshez Microsoft Excel és SPSS kerül felhasználásra.
Leíró elemzés: Minden kapott adatot táblázatba foglalunk, mérjük az átlagokat, a szórásokat és a különbségeket.
Következtetési elemzés: Kétirányú ismételt mérési ANOVA-t használunk a csoportok közötti különbségek mérésére.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Amman, Jordánia, 11942
- The University of Jordan
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
Megerősített CTS diagnózis
Kizárási kritériumok:
A felső végtagokat érintő korábbi trauma vagy műtét ismert neurológiai állapot terhesség sugárzó nyak- vagy hátfájdalom az elmúlt 3 hónapban
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Neurodinamikai technikák
4 alkalom Neurodinamikai kezelést tapasztalt gyógytornász végez.
Ez magában foglalja a manuális terápiát, a medián idegi siklás gyakorlatát, a medián idegfeszültség gyakorlatát.
a betegek otthoni edzésprogramként folytatják a gyakorlatokat a kezelési időszak alatt és után.
|
A Neurodinamikai kezelésből 4 alkalommal tapasztalt gyógytornász gondoskodik.
Ez magában foglalja a manuális terápiát, a medián idegi siklás gyakorlatát, a medián idegfeszültség gyakorlatát.
a betegek otthoni edzésprogramként folytatják a gyakorlatokat a kezelési időszak alatt és után.
|
|
Aktív összehasonlító: Gyakorlat
Gyakorlatterápia 4 alkalom mozgásterápiát tapasztalt gyógytornász végez.
Ez magában foglalja az aktív mozgástartományt, a nyújtást és az erősítő gyakorlatokat.
A betegek egy brosúrát kapnak, hogy otthoni edzésprogramként folytassák a gyakorlatokat a kezelési időszak alatt és után.
|
AROM gyakorlat nyújtó gyakorlat erősítő gyakorlat 4 alkalom
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a Boston Carpal Tunnel Questionnaire pontszámában
Időkeret: Alapállapot, 1 hónap, 6 hónap
|
A BCTS egy beteg alapú kimenetel mérés, amelyet CTS-ben szenvedő betegeknél alkalmaznak.
Két különálló skálát tartalmaz, a Tünet Súlyossági Skálát (SSS), amely 11 kérdésből áll, és egy ötfokú értékelési skálát használ, és a Functional Status Scale (FSS), amely 8 elemet tartalmaz, amelyeket a nehézségi fok szerint öt fokozaton kell értékelni. skála.
Mindegyik skála egy végső pontszámot generál (az egyéni pontszámok összege osztva az elemek számával), amely 1-től 5-ig terjed, a magasabb pontszám pedig nagyobb fogyatékosságra utal.
|
Alapállapot, 1 hónap, 6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A kar, váll és kéz fogyatékosságai (DASH) pontszám
Időkeret: Alapállapot, 1 hónap, 6 hónap
|
A DASH egy betegalapú eredménymérő, amelyet kar- vagy kézfájdalmakban szenvedő betegek funkciójának értékelésére használnak. két összetevőből áll: a fogyatékosság/tünet
|
Alapállapot, 1 hónap, 6 hónap
|
|
Fájdalom súlyossági skála
Időkeret: Alapállapot, 1 hónap, 6 hónap
|
A fájdalom súlyosságának szubjektív értékelését a páciens 0-tól 10-ig terjedő számként adja meg. minél nagyobb ez a szám, annál nagyobb a fájdalom mértéke
|
Alapállapot, 1 hónap, 6 hónap
|
|
Csukló ROM
Időkeret: Alapállapot, 1 hónap, 6 hónap
|
A csuklóízület mozgási tartományát univerzális goniométerrel mérik.
Minden csuklóízületi mozgást aktívan és passzívan mérnek.
|
Alapállapot, 1 hónap, 6 hónap
|
|
Fogóerő
Időkeret: Alapállapot, 1 hónap, 6 hónap
|
A kézfogás erejét kézi próbapadon mérjük.
Az olvasást fontban veszik.
|
Alapállapot, 1 hónap, 6 hónap
|
|
Sebészet
Időkeret: 6 hónap
|
hogy a páciens eldöntötte-e a medián idegdekompressziós műtétet vagy sem
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Hayat Hamzeh, MSC, lecturer
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 47/2016/2256
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Carpalis alagút szindróma
-
Cairo UniversityBefejezveCarpal Tunnel Syndrome (CTS)Egyiptom
-
CMC Ambroise ParéBefejezveCarpal Tunnel ReleaseFranciaország
-
Vanderbilt UniversityOrthopedic Research and Education FoundationBefejezve
-
Kuopio University HospitalUniversity of Eastern FinlandMég nincs toborzásCarpal Tunnel Syndrome (CTS) | Kéztőalagút műtétFinnország
-
University of Nevada, Las VegasBefejezveCarpal Tunnel | Carpal Tunnel Syndrome (CTS)Egyesült Államok
-
Stanford UniversityMayo Clinic; National Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases... és más munkatársakBefejezveCarpalis alagút szindróma | Carpal Tunnel | Kétoldalú kéztőalagút szindróma | Kéztőalagút szindróma bal | Carpal tunnel szindróma jobbEgyesült Államok
-
Issa, Abdulhamid Sayed, M.D.BefejezveCarpalis alagút szindróma | CTS | Carpal Tunnel Release | Kéztőalagút műtét | A kéztőalagút keresztirányú megközelítéseSzíriai Arab Köztársaság
-
Emily KraussToborzásCarpalis alagút szindróma | Sínek | Carpal Tunnel | Idegkompresszió | Carpal Tunnel Release | Kézsérülések és -rendellenességekKanada
-
John FowlerBefejezvePosztoperatív fájdalom | Distális sugártörés | Carpal Tunnel ReleaseEgyesült Államok
-
Galala UniversityBefejezveCarpal Tunnel Syndrome (CTS)Egyiptom
Klinikai vizsgálatok a Neurodinamikai technikák
-
Canadian Memorial Chiropractic CollegeBefejezveAlsó végtag sérülése | Izom sérülésKanada
-
Istanbul Medeniyet UniversityMég nincs toborzásPatellofemoralis fájdalom szindrómaPulyka
-
Soul Medicine InstituteBefejezveStressz zavarok, poszttraumásEgyesült Államok
-
Soul Medicine InstituteBefejezveStressz zavarok, poszttraumásEgyesült Államok
-
Soul Medicine InstituteBefejezve
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaBefejezveŐssejt-transzplantációs szövődmények | Szinuszos obstrukciós szindróma | Veno-okkluzív betegség, májOlaszország
-
Cardiff Metropolitan UniversityUniversity of East AngliaBefejezveD típusú személyiség | Trauma, pszichológiaiEgyesült Királyság
-
Istanbul Medeniyet UniversityMég nincs toborzásPlantar FascitisPulyka
-
Soul Medicine InstituteToborzásPoszttraumás stressz zavarokEgyesült Államok
-
Soul Medicine InstituteToborzásDohányzóEgyesült Királyság